이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성관상동맥증후군에서의 자성나노입자 시스템

2022년 9월 5일 업데이트: Yen-Wen Wu, Far Eastern Memorial Hospital

급성관상동맥증후군에서 다중항체 활성화 자성나노입자 시스템을 이용한 신속분석법의 개발 및 임상적용 원문보기 KCI 원문보기 인용

면역측정법의 민감도와 특이도를 향상시키기 위해 검출 역치를 낮추고 교차 반응을 최소화하는 방향으로 발전하는 추세입니다. 적은 양의 시료로 현장에서 신속하게 분석할 수 있는 면역자기감소(immunomagnetic reduction, IMR)라는 새로운 분석 기술이 개발되었습니다. 급성 관상동맥 증후군(ACS)의 신속한 진단은 분주한 응급실(ED)에서 임상 및 운영 우선 순위이며 조기에 정확한 진단이 중요합니다. 병력 및 신체 검사와 함께 심장 효소(CPK/CK-MB, 트로포닌, 미오글로불린 포함) 및 심전도(ECG)가 현재 진단의 초석입니다. 더 일찍 발생하고 진단 정확도가 우수하며 추가적인 예후 정보를 제공하는 새로운 바이오마커가 절실히 필요합니다. 다중 바이오마커 분석(심근 손상, 염증/플라크 파열 또는 다른 메커니즘을 가진 심부전의 마커)의 조합은 임상 민감도를 높이고 조기 위험 계층화를 개선할 수 있습니다. 본 연구에서는 다중 바이오마커를 사용한 신속한 IMR 분석을 제안하고 현재의 상업적 분석과 비교하여 이 새로운 조사용 IMR 분석의 성능을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

면역측정법의 민감도와 특이도를 향상시키기 위해 검출 역치를 낮추고 교차 반응을 최소화하는 방향으로 발전하는 추세입니다. 매우 적은 양의 시료(예: 1ml 미만의 전혈)로 신속한 현장 분석을 위해 면역자기 감소(IMR)라는 새로운 분석 기술이 개발되었습니다. 이 시약은 친수성 계면활성제와 생체 탐침으로 코팅된 균질하게 분산된 자성 나노입자의 용액입니다. 외부 다중 교류(ac) 자기장에서 자성 나노입자는 자기 상호작용을 통해 다중 교류 자기장과 함께 진동합니다. 외부 다중 교류 자기장 아래의 시약은 혼합 주파수 교류 자화율 χac라고 하는 자기 특성을 나타냅니다. 자성 나노입자는 가장 바깥 껍질에 있는 바이오프로브와 결합하여 더 커지거나 뭉쳐집니다. 시약의 χac가 감소하여 생체분자의 농도를 정량적으로 측정할 수 있다. 여러 논문에서 IMR이 단백질, 바이러스, 화학 물질 및 핵산 분석에 적용될 수 있음을 보여주었습니다.

급성 관상 동맥 증후군(ACS)의 신속한 진단은 분주한 응급실(ED)에서 임상 및 운영 우선 순위입니다. ACS는 상당한 사망률 및 이환율과 관련이 있기 때문에 조기에 정확한 진단이 매우 중요합니다. 흉통은 의료 응급실에서 빈번한 증상이며 흉통 그룹 내에서 ACS 환자를 구별하는 것은 진단적 과제입니다. 병력 및 신체 검사와 함께 심장 효소(CPK/CK-MB, 트로포닌, 미오글로불린 포함) 및 심전도(ECG)가 현재 진단의 초석입니다. 다른 심장 효소는 심근 세포 분해 후 방출되며 흉통 직후에 감지되지 않을 수 있는 세포 괴사의 표지자입니다. 반복 측정이 제안됩니다. 따라서 조기에 발생하고 진단 정확도가 우수하며 추가적인 예후 정보를 제공하는 새로운 바이오마커가 절실히 필요합니다. 일부 간행물은 여러 바이오마커 분석(심근 손상, 염증/플라크 파열 또는 다른 메커니즘을 가진 심부전의 마커) 조합의 잠재적 이점을 다루며 임상 민감도를 크게 높이고 초기 위험 계층화를 개선할 수 있습니다. 그러나 이 방법은 시간이 많이 걸리고 비용 대비 효과가 없습니다. 본 연구에서는 다중 바이오마커를 사용한 신속한 IMR 분석법을 제안하고 현재의 상업적 분석법과 비교하여 이 새로운 조사용 IMR 분석법의 성능을 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

455

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • New Taipei City, 대만, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, 대만, 33004
        • Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

응급실로 보내진 급성 흉통 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 급성 관상 동맥 증후군 진단

제외 기준: 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 심근 경색의 진단 정확도
기간: 7 일
급성 심근경색의 검출에 있어 신속 IMR 검사의 진단 성능 평가; 심장 효소(CPK/CK-MB, 트로포닌), 전형적인 흉통 증상과 함께 심전도 검사는 현재 진단의 황금 표준입니다.
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신속한 IMR 시스템에 의한 ACS 검출의 잠재적 바이오마커 조합
기간: 7 일
심장효소(CK/CK-MB, 트로포닌) 대비 신규 바이오마커 조합(BNP, FABP4, CRP 등)의 신속한 IMR 시스템에 의한 ACS 검출 진단 성능
7 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신속한 IMR 시스템에 의한 MACE 예측
기간: 6 개월
급성관상동맥증후군에서 다중항체 활성 자성나노입자 시스템(트로포닌, CK-MB, 미오글로빈, BNP, CRP, 지방세포 지방산 결합 단백질/FABP-4)의 예후적 유의성 평가
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성관상동맥증후군에 대한 임상 시험

3
구독하다