提肌力量评估
提睑肌力量的定量评价
本研究的目的是评估一种新的提肌测量技术。
这种测量可以在眼睑错位的临床评估中应用。
我们的目的是量化提肌的力量,并将其与眼部整形诊所中常规使用的标准提肌力量评估技术相关联。
研究概览
详细说明
这项研究将包括转诊至我们的眼部整形部门以评估眼睑疾病(由于各种机械、肌肉、神经源性因素导致的上睑下垂或眼睑位置不正)的患者。
所有患者都将年满 21 岁,有资格签署知情同意书。
所有患者都将接受全面的眼睑错位临床标准评估,作为眼睑错位常规评估的一部分。 作为此评估的一部分 - 将通过监测上眼睑闭合和打开位置之间的毫米差异量来测量提肌的力量(用于提肌评估的常规技术)。
第二次提肌力量评估将包括研究设备。 该装置用于物体的重量评估。 通过用金属钩和绳子将物体连接到设备上来测量物体。 该设备是手持式的。
为了测量上眼睑力,该设备将使用一个专门设计成眼睑形状的底座临时固定在上眼睑上。 附件将使用无菌医用胶带(膏药)。 这种无菌底座附着在外眼睑上,在任何时候都不会对皮肤的连续性造成任何伤害,注射,伤害或接触眼球或眼睛的任何其他部位。 该底座从其背面连接到连接到测量设备的绳子上。 研究者拿着测量装置,要求患者睁眼和闭眼。 打开上盖时产生的力由设备测量(以克为单位)。
该评估将允许对真正的提睑肌力量进行独特的第一次正确估计。 它将与使用评估其功效的常规技术估计的提肌强度进行比较。
每位患者将进行一次评估。 测量后 - 无菌胶带将被移除并丢弃。 不会对每个患者进行进一步的干预。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kfar Saba、以色列
- Meir Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
有资格签署知情同意书,在 Meir Mc 眼部整形部门进行眼睑评估
排除标准:
以前的眼睑手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:上睑下垂
装置(上睑下垂患者提肌力量测量)
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一种评估提肌力量的测量装置
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用独特的测量设备以克为单位量化提肌肌力。
大体时间:在单次临床评估期间,每位患者将使用研究设备进行两次提肌力量测量。在整个研究过程中,不会对同一患者进行进一步评估。
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我们的目标是以克为单位准确测量提上提肌的力量。
提肌将使用一根绳子无创地连接到设备上。
当眼睛位置从闭合到睁开时——眼睑产生的力将通过绳子反射到测量装置上,并以克为单位显示。
这将反映提肌的力量。
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在单次临床评估期间,每位患者将使用研究设备进行两次提肌力量测量。在整个研究过程中,不会对同一患者进行进一步评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量的可重复性
大体时间:在单次临床评估期间,每位患者将使用研究设备进行两次提肌力量测量。在整个研究过程中,不会对同一患者进行进一步评估。
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我们希望评估这些肌肉力量评估的有效性。
对于每位患者,将由一名临床医生进行两次肌肉测量。
他们的结果将进一步评估测量的可重复性。
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在单次临床评估期间,每位患者将使用研究设备进行两次提肌力量测量。在整个研究过程中,不会对同一患者进行进一步评估。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Arik Nemet, Dr、Meir Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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FG-5000A的临床试验
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