Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de spierkracht van de levator

23 augustus 2014 bijgewerkt door: shay ofir, Meir Medical Center

Kwantitatieve evaluatie van de spierkracht van Levator Palpebra

Het doel van deze studie is het beoordelen van een nieuwe meettechniek voor de levatorspier.

deze meting kan worden toegepast tijdens een klinische evaluatie van een verkeerde stand van het ooglid.

ons doel is om de kracht van de levatorspier te kwantificeren en deze te koppelen aan standaard technieken voor het bepalen van de levatorspierkracht die routinematig worden gebruikt in de oculoplastische kliniek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat patiënten die zijn doorverwezen naar onze oculoplastische afdeling voor evaluatie van ooglidaandoeningen (ptosis of ooglidafwijkingen als gevolg van verschillende mechanische, musculaire, neurogene factoren).

alle patiënten zullen ouder zijn dan 21 jaar en in aanmerking komen voor het ondertekenen van een geïnformeerde toestemmingsverklaring.

alle patiënten ondergaan een volledige klinische standaardevaluatie van ooglidafwijkingen als onderdeel van de routinematige evaluatie van ooglidafwijkingen. als onderdeel van deze evaluatie zal de kracht van de levatorspieren worden gemeten door het aantal millimeters verschil tussen de gesloten en open positie van het bovenste ooglid te controleren (een reguliere techniek voor beoordeling van de levatorspieren).

een tweede evaluatie van de spierkracht van de levatorspier omvat het onderzoeksapparaat. dit apparaat wordt gebruikt voor gewichtsevaluatie van objecten. een object wordt gemeten door het met een metalen haak en een touwtje aan het apparaat te bevestigen. het apparaat wordt in de hand gehouden.

voor metingen van de kracht van het bovenooglid wordt het apparaat tijdelijk aan het bovenooglid bevestigd met behulp van een speciaal ontworpen basis in de vorm van het ooglid. de bijlage zal een steriele medische tape (pleister) gebruiken. deze steriele basis is bevestigd aan het buitenste ooglid en brengt op geen enkel punt schade toe aan de continuïteit van de huid, injecties, schade aan of contact met de oogbol of andere delen van het oog. deze basis is vanaf de achterkant bevestigd aan een touwtje dat aan het meetinstrument is bevestigd. de onderzoeker houdt het meetapparaat vast en vraagt ​​de patiënt zijn ogen te openen en te sluiten. de kracht die wordt gegenereerd bij het openen van het bovendeksel wordt door het apparaat gemeten (in grammen).

deze evaluatie zal een unieke eerste juiste schatting van de werkelijke sterkte van de levator palpebra mogelijk maken. het zal worden vergeleken met de sterkte van de levators zoals geschat met behulp van de routinetechnieken voor het beoordelen van hun werkzaamheid.

de beoordeling zal voor elke patiënt één keer worden uitgevoerd. na de meting wordt de steriele tape verwijderd en weggegooid. er worden geen verdere interventies gedaan voor elke patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kfar Saba, Israël
        • Meir Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

in aanmerking komend voor ondertekening van een formulier voor geïnformeerde toestemming doorverwezen voor ooglidevaluatie op de oculoplastische afdeling, Meir Mc

Uitsluitingscriteria:

eerdere ooglidcorrectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ptosis
Apparaat (meting van de kracht van de levator bij patiënten met ptosis van het bovenooglid)
een meetinstrument voor de beoordeling van de kracht van de levatorspier
Andere namen:
  • een experimenteel meetapparaat voor een mechanische evaluatie van de spierkracht van de levator palpebra superioris

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
levatorspierkracht gekwantificeerd in gram met behulp van een uniek meetinstrument.
Tijdsspanne: elke patiënt ondergaat tijdens een enkele klinische evaluatie twee metingen van de levatorspierkracht met behulp van het onderzoeksapparaat. tijdens het onderzoek zullen er geen verdere evaluaties worden uitgevoerd voor dezelfde patiënt.
we streven ernaar om de kracht van de levatorspier nauwkeurig in grammen te meten. de levatorspier wordt niet-invasief aan het apparaat bevestigd met behulp van een touwtje. tijdens het veranderen van de oogpositie van sluiten naar openen, wordt de door het ooglid gegenereerde kracht door het touwtje naar het meetapparaat gereflecteerd en weergegeven in grammen. dit zal de kracht van de levatorspieren weerspiegelen.
elke patiënt ondergaat tijdens een enkele klinische evaluatie twee metingen van de levatorspierkracht met behulp van het onderzoeksapparaat. tijdens het onderzoek zullen er geen verdere evaluaties worden uitgevoerd voor dezelfde patiënt.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
herhaalbaarheid van de metingen
Tijdsspanne: elke patiënt ondergaat tijdens een enkele klinische evaluatie twee metingen van de levatorspierkracht met behulp van het onderzoeksapparaat. tijdens het onderzoek zullen er geen verdere evaluaties worden uitgevoerd voor dezelfde patiënt.
we willen de validiteit van deze spierkrachtbeoordelingen evalueren. voor elke patiënt zullen twee spiermetingen worden gedaan door een enkele clinicus. hun resultaten zullen verder worden beoordeeld op herhaalbaarheid van de meting.
elke patiënt ondergaat tijdens een enkele klinische evaluatie twee metingen van de levatorspierkracht met behulp van het onderzoeksapparaat. tijdens het onderzoek zullen er geen verdere evaluaties worden uitgevoerd voor dezelfde patiënt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arik Nemet, Dr, Meir Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LEVATOR01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren