Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Levator muskelstyrka utvärdering

23 augusti 2014 uppdaterad av: shay ofir, Meir Medical Center

Kvantitativ utvärdering av Levator Palpebra muskelstyrka

Syftet med denna studie är att bedöma en ny mätteknik för levatormuskeln.

denna mätning kan användas under en klinisk utvärdering av felställning av ögonlocket.

Vårt syfte är att kvantifiera levatormuskelstyrkan och korrelatera den till standardtekniker för bedömning av levatormuskelstyrka som rutinmässigt används på oculoplastic kliniken.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att inkludera patienter som remitteras till vår okuloplastiska avdelning för utvärdering av ögonlocksrubbningar (ptos eller felställning av ögonlocken på grund av olika mekaniska, muskulära, neurogena faktorer).

alla patienter kommer att vara över 21 år gamla, med berättigande att underteckna ett informerat samtycke.

alla patienter kommer att genomgå en fullständig klinisk standardutvärdering av felställning av ögonlocket som en del av den rutinmässiga utvärderingen av felställning av ögonlocken. som en del av denna utvärdering kommer levatormusklernas styrka att mätas genom att övervaka mängden millimeters skillnad mellan övre locket stängt och öppet läge (en vanlig teknik för utvärdering av levatormuskler).

en andra utvärdering av levatormuskelstyrka kommer att inkludera studieapparaten. denna enhet används för viktutvärdering av föremål. ett föremål mäts genom att fästa det på enheten med en metallkrok och ett snöre. enheten hålls i handen.

för mätningar av det övre ögonlockets kraft kommer enheten tillfälligt att fästas på det övre ögonlocket med hjälp av en specialdesignad bas gjord i form av ögonlocket. fästet kommer att använda en steril medicinsk tejp (gips). denna sterila bas är fäst vid det yttre ögonlocket och innebär inte på något ställe någon skada på kontinuiteten i huden, injektioner, skada eller kontakt med ögongloben eller andra delar av ögat. denna bas är fäst från ryggen till ett snöre som fästs vid mätanordningen. utredaren håller i mätinstrumentet och ber patienten att öppna och stänga ögonen. kraften som genereras när det övre locket öppnas mäts (i gram) av enheten.

denna utvärdering kommer att möjliggöra en unik första korrekt uppskattning av den sanna levatorpalpebrastyrkan. den kommer att jämföras med lyftarnas styrka som uppskattas med hjälp av rutintekniker för att bedöma deras effektivitet.

bedömningen kommer att göras en gång för varje patient. efter mätningen kommer den sterila tejpen att tas bort och kasseras. inga ytterligare ingrepp kommer att göras för varje patient.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

kvalificerad för att underteckna en informerad koncentblankett hänvisad till ögonlocksutvärdering på okuloplastiska avdelningen, Meir Mc

Exklusions kriterier:

tidigare ögonlocksoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ptosis
Enhet (mätning av levatorstyrka hos patienter med ptos i övre ögonlocket)
ett mätinstrument för bedömning av levatormuskelstyrka
Andra namn:
  • en experimentell mätanordning för en mekanisk utvärdering av levator palpebra superioris muskelstyrka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
levator muskelstyrka kvantifierad i gram med hjälp av en unik mätanordning.
Tidsram: varje patient kommer att genomgå två mätningar av levatormuskelstyrkan med hjälp av studieapparaten under en enda klinisk utvärdering. inga ytterligare utvärderingar kommer att göras för samma patient under hela studien.
vi strävar efter att noggrant mäta levatormuskelstyrkan i gram. levatormuskeln kommer att vara icke-invasivt fäst vid enheten med hjälp av ett snöre. samtidigt som ögonpositionen ändras från stängning till öppning kommer kraften som genereras av ögonlocket att reflekteras genom strängen till mätanordningen och visas i gram. detta kommer att återspegla levatormusklernas styrka.
varje patient kommer att genomgå två mätningar av levatormuskelstyrkan med hjälp av studieapparaten under en enda klinisk utvärdering. inga ytterligare utvärderingar kommer att göras för samma patient under hela studien.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
repeterbarhet av mätningarna
Tidsram: varje patient kommer att genomgå två mätningar av levatormuskelstyrkan med hjälp av studieapparaten under en enda klinisk utvärdering. inga ytterligare utvärderingar kommer att göras för samma patient under hela studien.
vi vill utvärdera giltigheten av dessa muskelstyrkebedömningar. för varje patient kommer två muskelmätningar att göras av en enda läkare. deras resultat kommer att utvärderas ytterligare för repeterbarhet av mätningen.
varje patient kommer att genomgå två mätningar av levatormuskelstyrkan med hjälp av studieapparaten under en enda klinisk utvärdering. inga ytterligare utvärderingar kommer att göras för samma patient under hela studien.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arik Nemet, Dr, Meir Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

26 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LEVATOR01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ptosis

Kliniska prövningar på FG-5000A

3
Prenumerera