Ambu Aura-i kurkunpään maski vs. Air-Q intuboiva kurkunpään hengitystie henkitorven intubaatioon aikuisilla
Ambu® Aura-iTM kurkunpään maski vs. Air-QTM intuboiva kurkunpään hengitystie putkina henkitorven intubaatioon aikuisilla. Satunnaistettu vertaileva kliininen tutkimus
Supraglottisista hengitystielaitteista (SGA) tulee rutiini osa päivittäistä anestesiakäytäntöä. niitä voidaan käyttää ensisijaisina hengitysteiden laitteina tai putkina endorakeaalisessa intubaatiossa, ja niistä tulee olennainen osa viimeaikaisia vaikeita hengitysteiden hallintaa koskevia ohjeita.
Air-Q ILA:ta on käytetty menestyksekkäästi ensimmäisenä hengitystienä ja myös kanavana endotrakeaaliseen intubaatioon.
Ambu® Aura-i TM kurkunpään maski on uusi kertakäyttöinen SGA, jonka väitetään olevan erityinen etu kilpailijoihin verrattuna, mutta sitä ei tutkita endorakeaalisen intuboinnin kanavana.
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan Ambu®Aura-i™ kurkunpään maskin suorituskykyä air-Q ILA:han kuituoptisesti ohjatun henkitorven intubaatiokanavana aikuisväestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of medicine - Cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Abeer Ahmed, lecturer
- Sähköposti: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
-
Päätutkija:
- Abeer Ahmed, lecturer
-
Päätutkija:
- Sherif Soaida, lecturer
-
Päätutkija:
- Kareem Kamal, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60-vuotiaat potilaat, ASA I ja II ja joille on määrä leikkaukseen yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa sydän- ja keuhkosairaus, gastroesofageaalinen refluksitauti, epänormaali hengitysteiden anatomia, painoindeksi > 30 kg.m-2, kirurgiset toimenpiteet mukaan lukien pää ja niska tai suoritettu muussa asennossa kuin selällään tai litotomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: air-Q ryhmä
|
air-Q ILA:n kokovalinta noudattaa valmistusohjetta, jonka mukaan koko on naisille 3,5 ja miehille koko 4,5. Yleisanestesian jälkeen laitteet asetetaan keskiviivan asetustekniikalla, jonka jälkeen mansetti täytetään valmistajan mukaan. suosituksia. Kun air-Q on asetettu onnistuneesti, sopiva endorakeaalinen putki (ETT) ladataan kuituoptisen bronkoskopian päälle ja myös liitin poistetaan. Bronkoskooppi tuodaan ja viedään koko hengitystieputkeen juuri proksimaaliseen hengitysaukkoon, videokuva kuituoptisesta näkymästä tallennetaan ja tallennetaan CD-levylle riippumattoman tarkkailijan arvioitavaksi myöhemmin. Kuituoptista sitten edetään ja kun karina näkyy, ETT liu'utetaan henkitorveen. Onnistuneen intuboinnin jälkeen laite poistetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti poistostyletillä. |
|
Kokeellinen: aura-i ryhmä
|
Laitteen kokovalinta noudattaa valmistusohjetta potilaan painon mukaan, koko 4 (50-70kg), koko 5 (70-100) ja koko 6 (>100kg). Yleisanestesian induktion jälkeen laitteet asetetaan keskiviivan asetustekniikalla, jonka jälkeen mansetti täytetään valmistajan suositusten mukaisesti. Aura-i:n onnistuneen asettamisen jälkeen sopiva endorakeaalinen putki (ETT) ladataan kuituoptisen bronkoskopian päälle ja myös liitin poistetaan. Bronkoskooppi tuodaan ja viedään koko hengitystieputkeen juuri proksimaaliseen hengitysaukkoon, videokuva kuituoptisesta näkymästä tallennetaan ja tallennetaan CD-levylle riippumattoman tarkkailijan arvioitavaksi myöhemmin. Kuituoptista sitten edetään ja kun karina näkyy, ETT liu'utetaan henkitorveen. Onnistuneen intuboinnin jälkeen laite poistetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti toisella ETT:llä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ETT:n kuituoptisesti ohjatun työntämisen kesto laitteen läpi
Aikaikkuna: yleisanestesian induktion kesto, oletettu keskimäärin 20 minuuttia. ja se on aika, joka kuluu hengityspiirin irrottamisesta laitteesta siihen, kun se kytketään uudelleen ETT:hen ja ensimmäisen kapnogrammiaallon ilmestymiseen.
|
yleisanestesian induktion kesto, oletettu keskimäärin 20 minuuttia. ja se on aika, joka kuluu hengityspiirin irrottamisesta laitteesta siihen, kun se kytketään uudelleen ETT:hen ja ensimmäisen kapnogrammiaallon ilmestymiseen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
laitteen asettamisen kesto
Aikaikkuna: yleisanestesian induktion kesto, odotettu keskiarvo 20 minuuttia ja se on aika, joka kuluu kasvonaamion poistamisesta laitteen asettamiseen ja rintakehän nousuun kahden peräkkäisen positiivisen paineen manuaalisen hengityksen jälkeen.
|
yleisanestesian induktion kesto, odotettu keskiarvo 20 minuuttia ja se on aika, joka kuluu kasvonaamion poistamisesta laitteen asettamiseen ja rintakehän nousuun kahden peräkkäisen positiivisen paineen manuaalisen hengityksen jälkeen.
|
|
Laitteen poiston aika
Aikaikkuna: yleisanestesian induktion kesto, oletettu keskiarvo 20 minuuttia, ja se on aikajakso hengityspiirin irrottamisesta ETT:stä ja ETT:hen kytkeytymisestä uudelleen laitteen poistamisen jälkeen ja ensimmäisen kapnogrammiaallon ilmaantuessa.
|
yleisanestesian induktion kesto, oletettu keskiarvo 20 minuuttia, ja se on aikajakso hengityspiirin irrottamisesta ETT:stä ja ETT:hen kytkeytymisestä uudelleen laitteen poistamisen jälkeen ja ensimmäisen kapnogrammiaallon ilmaantuessa.
|
|
lisäysyritysten määrä
Aikaikkuna: yleisanestesian induktion kesto, oletettu keskimäärin 20 minuuttia ja se on aika kasvonaamion poistamisesta laitteen täydelliseen asettamiseen tai epäonnistuneeseen kolmanteen asennuskokeeseen
|
yleisanestesian induktion kesto, oletettu keskimäärin 20 minuuttia ja se on aika kasvonaamion poistamisesta laitteen täydelliseen asettamiseen tai epäonnistuneeseen kolmanteen asennuskokeeseen
|
|
komplikaatio toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: keskimäärin 20 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen, se on aika kasvonaamion poistamisesta laitteen poistamiseen ja ensimmäisen aallon ilmestymiseen kapnogrammissa
|
keskimäärin 20 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen, se on aika kasvonaamion poistamisesta laitteen poistamiseen ja ensimmäisen aallon ilmestymiseen kapnogrammissa
|
|
elintärkeä merkki keskimääräisen valtimoverenpaineen, sykkeen ja happisaturaation muodossa
Aikaikkuna: keskimäärin 20 minuuttia, ja se on aika yleisanestesian induktiosta endotrakeaalisen intubaation loppuun.
|
keskimäärin 20 minuuttia, ja se on aika yleisanestesian induktiosta endotrakeaalisen intubaation loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-46-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .