前庭機能不全とグルコース代謝
2022年6月9日 更新者：Roseli Saraiva Moreira Bittar、University of Sao Paulo General Hospital
前庭機能障害患者における分割および制限的グルコース食：ランダム化比較試験
はじめに: 世界的な砂糖の消費量は過去 50 年間で増加しており、砂糖の乱用はインスリン抵抗性の原因となり、メタボリック シンドローム (肥満、糖尿病、高血圧、冠状動脈性心疾患) を引き起こします。
目的: グルコース-インスリン指数に関連する迷路疾患の治療として、グルコースを含まない計画的な食事の効果を評価すること。
研究デザイン: 前向きランダム化比較試験。
患者と方法：サンパウロ大学で行われた研究は、51人の患者を2つのグループに分けた：糖質制限を伴う分割食で治療された被験者からなる食事グループ（DG）と、食事に関するカウンセリングを受けなかった対照グループ（CG）。
患者は、研究の初日と30日目に、コンピュータによる動的姿勢撮影 - 感覚組織検査（CDP - SOT）およびビジュアルアナログスケール（VAS）を受けました。
調査の概要
詳細な説明
耐糖能検査によりめまいと耐糖能異常を診断された患者51名を選択した。
被験者はCDP SOT条件と視覚アナログスケールにさらされ、めまいについての自己認識を測定されました。
次に、彼らを無作為に 2 つのグループに分けました。30 日間、グルコースを含まない分割食を与えたグループと与えなかったグループです。
前庭のみで姿勢を維持する個人の能力を反映する SOT 条件 5 と、最終的なバランス状況を表す CS の統計的差異を検証するために、CDP が繰り返されました。
ダイエット後のめまいに対する自己認識を検証するために、VAS も繰り返し行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 絶食またはブドウ糖摂取に関連しためまい
- ブドウ糖負荷試験の変更
除外基準:
- 前庭の問題に関係のないめまい
- 整形外科疾患または神経疾患
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
方向性のないいつもの食事
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患者は2つのグループに分けられ、食事グループはプラセボ錠剤とグルコース制限食と分割食で治療された。
対照群にはプラセボ錠剤のみを投与した。
すべての人は、食事療法介入後最初の日と 30 日目に、コンピューター動的姿勢撮影法によって前庭機能を評価され、視覚的アナログ スケール (VAS) を実施されました。
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アクティブコンパレータ：グルコースを含まない分割食
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患者は2つのグループに分けられ、食事グループはプラセボ錠剤とグルコース制限食と分割食で治療された。
対照群にはプラセボ錠剤のみを投与した。
すべての人は、食事療法介入後最初の日と 30 日目に、コンピューター動的姿勢撮影法によって前庭機能を評価され、視覚的アナログ スケール (VAS) を実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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51 人の患者におけるコンピュータ動的姿勢撮影 (CDP) による平衡スコアの評価
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視覚アナログスケールによって測定されるめまいの自己認識
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roseli SM Bittar, MD, PhD、University of São Paulo, Brazil
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年12月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月9日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。