Levator lihasvoiman arviointi
Levator Palpebra -lihasvoiman kvantitatiivinen arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uutta nostolihaksen mittaustekniikkaa.
tätä mittausta voidaan soveltaa silmäluomen väärinasennon kliinisen arvioinnin aikana.
Tavoitteenamme on kvantifioida nosturin lihasvoimaa ja yhdistää se tavanomaisiin nostolihasten voimanarviointitekniikoihin, joita käytetään okuloplastiklinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuu potilaita, jotka on lähetetty silmäluomien osastollemme arvioimaan silmäluomen sairauksia (ptoosi tai silmäluomien asennot, jotka johtuvat erilaisista mekaanisista, lihasperäisistä, neurogeenisistä tekijöistä).
Kaikki potilaat ovat yli 21-vuotiaita, ja he ovat oikeutettuja allekirjoittamaan tietoisen lupalomakkeen.
Kaikille potilaille tehdään silmäluomen väärinasennon täydellinen kliininen standardiarviointi, joka tehdään osana silmäluomen väärinasennon rutiiniarviointia. osana tätä arviointia - nostolihasten voimaa mitataan seuraamalla millimetrien eroa yläluomen suljetun ja avoimen asennon välillä (tavallinen tekniikka nostolihasten arvioinnissa).
toinen nostolihasvoiman arviointi sisältää tutkimuslaitteen. tätä laitetta käytetään esineiden painon arvioimiseen. esine mitataan kiinnittämällä se laitteeseen metallikoukulla ja narulla. laitetta pidetään kädessä.
yläluomeen kohdistuvan voiman mittaamista varten laite kiinnitetään väliaikaisesti ylempään silmäluomeen käyttämällä erityisesti suunniteltua, silmäluomen muotoista pohjaa. kiinnitys tehdään steriilillä lääketieteellisellä teipillä (laastarin). tämä steriili pohja on kiinnitetty ulompaan silmäluomeen, eikä se aiheuta missään vaiheessa haittaa ihon jatkuvuudelle, injektioille, vaurioille tai kosketukselle silmämunaan tai muihin silmän osiin. tämä pohja on kiinnitetty selästään mittalaitteeseen kiinnitettävään naruun. tutkija pitää mittalaitetta kädessään ja pyytää potilasta avaamaan ja sulkemaan silmänsä. laite mittaa (grammoina) yläkannen avaamisen yhteydessä syntyvän voiman.
tämä arviointi mahdollistaa ainutlaatuisen ensimmäisen oikean arvioinnin todellisesta nostokahvan lujuudesta. sitä verrataan nostinten vahvuuteen, joka on arvioitu niiden tehokkuuden arvioinnin rutiinitekniikoilla.
arviointi tehdään kerran jokaiselle potilaalle. mittauksen jälkeen - steriili teippi poistetaan ja hävitetään. kullekin potilaalle ei tehdä muita toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
oikeutettu allekirjoittamaan tietoinen pitoisuuslomake, joka lähetettiin silmäluomien arviointiin okuloplastiosastolla, Meir Mc
Poissulkemiskriteerit:
edellinen silmäluomen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ptoosi
Laite (nostimen voimakkuuden mittaaminen potilailla, joilla on yläluomen ptoosi)
|
mittalaite nostolihasten voiman mittaamiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
levator-lihaksen voima mitattuna grammoina ainutlaatuisella mittalaitteella.
Aikaikkuna: kullekin potilaalle tehdään kaksi nostolihaksen voiman mittausta käyttämällä tutkimuslaitetta yhden kliinisen arvioinnin aikana. samalle potilaalle ei tehdä muita arviointeja koko tutkimuksen ajan.
|
pyrimme mittaamaan tarkasti nostolihaksen vahvuuden grammoina.
nostolihas kiinnitetään ei-invasiivisesti laitteeseen narun avulla.
kun vaihdat silmän asentoa sulkemisesta avaamiseen - silmäluomen tuottama voima heijastuu nauhan läpi mittauslaitteeseen ja näytetään grammoina.
tämä heijastaa nostolihasten voimaa.
|
kullekin potilaalle tehdään kaksi nostolihaksen voiman mittausta käyttämällä tutkimuslaitetta yhden kliinisen arvioinnin aikana. samalle potilaalle ei tehdä muita arviointeja koko tutkimuksen ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittausten toistettavuus
Aikaikkuna: kullekin potilaalle tehdään kaksi nostolihaksen voiman mittausta käyttämällä tutkimuslaitetta yhden kliinisen arvioinnin aikana. samalle potilaalle ei tehdä muita arviointeja koko tutkimuksen ajan.
|
Haluamme arvioida näiden lihasvoiman arvioiden pätevyyttä.
kullekin potilaalle yksi kliinikko tekee kaksi lihasmittausta.
niiden tuloksia arvioidaan edelleen mittauksen toistettavuuden kannalta.
|
kullekin potilaalle tehdään kaksi nostolihaksen voiman mittausta käyttämällä tutkimuslaitetta yhden kliinisen arvioinnin aikana. samalle potilaalle ei tehdä muita arviointeja koko tutkimuksen ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arik Nemet, Dr, Meir Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LEVATOR01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .