Ocena siły mięśni dźwigacza
Ilościowa ocena siły mięśni dźwigacza powieki
Celem tego badania jest ocena nowej techniki pomiaru mięśnia dźwigacza.
pomiar ten może być zastosowany podczas klinicznej oceny nieprawidłowego ustawienia powiek.
naszym celem jest ilościowe określenie siły mięśnia dźwigacza i powiązanie jej ze standardowymi technikami oceny siły mięśnia dźwigacza, rutynowo stosowanymi w klinice okuloplastycznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to obejmie pacjentów kierowanych do naszego oddziału okuloplastycznego w celu oceny zaburzeń powiek (opadanie powiek lub nieprawidłowe ustawienie powiek spowodowane różnymi czynnikami mechanicznymi, mięśniowymi, neurogennymi).
wszyscy pacjenci będą mieć ukończone 21 lat i będą uprawnieni do podpisania formularza świadomej zgody.
wszyscy pacjenci zostaną poddani pełnej standardowej ocenie klinicznej nieprawidłowego ułożenia powiek wykonanej w ramach rutynowej oceny nieprawidłowego ułożenia powiek. w ramach tej oceny – siła mięśni dźwigaczy zostanie zmierzona poprzez monitorowanie wielkości milimetrowej różnicy między pozycją zamkniętą i otwartą powieki górnej (zwykła technika oceny mięśni dźwigaczy).
druga ocena siły mięśnia dźwigacza będzie obejmowała badane urządzenie. to urządzenie służy do oceny wagi przedmiotów. pomiar przedmiotu polega na przymocowaniu go do urządzenia za pomocą metalowego haczyka i sznurka. urządzenie jest trzymane w dłoni.
do pomiaru siły powieki górnej urządzenie zostanie czasowo przymocowane do powieki górnej za pomocą specjalnie zaprojektowanej podstawy wykonanej w kształcie powieki. mocowanie będzie wykonane przy użyciu sterylnej taśmy medycznej (gipsu). ta sterylna podstawa jest przymocowana do zewnętrznej powieki iw żadnym momencie nie powoduje uszkodzenia ciągłości skóry, zastrzyków, uszkodzenia lub kontaktu z gałką oczną lub innymi częściami oka. ta podstawa jest przymocowana od tyłu do sznurka, który jest przymocowany do urządzenia pomiarowego. badacz trzyma urządzenie pomiarowe i prosi pacjenta o otwarcie i zamknięcie oczu. siła generowana podczas otwierania górnej powieki jest mierzona (w gramach) przez urządzenie.
ta ocena pozwoli na unikalne, pierwsze właściwe oszacowanie rzeczywistej siły dźwigacza powieki. zostanie porównana z siłą dźwigaczy oszacowaną przy użyciu rutynowych technik oceny ich skuteczności.
ocena zostanie przeprowadzona jeden raz dla każdego pacjenta. po pomiarze sterylna taśma zostanie zdjęta i trafi do utylizacji. żadne dalsze interwencje nie będą podejmowane dla każdego pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
uprawniona do podpisania formularza świadomej zgody skierowana na ocenę powiek w oddziale okuloplastycznym, Meir Mc
Kryteria wyłączenia:
poprzednia operacja powiek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wypadnięcie
Urządzenie (pomiar siły dźwigacza u pacjentów z opadaniem powieki górnej)
|
przyrząd pomiarowy do oceny siły mięśni dźwigaczy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła mięśnia dźwigacza wyrażona ilościowo w gramach za pomocą unikalnego urządzenia pomiarowego.
Ramy czasowe: każdy pacjent zostanie poddany dwóm pomiarom siły mięśnia dźwigacza przy użyciu urządzenia badawczego podczas jednej oceny klinicznej. w trakcie badania nie będą przeprowadzane dalsze oceny tego samego pacjenta.
|
naszym celem jest dokładny pomiar siły mięśnia dźwigacza w gramach.
mięsień dźwigacz zostanie nieinwazyjnie przymocowany do urządzenia za pomocą sznurka.
podczas zmiany położenia oka z zamkniętego na otwarte - siła generowana przez powiekę zostanie odbita przez sznurek do urządzenia pomiarowego i zostanie wyświetlona w gramach.
będzie to odzwierciedlać siłę mięśni dźwigacza.
|
każdy pacjent zostanie poddany dwóm pomiarom siły mięśnia dźwigacza przy użyciu urządzenia badawczego podczas jednej oceny klinicznej. w trakcie badania nie będą przeprowadzane dalsze oceny tego samego pacjenta.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powtarzalność pomiarów
Ramy czasowe: każdy pacjent zostanie poddany dwóm pomiarom siły mięśnia dźwigacza przy użyciu urządzenia badawczego podczas jednej oceny klinicznej. w trakcie badania nie będą przeprowadzane dalsze oceny tego samego pacjenta.
|
chcemy ocenić ważność tych ocen siły mięśni.
dla każdego pacjenta dwa pomiary mięśni zostaną wykonane przez jednego lekarza.
ich wyniki będą dalej oceniane pod kątem powtarzalności pomiaru.
|
każdy pacjent zostanie poddany dwóm pomiarom siły mięśnia dźwigacza przy użyciu urządzenia badawczego podczas jednej oceny klinicznej. w trakcie badania nie będą przeprowadzane dalsze oceny tego samego pacjenta.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arik Nemet, Dr, Meir Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LEVATOR01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .