Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambu Aura-i larynxmaske versus Air-Q intuberende larynxluftvej til tracheal intubation hos voksne

26. august 2014 opdateret af: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Ambu® Aura-iTM Laryngeal Mask versus Air-QTM Intuberende Laryngeal Airway som ledninger til tracheal intubation hos voksne. Et randomiseret komparativt klinisk forsøg

Supraglottiske luftvejsanordninger (SGA) bliver en rutinemæssig del af den daglige anæstesipraksis. de kan bruges som primære luftvejsanordninger eller som kanaler til endoracheal intubation, og de bliver en integreret del af de seneste retningslinjer for håndtering af vanskelige luftveje.

Air-Q ILA er blevet brugt med succes som 1-luftveje og også som en ledning til endotracheal intubation.

Ambu® Aura-i TM larynxmasken er en ny engangs-SGA, der hævdes at have en særlig fordel i forhold til konkurrenterne, men ikke vil blive studeret som en kanal til endoracheal intubation.

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne ydeevnen af ​​Ambu®Aura-i™ larynxmaske med air-Q ILA som kanaler til fiberoptisk-styret tracheal intubation i en voksen befolkning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine - Cairo University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Abeer Ahmed, lecturer
        • Ledende efterforsker:
          • Sherif Soaida, lecturer
        • Ledende efterforsker:
          • Kareem Kamal, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18-60 år, ASA I og II og planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med hjerte-lungesygdom, gastroøsofageal reflukssygdom, unormal luftvejsanatomi, body mass index > 30 kg.m-2, kirurgiske indgreb inklusive hoved og nakke eller udført i anden stilling end liggende eller litotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: luft-Q gruppe
Enhed: Air-Q intubation larynx luftveje

Størrelsesvalget af air-Q ILA vil følge fremstillingsretningslinjen til at være størrelse 3,5 for kvinder og størrelse 4,5 for mænd. anbefalinger.

Efter vellykket indsættelse af air-Q, vil den passende endoracheal tube (ETT) blive fyldt over den fiberoptiske bronkoskopi, og forbindelsen vil også blive fjernet. Bronkoskopet vil blive introduceret og fremført gennem luftvejsrøret til lige proksimalt for ventilationsåbningen, et videobillede af den fiberoptiske visning vil blive optaget og gemt på CD for senere at blive bedømt af en uafhængig observation. Den fiberoptiske vil derefter blive avanceret, og når carina er set, vil ETT'en blive ført ind i luftrøret.

Efter vellykket intubation vil enheden blive fjernet i henhold til producentens vejledninger ved hjælp af fjernelsesstilet.
Eksperimentel: aura-i gruppe
Enhed: Ambu-Aura og larynxmaske

Størrelsesvalget af enheden vil følge fremstillingsretningslinjen i henhold til patientens vægt, størrelse 4 for (50-70 kg), størrelse 5 (70-100) og størrelse 6 (> 100 kg).

Efter induktion af generel anæstesi vil anordningerne blive indsat ved hjælp af middellinjeindføringsteknik, hvorefter manchetten vil blive oppustet i henhold til fabrikantens anbefalinger.

Efter vellykket indsættelse af aura-i, vil den passende endoracheal tube (ETT) blive fyldt over den fiberoptiske bronkoskopi, og forbindelsen vil også blive fjernet. Bronkoskopet vil blive introduceret og fremført gennem luftvejsrøret til lige proksimalt for ventilationsåbningen, et videobillede af den fiberoptiske visning vil blive optaget og gemt på CD for senere at blive bedømt af en uafhængig observation. Den fiberoptiske vil derefter blive avanceret, og når carina er set, vil ETT'en blive ført ind i luftrøret.

Efter vellykket intubation vil enheden blive fjernet i henhold til producentens vejledninger ved hjælp af en anden ETT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varigheden af ​​fiberoptisk styret indføring af ETT gennem enheden
Tidsramme: varighed af induktion af generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 20 minutter. og det er tidsrummet mellem frakobling af åndedrætskredsløbet fra enheden til gentilslutning til ETT og fremkomsten af ​​1. kapnogrambølge.
varighed af induktion af generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 20 minutter. og det er tidsrummet mellem frakobling af åndedrætskredsløbet fra enheden til gentilslutning til ETT og fremkomsten af ​​1. kapnogrambølge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varigheden af ​​enhedens indsættelse
Tidsramme: varigheden af ​​induktion af generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 20 minutter, og det er tidsrummet mellem fjernelse af ansigtsmasken til indsættelse af apparatet og bryststigningen set efter to på hinanden følgende manuelle vejrtrækninger med positivt tryk.
varigheden af ​​induktion af generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 20 minutter, og det er tidsrummet mellem fjernelse af ansigtsmasken til indsættelse af apparatet og bryststigningen set efter to på hinanden følgende manuelle vejrtrækninger med positivt tryk.
Tidspunkt for fjernelse af enheden
Tidsramme: varighed af induktion af generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 20 minutter, og det er tidsrummet mellem frakobling af vejrtrækningskredsløbet fra ETT og gentilslutning til ETT efter fjernelse af apparatet med fremkomst af 1. kapnogrambølge.
varighed af induktion af generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 20 minutter, og det er tidsrummet mellem frakobling af vejrtrækningskredsløbet fra ETT og gentilslutning til ETT efter fjernelse af apparatet med fremkomst af 1. kapnogrambølge.
antal indsættelsesforsøg
Tidsramme: varigheden af ​​induktion af generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 20 minutter, og det er tidsrummet fra fjernelse af ansigtsmasken til fuldstændig indsættelse eller mislykket tredje indsættelsesforsøg af enheden
varigheden af ​​induktion af generel anæstesi, et forventet gennemsnit på 20 minutter, og det er tidsrummet fra fjernelse af ansigtsmasken til fuldstændig indsættelse eller mislykket tredje indsættelsesforsøg af enheden
komplikation under proceduren
Tidsramme: gennemsnitligt 20 minutter efter induktion af generel anæstesi, er det tiden fra fjernelse af ansigtsmasken, til fjernelse af enheden og fremkomsten af ​​den første bølge på kapnogrammet
gennemsnitligt 20 minutter efter induktion af generel anæstesi, er det tiden fra fjernelse af ansigtsmasken, til fjernelse af enheden og fremkomsten af ​​den første bølge på kapnogrammet
vitalt tegn i form af middelarterielt blodtryk, hjertefrekvens og iltmætning
Tidsramme: gennemsnit på 20 minutter, og det er tiden fra induktion af generel anæstesi til afslutning af endotracheal intubation
gennemsnit på 20 minutter, og det er tiden fra induktion af generel anæstesi til afslutning af endotracheal intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2014

Først opslået (Skøn)

27. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-46-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Air-Q intubation larynx luftveje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner