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Bewertung der Levator-Muskelkraft

23. August 2014 aktualisiert von: shay ofir, Meir Medical Center

Quantitative Bewertung der Muskelkraft des Levator Palpebra

Der Zweck dieser Studie ist es, eine neue Messtechnik für den M. levator zu bewerten.

Diese Messung kann während einer klinischen Bewertung einer Augenlidfehlstellung angewendet werden.

Unser Ziel ist es, die Levator-Muskelkraft zu quantifizieren und sie mit Standardtechniken zur Bewertung der Levator-Muskelkraft zu korrelieren, die routinemäßig in der okuloplastischen Klinik verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie werden Patienten eingeschlossen, die zur Beurteilung von Augenliderkrankungen (Ptosis oder Augenlidfehlstellungen aufgrund verschiedener mechanischer, muskulärer, neurogener Faktoren) an unsere okuloplastische Abteilung überwiesen werden.

Alle Patienten sind über 21 Jahre alt und zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung berechtigt.

Alle Patienten werden einer vollständigen klinischen Standardbewertung der Augenlidfehlstellung unterzogen, die als Teil der routinemäßigen Bewertung von Augenlidfehlstellungen durchgeführt wird. Als Teil dieser Bewertung wird die Stärke der Levator-Muskeln gemessen, indem der Unterschied in Millimetern zwischen der geschlossenen und der offenen Position des Oberlids überwacht wird (eine übliche Technik zur Beurteilung der Levator-Muskeln).

Eine zweite Bewertung der Levator-Muskelkraft wird das Studiengerät umfassen. Dieses Gerät dient zur Gewichtsauswertung von Gegenständen. Ein Objekt wird gemessen, indem es mit einem Metallhaken und einer Schnur am Gerät befestigt wird. Das Gerät wird in der Hand gehalten.

Für Messungen der Oberlidkraft wird das Gerät mit einer speziell entworfenen Basis, die in Form des Augenlids hergestellt wurde, vorübergehend am Oberlid befestigt. Die Befestigung erfolgt mit einem sterilen medizinischen Pflaster (Pflaster). Diese sterile Basis wird am äußeren Augenlid befestigt und beinhaltet in keiner Weise eine Verletzung der Kontinuität der Haut, Injektionen, Schäden oder Kontakt mit dem Augapfel oder anderen Teilen des Auges. Diese Basis ist von hinten an einer Schnur befestigt, die am Messgerät befestigt wird. Der Untersucher hält das Messgerät und bittet den Patienten, die Augen zu öffnen und zu schließen. Die Kraft, die beim Öffnen des oberen Deckels erzeugt wird, wird vom Gerät gemessen (in Gramm).

Diese Bewertung wird eine einzigartige erste richtige Einschätzung der wahren Levator-Palpebra-Stärke ermöglichen. sie wird mit der Stärke der Levatoren verglichen, die unter Verwendung der Routinetechniken zur Bewertung ihrer Wirksamkeit geschätzt wird.

Die Bewertung wird für jeden Patienten einmal durchgeführt. Nach der Messung wird das sterile Klebeband entfernt und entsorgt. es werden keine weiteren Eingriffe bei jedem Patienten vorgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

berechtigt zur Unterzeichnung eines informierten Einwilligungsformulars, das zur Beurteilung der Augenlider in der okuloplastischen Abteilung überwiesen wird, Meir Mc

Ausschlusskriterien:

vorherige Augenlidoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ptosis
Gerät (Messung der Levatorkraft bei Patienten mit Oberlidptose)
ein Messgerät zur Beurteilung der Levator-Muskelkraft
Andere Namen:
  • ein experimentelles Messgerät zur mechanischen Beurteilung der Muskelkraft des M. levator palpebra superioris

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Levator-Muskelkraft, quantifiziert in Gramm mit einem einzigartigen Messgerät.
Zeitfenster: Jeder Patient wird während einer einzigen klinischen Bewertung mit dem Studiengerät zwei Messungen der Levator-Muskelkraft unterzogen. Während der gesamten Studie werden keine weiteren Auswertungen für denselben Patienten vorgenommen.
Unser Ziel ist es, die Levator-Muskelkraft in Gramm genau zu messen. Der Levatormuskel wird nichtinvasiv mit einer Schnur am Gerät befestigt. Beim Ändern der Augenposition von Schließen zu Öffnen wird die vom Augenlid erzeugte Kraft durch die Schnur zum Messgerät reflektiert und in Gramm angezeigt. Dies spiegelt die Stärke der Levator-Muskeln wider.
Jeder Patient wird während einer einzigen klinischen Bewertung mit dem Studiengerät zwei Messungen der Levator-Muskelkraft unterzogen. Während der gesamten Studie werden keine weiteren Auswertungen für denselben Patienten vorgenommen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederholbarkeit der Messungen
Zeitfenster: Jeder Patient wird während einer einzigen klinischen Bewertung mit dem Studiengerät zwei Messungen der Levator-Muskelkraft unterzogen. Während der gesamten Studie werden keine weiteren Auswertungen für denselben Patienten vorgenommen.
Wir möchten die Gültigkeit dieser Muskelkraftbewertungen bewerten. Für jeden Patienten werden zwei Muskelmessungen von einem einzigen Arzt durchgeführt. ihre Ergebnisse werden weiter auf Wiederholbarkeit der Messung bewertet.
Jeder Patient wird während einer einzigen klinischen Bewertung mit dem Studiengerät zwei Messungen der Levator-Muskelkraft unterzogen. Während der gesamten Studie werden keine weiteren Auswertungen für denselben Patienten vorgenommen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arik Nemet, Dr, Meir Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LEVATOR01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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