Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della forza del muscolo elevatore

23 agosto 2014 aggiornato da: shay ofir, Meir Medical Center

Valutazione quantitativa della forza del muscolo elevatore della palpebra

Lo scopo di questo studio è valutare una nuova tecnica di misurazione per il muscolo elevatore.

questa misurazione può essere applicata durante una valutazione clinica della malposizione palpebrale.

il nostro scopo è quantificare la forza del muscolo elevatore e correlarla alle tecniche standard di valutazione della forza del muscolo elevatore utilizzate di routine nella clinica oculoplastica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio includerà pazienti indirizzati al nostro dipartimento di oculoplastica per la valutazione dei disturbi palpebrali (ptosi o malposizioni palpebrali dovute a vari fattori meccanici, muscolari, neurogenici).

tutti i pazienti avranno più di 21 anni, con idoneità a firmare un modulo di consenso informato.

tutti i pazienti saranno sottoposti a una valutazione clinica standard completa della malposizione palpebrale effettuata come parte della valutazione di routine delle malposizioni palpebrali. come parte di questa valutazione, la forza dei muscoli elevatori sarà misurata monitorando la quantità di millimetri di differenza tra la posizione chiusa e aperta della palpebra superiore (una tecnica regolare per la valutazione dei muscoli elevatori).

una seconda valutazione della forza del muscolo elevatore includerà il dispositivo di studio. questo dispositivo viene utilizzato per la valutazione del peso degli oggetti. un oggetto viene misurato attaccandolo al dispositivo con un gancio metallico e una corda. il dispositivo è tenuto in mano.

per le misurazioni della forza della palpebra superiore il dispositivo sarà temporaneamente fissato alla palpebra superiore utilizzando una base appositamente progettata realizzata a forma di palpebra. l'attacco utilizzerà un nastro medico sterile (cerotto). questa base sterile è attaccata alla palpebra esterna e non comporta in alcun punto alcun danno alla continuità della pelle, iniezioni, danni o contatto con il bulbo oculare o qualsiasi altra parte dell'occhio. questa base è attaccata dalla parte posteriore a una corda che si attacca al dispositivo di misurazione. l'investigatore tiene il misuratore e chiede al paziente di aprire e chiudere gli occhi. la forza generata durante l'apertura della palpebra superiore viene misurata (in grammi) dal dispositivo.

questa valutazione consentirà una prima stima corretta univoca della vera forza dell'elevatore della palpebra. sarà confrontato con la forza degli elevatori stimata utilizzando le tecniche di routine per valutarne l'efficacia.

la valutazione verrà effettuata una volta per ogni paziente. dopo la misurazione, il nastro sterile verrà rimosso e smaltito. non verranno effettuati ulteriori interventi per ogni paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kfar Saba, Israele
        • Meir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

idoneo a firmare un modulo di consenso informato riferito alla valutazione delle palpebre nel reparto oculoplastico, Meir Mc

Criteri di esclusione:

precedente intervento chirurgico alle palpebre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ptosi
Dispositivo (misurazione della forza dell'elevatore in pazienti con ptosi della palpebra superiore)
un dispositivo di misurazione per la valutazione della forza del muscolo elevatore
Altri nomi:
  • un dispositivo di misurazione sperimentale per una valutazione meccanica della forza del muscolo elevatore della palpebra superiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza del muscolo elevatore quantificata in grammi utilizzando un dispositivo di misurazione unico.
Lasso di tempo: ogni paziente verrà sottoposto a due misurazioni della forza del muscolo elevatore utilizzando il dispositivo di studio durante un'unica valutazione clinica. non verranno effettuate ulteriori valutazioni per lo stesso paziente durante lo studio.
miriamo a misurare con precisione la forza del muscolo elevatore in grammi. il muscolo elevatore sarà attaccato in modo non invasivo al dispositivo utilizzando una corda. mentre si cambia la posizione dell'occhio dalla chiusura all'apertura, la forza generata dalla palpebra verrà riflessa attraverso la corda al dispositivo di misurazione e verrà visualizzata in grammi. questo rifletterà la forza dei muscoli elevatori.
ogni paziente verrà sottoposto a due misurazioni della forza del muscolo elevatore utilizzando il dispositivo di studio durante un'unica valutazione clinica. non verranno effettuate ulteriori valutazioni per lo stesso paziente durante lo studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ripetibilità delle misure
Lasso di tempo: ogni paziente verrà sottoposto a due misurazioni della forza del muscolo elevatore utilizzando il dispositivo di studio durante un'unica valutazione clinica. non verranno effettuate ulteriori valutazioni per lo stesso paziente durante lo studio.
desideriamo valutare la validità di queste valutazioni della forza muscolare. per ogni paziente verranno effettuate due misurazioni muscolari da parte di un singolo clinico. i loro risultati saranno ulteriormente valutati per la ripetibilità della misura.
ogni paziente verrà sottoposto a due misurazioni della forza del muscolo elevatore utilizzando il dispositivo di studio durante un'unica valutazione clinica. non verranno effettuate ulteriori valutazioni per lo stesso paziente durante lo studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arik Nemet, Dr, Meir Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LEVATOR01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su FG-5000A

Sottoscrivi