Zaburzenia przedsionkowe i metabolizm glukozy
9 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Roseli Saraiva Moreira Bittar, University of Sao Paulo General Hospital
Frakcjonowana i restrykcyjna dieta glukozowa u pacjentów z dysfunkcją układu przedsionkowego: randomizowana, kontrolowana próba
Wprowadzenie: globalne spożycie cukru wzrosło w ciągu ostatnich 50 lat, a jego nadużywanie odpowiada za insulinooporność i powoduje zespół metaboliczny - otyłość, cukrzycę, nadciśnienie tętnicze i chorobę niedokrwienną serca.
Cel pracy: Ocena wpływu zaplanowanej diety bezglukozowej na leczenie zaburzeń błędnika związanych z indeksem glukozowo-insulinowym.
Projekt badania: Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie.
Pacjenci i metody: Badanie przeprowadzone na Uniwersytecie w São Paulo z udziałem 51 pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę dietetyczną (DG), która obejmuje osoby leczone dietą frakcjonowaną z ograniczeniem glukozy oraz grupę kontrolną (CG), w której osobom nie udzielono porad dotyczących diety.
Pacjenci zostali poddani komputerowej posturografii dynamicznej – testowi organizacji sensorycznej (CDP – SOT) oraz wizualnej skali analogowej (VAS) w pierwszej i trzydziestej dobie badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wybrano 51 pacjentów z zawrotami głowy i nietolerancją glukozy rozpoznaną testem obciążenia glukozą.
Badanych poddano warunkom CDP SOT i wizualnej skali analogowej, aby zmierzyć samoocenę dotyczącą zawrotów głowy.
Następnie losowo podzielono ich na dwie grupy: z i bez frakcjonowanej diety bez glukozy przez 30 dni.
CDP powtórzono w celu zweryfikowania statystycznej różnicy warunku SOT 5, który odzwierciedla indywidualną zdolność do utrzymania własnej postawy wyłącznie przedsionkiem i CS - który reprezentuje ostateczną sytuację równowagi.
Powtórzono również VAS w celu zweryfikowania samooceny zawrotów głowy po diecie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zawroty głowy związane z postem lub spożyciem glukozy
- zmiany w teście tolerancji glukozy
Kryteria wyłączenia:
- zawroty głowy niezwiązane z problemami przedsionkowymi
- choroby ortopedyczne lub neurologiczne
- cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: kontrola
Zwykła dieta bez orientacji
|
Pacjentów podzielono na dwie grupy: Grupa dietetyczna była leczona tabletkami placebo oraz dietą ograniczającą glukozę i frakcjonowaną.
Grupa kontrolna otrzymywała wyłącznie tabletki placebo.
U wszystkich osób oceniono funkcję układu przedsionkowego za pomocą komputerowej dynamicznej posturografii i wykonano wizualną skalę analogową (VAS) w pierwszym dniu i 30 dni po interwencji dietetycznej
|
|
Aktywny komparator: dieta frakcjonowana bez glukozy
Frakcjonowana dieta bez glukozy
|
Pacjentów podzielono na dwie grupy: Grupa dietetyczna była leczona tabletkami placebo oraz dietą ograniczającą glukozę i frakcjonowaną.
Grupa kontrolna otrzymywała wyłącznie tabletki placebo.
U wszystkich osób oceniono funkcję układu przedsionkowego za pomocą komputerowej dynamicznej posturografii i wykonano wizualną skalę analogową (VAS) w pierwszym dniu i 30 dni po interwencji dietetycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wyniku równowagi za pomocą komputerowej dynamicznej posturografii (CDP) u 51 pacjentów
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samoocena zawrotów głowy mierzona wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Roseli SM Bittar, MD, PhD, University of São Paulo, Brazil
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMG-PDCEAV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .