- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02226523
급성관상동맥증후군에서의 자성나노입자 시스템
급성관상동맥증후군에서 다중항체 활성화 자성나노입자 시스템을 이용한 신속분석법의 개발 및 임상적용 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
면역측정법의 민감도와 특이도를 향상시키기 위해 검출 역치를 낮추고 교차 반응을 최소화하는 방향으로 발전하는 추세입니다. 매우 적은 양의 시료(예: 1ml 미만의 전혈)로 신속한 현장 분석을 위해 면역자기 감소(IMR)라는 새로운 분석 기술이 개발되었습니다. 이 시약은 친수성 계면활성제와 생체 탐침으로 코팅된 균질하게 분산된 자성 나노입자의 용액입니다. 외부 다중 교류(ac) 자기장에서 자성 나노입자는 자기 상호작용을 통해 다중 교류 자기장과 함께 진동합니다. 외부 다중 교류 자기장 아래의 시약은 혼합 주파수 교류 자화율 χac라고 하는 자기 특성을 나타냅니다. 자성 나노입자는 가장 바깥 껍질에 있는 바이오프로브와 결합하여 더 커지거나 뭉쳐집니다. 시약의 χac가 감소하여 생체분자의 농도를 정량적으로 측정할 수 있다. 여러 논문에서 IMR이 단백질, 바이러스, 화학 물질 및 핵산 분석에 적용될 수 있음을 보여주었습니다.
급성 관상 동맥 증후군(ACS)의 신속한 진단은 분주한 응급실(ED)에서 임상 및 운영 우선 순위입니다. ACS는 상당한 사망률 및 이환율과 관련이 있기 때문에 조기에 정확한 진단이 매우 중요합니다. 흉통은 의료 응급실에서 빈번한 증상이며 흉통 그룹 내에서 ACS 환자를 구별하는 것은 진단적 과제입니다. 병력 및 신체 검사와 함께 심장 효소(CPK/CK-MB, 트로포닌, 미오글로불린 포함) 및 심전도(ECG)가 현재 진단의 초석입니다. 다른 심장 효소는 심근 세포 분해 후 방출되며 흉통 직후에 감지되지 않을 수 있는 세포 괴사의 표지자입니다. 반복 측정이 제안됩니다. 따라서 조기에 발생하고 진단 정확도가 우수하며 추가적인 예후 정보를 제공하는 새로운 바이오마커가 절실히 필요합니다. 일부 간행물은 여러 바이오마커 분석(심근 손상, 염증/플라크 파열 또는 다른 메커니즘을 가진 심부전의 마커) 조합의 잠재적 이점을 다루며 임상 민감도를 크게 높이고 초기 위험 계층화를 개선할 수 있습니다. 그러나 이 방법은 시간이 많이 걸리고 비용 대비 효과가 없습니다. 본 연구에서는 다중 바이오마커를 사용한 신속한 IMR 분석법을 제안하고 현재의 상업적 분석법과 비교하여 이 새로운 조사용 IMR 분석법의 성능을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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Taoyuan, 대만, 33004
- Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 관상 동맥 증후군 진단
제외 기준: 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 심근 경색의 진단 정확도
기간: 7 일
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급성 심근경색의 검출에 있어 신속 IMR 검사의 진단 성능 평가; 심장 효소(CPK/CK-MB, 트로포닌), 전형적인 흉통 증상과 함께 심전도 검사는 현재 진단의 황금 표준입니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신속한 IMR 시스템에 의한 ACS 검출의 잠재적 바이오마커 조합
기간: 7 일
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심장효소(CK/CK-MB, 트로포닌) 대비 신규 바이오마커 조합(BNP, FABP4, CRP 등)의 신속한 IMR 시스템에 의한 ACS 검출 진단 성능
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7 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신속한 IMR 시스템에 의한 MACE 예측
기간: 6 개월
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급성관상동맥증후군에서 다중항체 활성 자성나노입자 시스템(트로포닌, CK-MB, 미오글로빈, BNP, CRP, 지방세포 지방산 결합 단백질/FABP-4)의 예후적 유의성 평가
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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