急性冠脉综合征的磁性纳米颗粒系统
多抗体激活磁性纳米粒子系统快速检测急性冠脉综合征的开发及临床应用
研究概览
地位
条件
详细说明
为了提高免疫分析的灵敏度和特异性，发展趋势是降低检测阈值和尽量减少交叉反应。 一种称为免疫磁还原 (IMR) 的新检测技术已经开发出来，用于快速和现场检测非常小的样本量（即小于 1 毫升的全血）。 该试剂是一种均匀分散的磁性纳米粒子溶液，表面涂有亲水性表面活性剂和生物探针。 在外部多个交流 (ac) 磁场下，磁性纳米粒子通过磁相互作用与多个交流磁场一起振荡。 试剂在外部多重交流磁场作用下表现出磁性，称为混频交流磁化率χac。 磁性纳米粒子与最外层外壳上的生物探针结合并变大或聚集。 降低试剂的χac，可以定量测定生物分子的浓度。 几篇论文已经证明，一旦合适的生物探针被固定到磁性纳米颗粒上，IMR 就可以应用于检测蛋白质、病毒、化学品和核酸。
急性冠状动脉综合征 (ACS) 的快速诊断是繁忙的急诊科 (ED) 的临床和操作重点。 由于 ACS 与显着的死亡率和发病率相关，因此早期和正确的诊断非常重要。 胸痛是急诊科的常见症状，在胸痛组中区分 ACS 患者是一项诊断挑战。 心肌酶（包括 CPK/CK-MB、肌钙蛋白、肌球蛋白）和心电图 (ECG) 结合病史和体格检查是目前的诊断基石。 心肌细胞解体后释放不同的心肌酶，是细胞坏死的标志，胸痛后可能无法立即检测到；并建议重复测量。 因此，非常需要出现较早、具有良好诊断准确性并具有额外预后信息的新型生物标志物。 一些出版物阐述了多种生物标志物检测（心肌损伤、炎症/斑块破裂或具有不同机制的心力衰竭的标志物）组合的潜在益处，可以显着提高临床敏感性并改善早期风险分层。 然而，这种方法相当耗时且不符合成本效益。 在本研究中，提出了一种具有多种生物标志物的快速 IMR 检测方法，我们将检查这种新的研究性 IMR 检测方法的性能，并与当前的商业检测方法进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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New Taipei City、台湾、220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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Taoyuan、台湾、33004
- Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 急性冠状动脉综合征的诊断
排除标准：无
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性心肌梗死的诊断准确性
大体时间：7天
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评估快速 IMR 分析检测急性心肌梗死的诊断性能；心肌酶（CPK/CK-MB、肌钙蛋白）、心电图结合典型胸痛症状是目前的诊断金标准。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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快速 IMR 系统检测 ACS 的潜在生物标志物组合
大体时间：7天
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与心肌酶（CK/CK-MB、肌钙蛋白）相比，新型生物标志物（BNP、FABP4、CRP等）组合在快速IMR系统检测ACS中的诊断性能
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7天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过快速 IMR 系统预测 MACE
大体时间：6个月
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评估多抗体激活的磁性纳米颗粒系统（肌钙蛋白、CK-MB、肌红蛋白、BNP、CRP、脂肪细胞脂肪酸结合蛋白/FABP-4）在急性冠脉综合征中的预后意义
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Yen-Wen Wu, MD, PhD、Far Eastern Memorial Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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