Вестибулярная дисфункция и метаболизм глюкозы
9 июня 2022 г. обновлено: Roseli Saraiva Moreira Bittar, University of Sao Paulo General Hospital
Фракционированная и ограничительная глюкозная диета у пациентов с вестибулярной дисфункцией: рандомизированное контролируемое исследование
Введение: глобальное потребление сахара увеличилось за последние 50 лет, и его злоупотребление ответственно за резистентность к инсулину и вызывает метаболический синдром - ожирение, сахарный диабет, гипертонию и ишемическую болезнь сердца.
Цель: оценить влияние плановой безглюкозной диеты на лечение лабиринтных расстройств, связанных с глюкозо-инсулиновым индексом.
Дизайн исследования: проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Пациенты и методы: исследование, проведенное в Университете Сан-Паулу с участием 51 пациента, разделенного на две группы: диетическая группа (DG), в которую входят субъекты, получавшие фракционированную диету с ограничением глюкозы, и контрольная группа (CG), в которой индивидуумов не консультировали по поводу диеты.
Пациентам выполняли компьютерную динамическую постурографию - тест сенсорной организации (CDP - SOT) и визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) в первый и тридцатый дни исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отобрали 51 пациента с головокружением и нарушением толерантности к глюкозе, выявленным с помощью теста на толерантность к глюкозе.
Субъекты подвергались воздействию условий CDP SOT и визуальной аналоговой шкале для измерения собственного восприятия головокружения.
Затем они были рандомизированы на две группы: с фракционированной диетой без глюкозы и без нее в течение 30 дней.
CDP был повторен, чтобы проверить статистическую разницу состояния 5 SOT, которое отражает индивидуальную способность поддерживать собственную позу только с помощью вестибюля, и CS, которое представляет собой конечную ситуацию равновесия.
ВАШ также была повторена, чтобы проверить самовосприятие головокружения после диеты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- головокружение, связанное с голоданием или приемом глюкозы
- изменения теста на толерантность к глюкозе
Критерий исключения:
- головокружение, не связанное с вестибулярными проблемами
- ортопедические или неврологические заболевания
- сахарный диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контроль
Обычная диета без какой-либо ориентации
|
Пациенты были разделены на две группы: группу диеты лечили таблетками плацебо и ограничивающей глюкозу и фракционированной диетой.
Контрольная группа получала только таблетки плацебо.
Вестибулярная функция всех людей оценивалась с помощью компьютерной динамической постурографии и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в первый день и через 30 дней после диетического вмешательства.
|
|
Активный компаратор: дробное питание без глюкозы
Дробная диета без глюкозы
|
Пациенты были разделены на две группы: группу диеты лечили таблетками плацебо и ограничивающей глюкозу и фракционированной диетой.
Контрольная группа получала только таблетки плацебо.
Вестибулярная функция всех людей оценивалась с помощью компьютерной динамической постурографии и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в первый день и через 30 дней после диетического вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка балла равновесия с помощью компьютерной динамической постурографии (КДП) у 51 пациента
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самовосприятие головокружения по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Roseli SM Bittar, MD, PhD, University of São Paulo, Brazil
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DMG-PDCEAV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .