此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

提肌力量评估

2014年8月23日 更新者:shay ofir、Meir Medical Center

提睑肌力量的定量评价

本研究的目的是评估一种新的提肌测量技术。

这种测量可以在眼睑错位的临床评估中应用。

我们的目的是量化提肌的力量,并将其与眼部整形诊所中常规使用的标准提肌力量评估技术相关联。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究将包括转诊至我们的眼部整形部门以评估眼睑疾病(由于各种机械、肌肉、神经源性因素导致的上睑下垂或眼睑位置不正)的患者。

所有患者都将年满 21 岁,有资格签署知情同意书。

所有患者都将接受全面的眼睑错位临床标准评估,作为眼睑错位常规评估的一部分。 作为此评估的一部分 - 将通过监测上眼睑闭合和打开位置之间的毫米差异量来测量提肌的力量(用于提肌评估的常规技术)。

第二次提肌力量评估将包括研究设备。 该装置用于物体的重量评估。 通过用金属钩和绳子将物体连接到设备上来测量物体。 该设备是手持式的。

为了测量上眼睑力,该设备将使用一个专门设计成眼睑形状的底座临时固定在上眼睑上。 附件将使用无菌医用胶带(膏药)。 这种无菌底座附着在外眼睑上,在任何时候都不会对皮肤的连续性造成任何伤害,注射,伤害或接触眼球或眼睛的任何其他部位。 该底座从其背面连接到连接到测量设备的绳子上。 研究者拿着测量装置,要求患者睁眼和闭眼。 打开上盖时产生的力由设备测量(以克为单位)。

该评估将允许对真正的提睑肌力量进行独特的第一次正确估计。 它将与使用评估其功效的常规技术估计的提肌强度进行比较。

每位患者将进行一次评估。 测量后 - 无菌胶带将被移除并丢弃。 不会对每个患者进行进一步的干预。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kfar Saba、以色列
        • Meir Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

有资格签署知情同意书,在 Meir Mc 眼部整形部门进行眼睑评估

排除标准:

以前的眼睑手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:上睑下垂
装置(上睑下垂患者提肌力量测量)
一种评估提肌力量的测量装置
其他名称:
  • 一种用于上睑提肌肌力机械评估的实验性测量装置

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用独特的测量设备以克为单位量化提肌肌力。
大体时间:在单次临床评估期间,每位患者将使用研究设备进行两次提肌力量测量。在整个研究过程中,不会对同一患者进行进一步评估。
我们的目标是以克为单位准确测量提上提肌的力量。 提肌将使用一根绳子无创地连接到设备上。 当眼睛位置从闭合到睁开时——眼睑产生的力将通过绳子反射到测量装置上,并以克为单位显示。 这将反映提肌的力量。
在单次临床评估期间,每位患者将使用研究设备进行两次提肌力量测量。在整个研究过程中,不会对同一患者进行进一步评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测量的可重复性
大体时间:在单次临床评估期间,每位患者将使用研究设备进行两次提肌力量测量。在整个研究过程中,不会对同一患者进行进一步评估。
我们希望评估这些肌肉力量评估的有效性。 对于每位患者,将由一名临床医生进行两次肌肉测量。 他们的结果将进一步评估测量的可重复性。
在单次临床评估期间,每位患者将使用研究设备进行两次提肌力量测量。在整个研究过程中,不会对同一患者进行进一步评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arik Nemet, Dr、Meir Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (预期的)

2015年9月1日

研究完成 (预期的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月23日

首次发布 (估计)

2014年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月23日

最后验证

2014年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LEVATOR01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

FG-5000A的临床试验

3
订阅