急性冠症候群における磁性ナノ粒子システム
急性冠症候群における多抗体活性化磁性ナノ粒子システムを用いた迅速アッセイの開発と臨床応用
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
イムノアッセイの感度と特異性を向上させるために、検出閾値を下げ、交差反応を最小限に抑える傾向が進んでいます。 免疫磁気還元 (IMR) と呼ばれる新しいアッセイ技術は、非常に少量のサンプル (つまり、全血 1ml 未満) を使用した迅速なオンサイトアッセイのために開発されました。 この試薬は、均一に分散した磁性ナノ粒子の溶液で、親水性の界面活性剤とバイオプローブでコーティングされています。 外部の複数の交流 (ac) 磁場の下で、磁性ナノ粒子は磁気相互作用を介して複数の交流磁場で振動します。 外部の複数の AC 磁場下の試薬は、混合周波数 AC 磁化率 χac と呼ばれる磁気特性を示します。 磁性ナノ粒子は、最も外側のシェルでバイオプローブと結合し、より大きくなるかクラスター化します。 試薬の χac が減少し、生体分子の濃度を定量的に測定できます。 いくつかの論文は、適切なバイオプローブが磁性ナノ粒子に固定化されると、タンパク質、ウイルス、化学物質、および核酸のアッセイに IMR を適用できることを実証しています。
急性冠症候群 (ACS) の迅速な診断は、多忙な救急部門 (ED) における臨床的および運用上の優先事項です。 ACS は重大な死亡率と罹患率に関連しているため、早期の正確な診断が非常に重要です。 胸痛は救急医療部門でよく見られる症状であり、胸痛グループ内で ACS 患者を区別することは診断上の課題です。 心筋酵素 (CPK/CK-MB、トロポニン、ミオグロブリンを含む) および心電図検査 (ECG) と病歴および身体検査の組み合わせが、現在のところ診断の基礎となっています。 さまざまな心臓酵素が心筋細胞の崩壊後に放出され、細胞壊死のマーカーであり、胸痛の直後には検出されない可能性があります。繰り返し測定することをお勧めします。 したがって、早期に上昇し、診断精度が高く、追加の予後情報を持つ新しいバイオマーカーが強く必要とされています。 いくつかの出版物は、複数のバイオマーカーアッセイ (心筋損傷、炎症/プラーク破裂、または異なる機序による心不全のマーカー) の組み合わせの潜在的な利点を扱っており、臨床的感度を大幅に高め、早期のリスク層別化を改善する可能性があります。 ただし、このアプローチはかなり時間がかかり、費用対効果が高くありません。 本研究では、複数のバイオ マーカーを用いた迅速な IMR アッセイが提案されており、現在の商用アッセイと比較して、この新しい治験 IMR アッセイの性能を調べます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New Taipei City、台湾、220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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Taoyuan、台湾、33004
- Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 急性冠症候群の診断
除外基準: なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性心筋梗塞の診断精度
時間枠:7日
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急性心筋梗塞の検出における迅速 IMR アッセイの診断性能の評価;心臓酵素 (CPK/CK-MB、トロポニン)、典型的な胸痛の症状と組み合わせた心電図検査は、現在の診断のゴールド スタンダードです。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高速 IMR システムによる ACS の検出における潜在的なバイオマーカーの組み合わせ
時間枠:7日
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心筋酵素(CK/CK-MB、トロポニン)と比較して、迅速IMRシステムによるACSの検出における新しいバイオマーカー(BNP、FABP4、CRPなど)の組み合わせの診断性能
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7日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高速IMRシステムによるMACEの予測
時間枠:6ヵ月
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急性冠症候群における多抗体活性化磁性ナノ粒子システム(トロポニン、CK-MB、ミオグロビン、BNP、CRP、脂肪細胞脂肪酸結合タンパク質/FABP-4)の予後的意義の評価
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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