Vestibulär dysfunktion och glukosmetabolism
9 juni 2022 uppdaterad av: Roseli Saraiva Moreira Bittar, University of Sao Paulo General Hospital
Fraktionerad och restriktiv glukosdiet hos patienter med vestibulär dysfunktion: en randomiserad kontrollerad studie
Inledning: den globala sockerkonsumtionen har ökat under de senaste 50 åren och deras otillbörliga intag är ansvarigt för insulinresistens och orsakar det metabola syndromet - fetma, diabetes mellitus, högt blodtryck och kranskärlssjukdom.
Mål: Att utvärdera effekten av schemalagd kost utan glukos som behandling av labyrintsjukdomar associerade med glukos-insulinindex.
Studiedesign: En prospektiv randomiserad kontrollerad studie.
Patienter och metoder: En studie genomförd vid University of São Paulo med 51 patienter indelade i två grupper: Diet Group (DG) som omfattar försökspersoner som behandlats med fraktionerad diet med glukosrestriktion och kontrollgrupp (CG) där individer inte fick råd om kost.
Patienterna genomgick datoriserad dynamisk posturografi - sensorisk organisationstest (CDP - SOT) och Visual Analog Scale (VAS) under de första och trettionde dagarna av studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
51 patienter med yrsel och glukosintolerans som diagnostiserades med glukostoleranstestet valdes ut.
Försökspersonerna underkastades CDP SOT-förhållanden och en visuell analog skala för att mäta hans självuppfattning om yrsel.
Sedan randomiserades de i två grupper: med och utan fraktionerad kost utan glukos under 30 dagar.
CDP upprepades för att verifiera en statistisk skillnad för SOT-villkor 5 som återspeglar den individuella förmågan att behålla sin egen hållning med enbart vestibulen och CS - som representerar den slutliga balanssituationen.
VAS upprepades också för att verifiera självuppfattningen av yrseln efter diet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- yrsel relaterad till fasta eller glukosintag
- förändringar av glukostoleranstest
Exklusions kriterier:
- yrsel som inte är relaterat till vestibulära problem
- ortopediska eller neurologiska sjukdomar
- diabetes mellitus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: kontrollera
Vanlig kost utan någon orientering
|
Patienterna delades in i två grupper: Dietgruppen behandlades med placebo-piller och glukosbegränsande och fraktionerad diet.
Kontrollgruppen fick endast placebo-piller.
Alla individer fick sin vestibulära funktion utvärderad med datoriserad dynamisk posturografi och gjorde visuell analog skala (VAS) under den första dagen och 30 dagar efter dietintervention
|
|
Aktiv komparator: fraktionerad kost utan glukos
Fraktionerad kost utan glukos
|
Patienterna delades in i två grupper: Dietgruppen behandlades med placebo-piller och glukosbegränsande och fraktionerad diet.
Kontrollgruppen fick endast placebo-piller.
Alla individer fick sin vestibulära funktion utvärderad med datoriserad dynamisk posturografi och gjorde visuell analog skala (VAS) under den första dagen och 30 dagar efter dietintervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av jämviktspoäng genom datoriserad dynamisk posturografi (CDP) hos 51 patienter
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Självuppfattning av yrsel mätt med den visuella analoga skalan
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Roseli SM Bittar, MD, PhD, University of São Paulo, Brazil
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
27 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DMG-PDCEAV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .