Dysfonction vestibulaire et métabolisme du glucose
9 juin 2022 mis à jour par: Roseli Saraiva Moreira Bittar, University of Sao Paulo General Hospital
Régime de glucose fractionné et restrictif chez les patients présentant une dysfonction vestibulaire : un essai contrôlé randomisé
Introduction : la consommation mondiale de sucre a augmenté au cours des 50 dernières années et leur consommation abusive est responsable de la résistance à l'insuline et provoque le syndrome métabolique - obésité, diabète sucré, hypertension et maladies coronariennes.
Objectif : Évaluer l'effet d'un régime alimentaire programmé sans glucose dans le traitement des troubles labyrinthiques associés à l'index glucose-insuline.
Conception de l'étude : Un essai contrôlé randomisé prospectif.
Patients et méthodes : Une étude menée à l'Université de São Paulo avec 51 patients divisés en deux groupes : le groupe de régime (DG) qui comprend des sujets traités avec un régime fractionné avec restriction de glucose et un groupe de contrôle (CG) où les individus n'ont pas été conseillés sur le régime alimentaire.
Les patients ont subi une posturographie dynamique informatisée - test d'organisation sensorielle (CDP - SOT) et une échelle visuelle analogique (EVA) au cours des premier et trentième jours de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
51 patients souffrant de vertiges et d'intolérance au glucose diagnostiqués par le test de tolérance au glucose ont été sélectionnés.
Les sujets ont été soumis à des conditions CDP SOT et à une échelle visuelle analogique pour mesurer leur auto-perception des étourdissements.
Ensuite, ils ont été randomisés en deux groupes : avec et sans régime fractionné sans glucose pendant 30 jours.
Le CDP a été répété afin de vérifier une différence statistique de la condition SOT 5 qui reflète la capacité individuelle à maintenir sa propre posture avec le vestibule uniquement et CS - qui représente la situation d'équilibre final.
L'EVA a également été répétée afin de vérifier l'auto-perception des étourdissements après le régime.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- étourdissements liés au jeûne ou à la consommation de glucose
- altérations du test de tolérance au glucose
Critère d'exclusion:
- étourdissements non liés à des problèmes vestibulaires
- maladies orthopédiques ou neurologiques
- diabète sucré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: contrôle
Alimentation habituelle sans aucune orientation
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Les patients ont été divisés en deux groupes : le groupe de régime a été traité avec des pilules placebo et un régime restrictif en glucose et fractionné.
Le groupe témoin n'a reçu que des pilules placebo.
Tous les individus ont eu leur fonction vestibulaire évaluée par Posturographie Dynamique Informatisée et une échelle visuelle analogique (EVA) le premier jour et 30 jours après l'intervention diététique
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Comparateur actif: régime fractionné sans glucose
Régime fractionné sans glucose
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Les patients ont été divisés en deux groupes : le groupe de régime a été traité avec des pilules placebo et un régime restrictif en glucose et fractionné.
Le groupe témoin n'a reçu que des pilules placebo.
Tous les individus ont eu leur fonction vestibulaire évaluée par Posturographie Dynamique Informatisée et une échelle visuelle analogique (EVA) le premier jour et 30 jours après l'intervention diététique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation du score d'équilibre par la posturographie dynamique informatisée (CDP) chez 51 patients
Délai: 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Auto-perception des étourdissements mesurée par l'échelle visuelle analogique
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roseli SM Bittar, MD, PhD, University of São Paulo, Brazil
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2014
Première publication (Estimation)
27 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DMG-PDCEAV
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