Vestibuláris diszfunkció és glükózanyagcsere
2022. június 9. frissítette: Roseli Saraiva Moreira Bittar, University of Sao Paulo General Hospital
Frakcionált és korlátozó glükóz diéta vestibularis diszfunkcióban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Bevezetés: A globális cukorfogyasztás az elmúlt 50 évben megnövekedett, és visszaélésszerű fogyasztásuk felelős az inzulinrezisztenciáért és metabolikus szindrómához - elhízás, diabetes mellitus, magas vérnyomás és szívkoszorúér-betegség.
Célkitűzés: A glükózmentes étrend hatásának értékelése a glükóz-inzulin indexhez kapcsolódó labirintusos rendellenességek kezelésében.
Vizsgálatterv: Prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat.
Betegek és módszerek: A São Paulo Egyetemen végzett vizsgálat 51 beteggel, akiket két csoportra osztottak: Diéta Csoport (DG), amely frakcionált diétával kezelt alanyokat tartalmaz glükóz-korlátozással és kontrollcsoportot (CG), ahol az egyének nem kaptak tanácsot az étrendről.
A betegek számítógépes dinamikus poszturográfiát – szenzoros szerveződési tesztet (CDP – SOT) és vizuális analóg skálát (VAS) végeztek a vizsgálat első és harmincadik napjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
51, a glükóz tolerancia teszttel diagnosztizált szédülésben és glükóz intoleranciában szenvedő beteget választottunk ki.
Az alanyokat CDP SOT feltételeknek és egy vizuális analóg skálának vetették alá, hogy mérjék a szédüléssel kapcsolatos önérzetét.
Ezután véletlenszerűen két csoportra osztották őket: frakcionált diétával és anélkül, glükóz nélkül 30 napig.
A CDP-t megismételtük annak érdekében, hogy igazoljuk az 5. SOT feltétel statisztikai különbségét, amely tükrözi az egyén képességét a saját testtartás megtartására kizárólag az előcsarnokkal és a CS-vel - ami a végső egyensúlyi helyzetet reprezentálja.
A VAS-t is megismételtük annak érdekében, hogy ellenőrizzük a diéta utáni szédülés saját észlelését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- koplalással vagy glükózbevitellel kapcsolatos szédülés
- a glükóz tolerancia teszt változásai
Kizárási kritériumok:
- szédülés, amely nem kapcsolódik a vesztibuláris problémákhoz
- ortopédiai vagy neurológiai betegségek
- diabetes mellitus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ellenőrzés
Szokásos étrend minden orientáció nélkül
|
A betegeket két csoportra osztották: a diétás csoportot placebo tablettákkal, valamint glükóz korlátozó és frakcionált diétával kezelték.
A kontrollcsoport csak placebót kapott.
Minden személy vesztibuláris funkcióját számítógépes dinamikus poszturográfiával értékelték, és vizuális analóg skálát (VAS) végeztek az étrendi beavatkozást követő első napon és 30 nappal.
|
|
Aktív összehasonlító: frakcionált diéta glükóz nélkül
Frakcionált diéta glükóz nélkül
|
A betegeket két csoportra osztották: a diétás csoportot placebo tablettákkal, valamint glükóz korlátozó és frakcionált diétával kezelték.
A kontrollcsoport csak placebót kapott.
Minden személy vesztibuláris funkcióját számítógépes dinamikus poszturográfiával értékelték, és vizuális analóg skálát (VAS) végeztek az étrendi beavatkozást követő első napon és 30 nappal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egyensúlyi pontszám értékelése számítógépes dinamikus poszturográfia (CDP) segítségével 51 betegnél
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szédülés saját érzékelése a vizuális analóg skálával mérve
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roseli SM Bittar, MD, PhD, University of São Paulo, Brazil
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 26.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DMG-PDCEAV
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .