Evaluación de la fuerza del músculo elevador
Evaluación cuantitativa de la fuerza del músculo elevador del párpado
El propósito de este estudio es evaluar una nueva técnica de medición para el músculo elevador.
esta medida se puede aplicar durante una evaluación clínica de la mala posición del párpado.
Nuestro propósito es cuantificar la fuerza del músculo elevador y correlacionarla con las técnicas estándar de evaluación de la fuerza del músculo elevador que se utilizan de forma rutinaria en la clínica oculoplástica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio se incluirán pacientes derivados a nuestro departamento de oculoplástica para valoración de alteraciones palpebrales (ptosis o malposiciones palpebrales por diversos factores mecánicos, musculares, neurogénicos).
todos los pacientes serán mayores de 21 años, con derecho a firmar un formulario de consentimiento informado.
todos los pacientes se someterán a una evaluación clínica estándar completa de la malposición de los párpados realizada como parte de la evaluación de rutina de las malposiciones de los párpados. Como parte de esta evaluación, la fuerza de los músculos elevadores se medirá mediante el control de la cantidad de milímetros de diferencia entre la posición del párpado superior cerrado y abierto (una técnica habitual para la evaluación de los músculos elevadores).
una segunda evaluación de la fuerza del músculo elevador incluirá el dispositivo de estudio. este dispositivo se utiliza para la evaluación del peso de los objetos. un objeto se mide fijándolo al dispositivo con un gancho de metal y una cuerda. el dispositivo es de mano.
para las mediciones de la fuerza del párpado superior, el dispositivo se fijará temporalmente al párpado superior utilizando una base especialmente diseñada con la forma del párpado. el accesorio será utilizando una cinta médica estéril (yeso). esta base estéril se une al párpado externo y no implica en ningún punto ningún daño a la continuidad de la piel, inyecciones, daño o contacto con el globo ocular o cualquier otra parte del ojo. esta base está unida desde su parte posterior a una cuerda que se une al dispositivo de medición. el investigador sostiene el dispositivo de medición y le pide al paciente que abra y cierre los ojos. la fuerza que se genera al abrir la tapa superior se mide (en gramos) por el dispositivo.
esta evaluación permitirá una única primera estimación adecuada de la verdadera fuerza del elevador del párpado. se comparará con la fuerza de los elevadores estimada utilizando las técnicas habituales para evaluar su eficacia.
la evaluación se realizará una vez para cada paciente. después de la medición, se quitará la cinta estéril y se desechará. no se realizarán más intervenciones para cada paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
elegible para firmar un formulario de consentimiento informado referido para evaluación de párpados en el departamento de oculoplástica, Meir Mc
Criterio de exclusión:
cirugía previa de párpados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ptosis
Dispositivo (medición de la fuerza del elevador en pacientes con ptosis del párpado superior)
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un dispositivo de medición para la evaluación de la fuerza del músculo elevador
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fuerza del músculo elevador cuantificada en gramos utilizando un dispositivo de medición único.
Periodo de tiempo: cada paciente se someterá a dos mediciones de la fuerza del músculo elevador utilizando el dispositivo de estudio durante una única evaluación clínica. no se realizarán más evaluaciones para el mismo paciente durante todo el estudio.
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Nuestro objetivo es medir con precisión la fuerza del músculo elevador en gramos.
el músculo elevador se sujetará de forma no invasiva al dispositivo mediante una cuerda.
mientras cambia la posición del ojo de cerrado a abierto, la fuerza generada por el párpado se reflejará a través de la cuerda hacia el dispositivo de medición y se mostrará en gramos.
esto reflejará la fuerza de los músculos elevadores.
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cada paciente se someterá a dos mediciones de la fuerza del músculo elevador utilizando el dispositivo de estudio durante una única evaluación clínica. no se realizarán más evaluaciones para el mismo paciente durante todo el estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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repetibilidad de las medidas
Periodo de tiempo: cada paciente se someterá a dos mediciones de la fuerza del músculo elevador utilizando el dispositivo de estudio durante una única evaluación clínica. no se realizarán más evaluaciones para el mismo paciente durante todo el estudio.
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deseamos evaluar la validez de estas valoraciones de la fuerza muscular.
para cada paciente se realizarán dos mediciones musculares por un solo médico.
sus resultados se evaluarán más a fondo para determinar la repetibilidad de la medición.
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cada paciente se someterá a dos mediciones de la fuerza del músculo elevador utilizando el dispositivo de estudio durante una única evaluación clínica. no se realizarán más evaluaciones para el mismo paciente durante todo el estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arik Nemet, Dr, Meir Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LEVATOR01
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