Vestibulær dysfunktion og glukosemetabolisme
9. juni 2022 opdateret af: Roseli Saraiva Moreira Bittar, University of Sao Paulo General Hospital
Fraktioneret og restriktiv glukosediæt hos patienter med vestibulær dysfunktion: et randomiseret kontrolleret forsøg
Indledning: Det globale sukkerforbrug er steget i de sidste 50 år, og deres misbrug er ansvarlig for insulinresistens og forårsager det metaboliske syndrom - fedme, diabetes mellitus, hypertension og koronar hjertesygdom.
Formål: At evaluere effekten af planlagt diæt uden glukose som behandling af labyrintiske lidelser forbundet med glucose-insulinindeks.
Studiedesign: Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg.
Patienter og metoder: En undersøgelse udført på University of São Paulo med 51 patienter opdelt i to grupper: Diætgruppe (DG), der omfatter forsøgspersoner behandlet med fraktioneret diæt med glukosebegrænsning og kontrolgruppe (CG), hvor individer ikke blev vejledt med hensyn til kost.
Patienterne gennemgik computerstyret dynamisk posturografi - sensorisk organisationstest (CDP - SOT) og Visual Analog Scale (VAS) i undersøgelsens første og tredivte dag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
51 patienter med svimmelhed og glukoseintolerance diagnosticeret ved glukosetolerancetesten blev udvalgt.
Forsøgspersonerne blev underkastet CDP SOT-betingelser og en visuel analog skala for at måle hans selvopfattelse af svimmelhed.
Derefter blev de randomiseret i to grupper: med og uden fraktioneret kost uden glukose i 30 dage.
CDP'en blev gentaget for at verificere en statistisk forskel af SOT-betingelse 5, der afspejler den individuelle evne til at opretholde sin egen kropsholdning udelukkende med vestibulen og CS - der repræsenterer den endelige balancesituation.
VAS blev også gentaget for at verificere selvopfattelsen af svimmelheden efter diæt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- svimmelhed relateret til faste eller glukoseindtag
- ændringer af glukosetolerancetest
Ekskluderingskriterier:
- svimmelhed, der ikke er relateret til vestibulære problemer
- ortopædiske eller neurologiske sygdomme
- diabetes mellitus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: styring
Sædvanlig kost uden nogen orientering
|
Patienterne blev opdelt i to grupper: Diætgruppen blev behandlet med placebo-piller og glukosebegrænsende og fraktioneret diæt.
Kontrolgruppen modtog kun placebo-piller.
Alle individer fik evalueret deres vestibulære funktion ved computeriseret dynamisk posturografi og udført visuel analog skala (VAS) den første dag og 30 dage efter diætintervention
|
|
Aktiv komparator: fraktioneret kost uden glukose
Fraktioneret kost uden glukose
|
Patienterne blev opdelt i to grupper: Diætgruppen blev behandlet med placebo-piller og glukosebegrænsende og fraktioneret diæt.
Kontrolgruppen modtog kun placebo-piller.
Alle individer fik evalueret deres vestibulære funktion ved computeriseret dynamisk posturografi og udført visuel analog skala (VAS) den første dag og 30 dage efter diætintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af ligevægtsscore gennem computeriseret dynamisk posturografi (CDP) hos 51 patienter
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvopfattelse af svimmelhed målt ved den visuelle analoge skala
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roseli SM Bittar, MD, PhD, University of São Paulo, Brazil
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2014
Først opslået (Skøn)
27. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DMG-PDCEAV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .