Disfunção vestibular e metabolismo da glicose
9 de junho de 2022 atualizado por: Roseli Saraiva Moreira Bittar, University of Sao Paulo General Hospital
Dieta fracionada e restritiva de glicose em pacientes com disfunção vestibular: um estudo controlado randomizado
Introdução: o consumo mundial de açúcar aumentou nos últimos 50 anos e seu consumo abusivo é responsável pela resistência à insulina e causa a síndrome metabólica - obesidade, diabetes mellitus, hipertensão e doença coronariana.
Objetivo: Avaliar o efeito da dieta programada sem glicose no tratamento de distúrbios labirínticos associados ao índice glicose-insulina.
Desenho do estudo: Um estudo prospectivo randomizado controlado.
Pacientes e Métodos: Estudo realizado na Universidade de São Paulo com 51 pacientes divididos em dois grupos: Grupo Dieta (GD) que compreende indivíduos tratados com dieta fracionada com restrição de glicose e grupo controle (GC) onde os indivíduos não foram orientados quanto à dieta.
Os pacientes foram submetidos à posturografia dinâmica computadorizada - teste de organização sensorial (CDP - SOT) e Escala Visual Analógica (VAS) no primeiro e trigésimo dias do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram selecionados 51 pacientes com tontura e intolerância à glicose diagnosticados pelo teste de tolerância à glicose.
Os sujeitos foram submetidos às condições CDP SOT e a uma escala visual analógica para medir sua autopercepção sobre tontura.
Em seguida, foram randomizados em dois grupos: com e sem dieta fracionada sem glicose durante 30 dias.
O CDP foi repetido para verificar uma diferença estatística da condição 5 do SOT que reflete a habilidade individual de manter a própria postura apenas com o vestíbulo e CS - que representa a situação de equilíbrio final.
A EVA também foi repetida para verificar a autopercepção da tontura após a dieta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tontura relacionada ao jejum ou ingestão de glicose
- alterações do teste de tolerância à glicose
Critério de exclusão:
- tontura não relacionada a problemas vestibulares
- doenças ortopédicas ou neurológicas
- diabetes melito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: ao controle
Dieta habitual sem nenhuma orientação
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Os pacientes foram divididos em dois grupos: Grupo Dieta foi tratado com pílulas placebo e dieta restritiva e fracionada de glicose.
O Grupo Controle recebeu apenas pílulas de placebo.
Todos os indivíduos tiveram sua função vestibular avaliada por Posturografia Dinâmica Computadorizada e escala analógica visual (EVA) no primeiro dia e 30 dias após a intervenção dietética
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Comparador Ativo: dieta fracionada sem glicose
Dieta fracionada sem glicose
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Os pacientes foram divididos em dois grupos: Grupo Dieta foi tratado com pílulas placebo e dieta restritiva e fracionada de glicose.
O Grupo Controle recebeu apenas pílulas de placebo.
Todos os indivíduos tiveram sua função vestibular avaliada por Posturografia Dinâmica Computadorizada e escala analógica visual (EVA) no primeiro dia e 30 dias após a intervenção dietética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação do escore de equilíbrio por meio da posturografia dinâmica computadorizada (PDC) em 51 pacientes
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Autopercepção de tontura medida pela escala visual analógica
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Roseli SM Bittar, MD, PhD, University of São Paulo, Brazil
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMG-PDCEAV
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