Disfunzione vestibolare e metabolismo del glucosio
9 giugno 2022 aggiornato da: Roseli Saraiva Moreira Bittar, University of Sao Paulo General Hospital
Dieta frazionata e restrittiva del glucosio nei pazienti con disfunzione vestibolare: uno studio controllato randomizzato
Introduzione: il consumo globale di zucchero è aumentato negli ultimi 50 anni e la loro assunzione abusiva è responsabile della resistenza all'insulina e causa della sindrome metabolica - obesità, diabete mellito, ipertensione e malattia coronarica.
Obiettivo: valutare l'effetto della dieta programmata senza glucosio come trattamento dei disordini labirintici associati all'indice glucosio-insulina.
Disegno dello studio: uno studio prospettico randomizzato controllato.
Pazienti e metodi: Uno studio condotto presso l'Università di São Paulo con 51 pazienti divisi in due gruppi: Diet Group (DG) che comprende soggetti trattati con dieta frazionata con restrizione del glucosio e gruppo di controllo (CG) in cui gli individui non sono stati consigliati riguardo alla dieta.
I pazienti sono stati sottoposti a posturografia dinamica computerizzata - test di organizzazione sensoriale (CDP - SOT) e Visual Analog Scale (VAS) nel primo e nel trentesimo giorno dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati selezionati 51 pazienti con vertigini e intolleranza al glucosio diagnosticata dal test di tolleranza al glucosio.
I soggetti sono stati sottoposti a condizioni CDP SOT e una scala analogica visiva per misurare la sua auto percezione riguardo alle vertigini.
Quindi, sono stati randomizzati in due gruppi: con e senza dieta frazionata senza glucosio per 30 giorni.
La CDP è stata ripetuta per verificare una differenza statistica tra la condizione SOT 5 che riflette la capacità individuale di mantenere la propria postura con il solo vestibolo e CS - che rappresenta la situazione di equilibrio finale.
Anche la VAS è stata ripetuta per verificare l'autopercezione delle vertigini dopo la dieta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- vertigini legati al digiuno o all'assunzione di glucosio
- alterazioni del test di tolleranza al glucosio
Criteri di esclusione:
- vertigini non correlate a problemi vestibolari
- malattie ortopediche o neurologiche
- diabete mellito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: controllo
Dieta abituale senza alcun orientamento
|
I pazienti sono stati divisi in due gruppi: Diet Group è stato trattato con pillole di placebo e dieta ipoglicemizzante e frazionata.
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo pillole placebo.
Tutti gli individui hanno valutato la loro funzione vestibolare mediante posturografia dinamica computerizzata e hanno eseguito una scala analogica visiva (VAS) nel primo giorno e 30 giorni dopo l'intervento dietetico
|
|
Comparatore attivo: dieta frazionata senza glucosio
Dieta frazionata senza glucosio
|
I pazienti sono stati divisi in due gruppi: Diet Group è stato trattato con pillole di placebo e dieta ipoglicemizzante e frazionata.
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo pillole placebo.
Tutti gli individui hanno valutato la loro funzione vestibolare mediante posturografia dinamica computerizzata e hanno eseguito una scala analogica visiva (VAS) nel primo giorno e 30 giorni dopo l'intervento dietetico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione del punteggio di equilibrio attraverso la posturografia dinamica computerizzata (CDP) in 51 pazienti
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Autopercezione di vertigini misurata dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Roseli SM Bittar, MD, PhD, University of São Paulo, Brazil
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
27 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DMG-PDCEAV
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .