成人の気管挿管のための Ambu Aura-i ラリンジアル マスクと Air-Q 挿管ラリンジアル エアウェイ
Ambu® Aura-iTM ラリンジアル マスクと Air-QTM 挿管ラリンジアル エアウェイを成人の気管挿管用導管として使用。無作為比較臨床試験
声門上気道器具 (SGA) は、毎日の麻酔の日常業務の一部になっています。 これらは主要な気道器具として、または気管内挿管用の導管として使用でき、気道確保困難を管理するための最近のガイドラインに不可欠な要素となっています。
Air-Q ILA は、第 1 の気道として、また気管内挿管の導管としても使用され、成功を収めています。
Ambu® Aura-i TM 喉頭マスクは、競合他社よりも特別な利点があると主張されている新しい使い捨て SGA ですが、気管内挿管用の導管としては研究されていません。
この研究は、Ambu®Aura-i™ 喉頭マスクと air-Q ILA の性能を、成人集団における光ファイバー誘導気管挿管の導管として比較するように設計されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Faculty of medicine - Cairo university
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コンタクト：
- Abeer Ahmed, lecturer
- メール：abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
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主任研究者：
- Abeer Ahmed, lecturer
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主任研究者：
- Sherif Soaida, lecturer
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主任研究者：
- Kareem Kamal, professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢が18～60歳で、ASA IおよびIIで、全身麻酔下で待機手術が予定されている患者
除外基準:
- 心肺疾患の病歴、胃食道逆流症、異常な気道解剖学、体格指数 > 30 kg.m-2、頭頸部を含む外科的処置、または仰臥位または砕石術以外の位置で行われた
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エアキューグループ
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air-Q ILA のサイズ選択は、製造ガイドラインに従い、女性はサイズ 3.5、男性はサイズ 4.5 となります。推奨事項。 air-Q の挿入が成功したら、適切な気管内チューブ (ETT) を気管支ファイバースコープに装着し、コネクターも取り外します。 気管支鏡を気道チューブ全体に導入し、換気口のすぐ近くまで進めます。光ファイバー ビューのビデオ画像が記録され、CD に保存され、後で独立した観察者によって評価されます。 その後、光ファイバーが進められ、気管分岐部が見られると、ETT が気管に滑り込まれます。 挿管が成功したら、取り外しスタイレットを使用して、製造元のガイドに従ってデバイスを取り外します。 |
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実験的：aura-iグループ
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デバイスのサイズの選択は、患者の体重、サイズ 4 (50 ～ 70kg)、サイズ 5 (70 ～ 100)、およびサイズ 6 (> 100kg) に応じた製造ガイドラインに従います。 全身麻酔の導入後、正中線挿入技術を使用してデバイスを挿入し、製造元の推奨に従ってカフを膨張させます。 aura-i の挿入が成功したら、適切な気管内チューブ (ETT) を気管支ファイバースコープに装着し、コネクターも取り外します。 気管支鏡を気道チューブ全体に導入し、換気口のすぐ近くまで進めます。光ファイバー ビューのビデオ画像が記録され、CD に保存され、後で独立した観察者によって評価されます。 その後、光ファイバーが進められ、気管分岐部が見られると、ETT が気管に滑り込まれます。 挿管が成功した後、デバイスは、別の ETT を使用して製造元のガイドに従って取り外されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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デバイスを介した ETT の光ファイバー誘導挿入の持続時間
時間枠：全身麻酔の導入時間、予想平均 20 分。また、装置から呼吸回路が切り離されてから ETT に再接続されてから最初のカプノグラム波が現れるまでの時間です。
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全身麻酔の導入時間、予想平均 20 分。また、装置から呼吸回路が切り離されてから ETT に再接続されてから最初のカプノグラム波が現れるまでの時間です。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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デバイスの挿入時間
時間枠：全身麻酔の導入時間は平均 20 分と予想されます。これは、フェイス マスクを取り外して装置を挿入するまでの時間と、2 回連続して陽圧手動呼吸を行った後に見られる胸部の上昇との間の時間です。
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全身麻酔の導入時間は平均 20 分と予想されます。これは、フェイス マスクを取り外して装置を挿入するまでの時間と、2 回連続して陽圧手動呼吸を行った後に見られる胸部の上昇との間の時間です。
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デバイスの取り外しの時間
時間枠：全身麻酔の導入時間は平均 20 分と予想されます。これは、呼吸回路が ETT から切断されてから、装置が取り外されて最初のカプノグラム波が出現した後に ETT に再接続されるまでの時間です。
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全身麻酔の導入時間は平均 20 分と予想されます。これは、呼吸回路が ETT から切断されてから、装置が取り外されて最初のカプノグラム波が出現した後に ETT に再接続されるまでの時間です。
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挿入試行回数
時間枠：全身麻酔の導入時間、予想される平均 20 分。これは、フェイス マスクの取り外しから完全な挿入まで、またはデバイスの 3 回目の挿入試行の失敗までの時間です。
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全身麻酔の導入時間、予想される平均 20 分。これは、フェイス マスクの取り外しから完全な挿入まで、またはデバイスの 3 回目の挿入試行の失敗までの時間です。
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手順中の合併症
時間枠：全身麻酔導入後平均 20 分。これは、フェイス マスクを取り外してからデバイスを取り外し、カプノグラムに最初の波が現れるまでの時間です。
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全身麻酔導入後平均 20 分。これは、フェイス マスクを取り外してからデバイスを取り外し、カプノグラムに最初の波が現れるまでの時間です。
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平均動脈血圧、心拍数、酸素飽和度のバイタル サイン
時間枠：平均 20 分、全身麻酔の導入時から気管内挿管が完了するまでの時間
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平均 20 分、全身麻酔の導入時から気管内挿管が完了するまでの時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N-46-2014
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