Évaluation de la force musculaire du releveur
Évaluation quantitative de la force musculaire du releveur palpébral
Le but de cette étude est d'évaluer une nouvelle technique de mesure du muscle releveur.
cette mesure peut être appliquée lors d'une évaluation clinique d'une malposition des paupières.
notre objectif est de quantifier la force du muscle releveur et de la corréler aux techniques standard d'évaluation de la force du muscle releveur couramment utilisées dans la clinique oculoplastique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude inclura des patients référés à notre service d'oculoplastie pour évaluation des troubles palpébraux (ptosis ou malpositions des paupières dues à divers facteurs mécaniques, musculaires, neurogènes).
tous les patients auront plus de 21 ans et pourront signer un formulaire de consentement éclairé.
tous les patients subiront une évaluation clinique standard complète de la malposition des paupières effectuée dans le cadre de l'évaluation de routine des malpositions des paupières. dans le cadre de cette évaluation, la force des muscles releveurs sera mesurée en surveillant la quantité de millimètres de différence entre la position fermée et ouverte de la paupière supérieure (une technique régulière pour l'évaluation des muscles releveurs).
une deuxième évaluation de la force des muscles releveurs inclura le dispositif d'étude. cet appareil est utilisé pour l'évaluation du poids d'objets. un objet est mesuré en l'attachant à l'appareil avec un crochet métallique et une ficelle. l'appareil est tenu à la main.
pour les mesures de la force de la paupière supérieure, l'appareil sera temporairement fixé à la paupière supérieure à l'aide d'une base spécialement conçue et réalisée à la forme de la paupière. la fixation se fera à l'aide d'un ruban médical stérile (emplâtre). cette base stérile est fixée sur la paupière externe et n'entraîne en aucun point d'atteinte à la continuité de la peau, d'injections, d'atteinte ou de contact au niveau du globe oculaire ou de toutes autres parties de l'oeil. cette base est attachée par son dos à une ficelle qui s'attache à l'appareil de mesure. l'investigateur tient l'appareil de mesure et demande au patient d'ouvrir et de fermer les yeux. la force générée lors de l'ouverture de la paupière supérieure est mesurée (en grammes) par l'appareil.
cette évaluation permettra une première estimation correcte unique de la véritable force de la palpebre releveur. elle sera comparée à la force des releveurs telle qu'estimée à l'aide des techniques de routine permettant d'évaluer leur efficacité.
l'évaluation sera faite une fois pour chaque patient. après la mesure, le ruban stérile sera retiré et sera jeté. aucune autre intervention ne sera effectuée pour chaque patient.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kfar Saba, Israël
- Meir Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
éligible pour signer un formulaire de consentement éclairé référé pour une évaluation des paupières dans le service d'oculoplastie, Meir Mc
Critère d'exclusion:
chirurgie précédente des paupières
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ptose
Appareil (mesure de la force du releveur chez les patients présentant une ptose de la paupière supérieure)
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un dispositif de mesure pour l'évaluation de la force des muscles releveurs
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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force musculaire releveur quantifiée en grammes à l'aide d'un appareil de mesure unique.
Délai: chaque patient subira deux mesures de la force du muscle releveur à l'aide du dispositif d'étude au cours d'une seule évaluation clinique. aucune autre évaluation ne sera effectuée pour le même patient tout au long de l'étude.
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nous visons à mesurer avec précision la force musculaire releveur en grammes.
le muscle releveur sera attaché de manière non invasive à l'appareil à l'aide d'une ficelle.
tout en changeant la position des yeux de la fermeture à l'ouverture, la force générée par la paupière sera réfléchie à travers la ficelle vers l'appareil de mesure et sera affichée en grammes.
cela reflétera la force des muscles releveurs.
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chaque patient subira deux mesures de la force du muscle releveur à l'aide du dispositif d'étude au cours d'une seule évaluation clinique. aucune autre évaluation ne sera effectuée pour le même patient tout au long de l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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répétabilité des mesures
Délai: chaque patient subira deux mesures de la force du muscle releveur à l'aide du dispositif d'étude au cours d'une seule évaluation clinique. aucune autre évaluation ne sera effectuée pour le même patient tout au long de l'étude.
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nous souhaitons évaluer la validité de ces évaluations de la force musculaire.
pour chaque patient, deux mesures musculaires seront effectuées par un seul clinicien.
leurs résultats seront ensuite évalués pour la répétabilité de la mesure.
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chaque patient subira deux mesures de la force du muscle releveur à l'aide du dispositif d'étude au cours d'une seule évaluation clinique. aucune autre évaluation ne sera effectuée pour le même patient tout au long de l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arik Nemet, Dr, Meir Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LEVATOR01
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