Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettinen nanopartikkelijärjestelmä akuutissa sepelvaltimotaudissa

keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Yen-Wen Wu, Far Eastern Memorial Hospital

Monivasta-aineaktivoitua magneettista nanopartikkelijärjestelmää käyttävien nopeiden määritysten kehittäminen ja kliininen soveltaminen akuutissa sepelvaltimotaudissa

Immunomäärityksen herkkyyden ja spesifisyyden parantamiseksi kehityssuuntaukset ovat havaitsemiskynnyksen alentaminen ja ristireaktion minimoiminen. Uusi määritystekniikka nimeltä immunomagneettinen pelkistys (IMR) on kehitetty nopeaa ja paikan päällä tehtävää määritystä varten pienellä näytetilavuudella. Akuutin sepelvaltimon oireyhtymän (ACS) nopea diagnosointi on kliininen ja toiminnallinen prioriteetti kiireisillä ensiapuosastoilla (ED), varhainen ja oikea diagnoosi on tärkeää. Sydänentsyymit (mukaan lukien CPK/CK-MB, troponiinit, myoglobuliini) ja elektrokardiografia (EKG) yhdessä sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen kanssa ovat tällä hetkellä diagnostisia kulmakiviä. Uusia biomarkkereita, jotka nousevat aikaisemmin, joilla on hyvä diagnoosin tarkkuus ja lisäennustetta, tarvitaan erittäin paljon. Useiden biomarkkerimääritysten (sydänlihasvaurion, tulehduksen/plakin repeämien tai sydämen vajaatoiminnan merkkiaineet eri mekanismilla) yhdistelmä voi lisätä kliinistä herkkyyttä ja parantaa varhaista riskin kerrostumista. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan nopeaa IMR-määritystä, jossa on useita biomarkkereita, ja tutkimme näiden uusien tutkittavien IMR-määritysten suorituskykyä verrattuna nykyisiin kaupallisiin määrityksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Immunomäärityksen herkkyyden ja spesifisyyden parantamiseksi kehityssuuntaukset ovat havaitsemiskynnyksen alentaminen ja ristireaktion minimoiminen. Uusi määritystekniikka nimeltä immunomagneettinen pelkistys (IMR) on kehitetty nopeaa ja paikan päällä tehtävää määritystä varten hyvin pienellä näytetilavuudella (eli alle 1 ml kokoverta). Reagenssi on liuos homogeenisesti dispergoituneita magneettisia nanopartikkeleita, jotka on päällystetty hydrofiilisillä pinta-aktiivisilla aineilla ja biokoettimilla. Ulkoisissa useissa vaihtovirtamagneettikentissä magneettiset nanohiukkaset värähtelevät useiden vaihtovirtamagneettikenttien kanssa magneettisen vuorovaikutuksen kautta. Ulkoisten useiden vaihtovirtamagneettikenttien alla olevilla reagensseilla on magneettinen ominaisuus, jota kutsutaan sekataajuuksiseksi ac-magneettiseksi suskeptibiliteettiksi χac. Magneettiset nanohiukkaset sitoutuvat uloimmassa kuoressa oleviin biokoettimiin ja kasvavat tai ryhmittyvät. Reagenssin χac pienenee ja biomolekyylien pitoisuus voidaan mitata kvantitatiivisesti. Useat julkaisut ovat osoittaneet, että IMR:ää voidaan soveltaa määritysproteiineihin, viruksiin, kemikaaleihin ja nukleiinihappoihin, kun sopivat biokoettimet on immobilisoitu magneettisiin nanopartikkeleihin.

Akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) nopea diagnoosi on kliininen ja toiminnallinen prioriteetti kiireisissä ensiapuosastoissa (ED). Koska ACS liittyy merkittävään kuolleisuuteen ja sairastumiseen, varhainen ja oikea diagnoosi on erittäin tärkeää. Rintakipu on yleinen oire lääketieteellisillä ensiapuosastoilla, ja ACS-potilaiden erottaminen rintakipuryhmästä on diagnostinen haaste. Sydänentsyymit (mukaan lukien CPK/CK-MB, troponiinit, myoglobuliini) ja elektrokardiografia (EKG) yhdessä sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen kanssa ovat tällä hetkellä diagnostisia kulmakiviä. Erilaisia ​​sydänentsyymejä vapautuu sydänlihassolujen hajoamisen jälkeen, ja ne ovat solunekroosin merkkiaineita, joita ei välttämättä havaita heti rintakivun jälkeen; ja toistuvia mittauksia suositellaan. Siksi uusia biomarkkereita, jotka nousevat aikaisemmin, joilla on hyvä diagnoosin tarkkuus ja lisää ennustetietoa, tarvitaan erittäin paljon. Jotkut julkaisut käsittelevät useiden biomarkkerimääritysten (sydänlihasvaurion, tulehduksen/plakin repeämien tai sydämen vajaatoiminnan markkerit, joilla on eri mekanismi) yhdistelmän mahdollista hyötyä, joka voisi merkittävästi lisätä kliinistä herkkyyttä ja parantaa varhaista riskin kerrostumista. Tämä lähestymistapa on kuitenkin melko aikaa vievä eikä kustannustehokas. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan nopeaa IMR-määritystä, jossa on useita biomarkkereita, ja tutkimme näiden uusien tutkittavien IMR-määritysten suorituskykyä verrattuna nykyisiin kaupallisiin määrityksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

455

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 33004
        • Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan myös päivystykseen lähetetyt potilaat, joilla on akuuttia rintakipua

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän diagnoosi

Poissulkemiskriteerit: ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin sydäninfarktin diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 7 päivää
Nopeiden IMR-määritysten diagnostisen suorituskyvyn arviointi akuutin sydäninfarktin havaitsemisessa; Sydänentsyymit (CPK/CK-MB, troponiinit), elektrokardiografia yhdistettynä tyypillisten rintakipujen oireisiin ovat tällä hetkellä diagnostinen kultastandardi.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisten biomarkkerien yhdistelmä ACS:n havaitsemisessa nopealla IMR-järjestelmällä
Aikaikkuna: 7 päivää
Verrattuna sydänentsyymeihin (CK/CK-MB, troponiini) uusien biomarkkerien (BNP, FABP4, CRP jne.) yhdistelmän diagnostinen suorituskyky ACS:n havaitsemisessa nopealla IMR-järjestelmällä
7 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACE:iden ennustaminen nopealla IMR-järjestelmällä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Monivasta-aineaktivoidun magneettisen nanopartikkelijärjestelmän (troponiini, CK-MB, myoglobiini, BNP, CRP, rasvahappoa sitova proteiini/FABP-4) prognostisen merkityksen arviointi akuutissa koronaarioireyhtymässä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yen-Wen Wu, MD, PhD, Far Eastern Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 27. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa