Vestibulaarinen toimintahäiriö ja glukoosiaineenvaihdunta
torstai 9. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Roseli Saraiva Moreira Bittar, University of Sao Paulo General Hospital
Fraktioitu ja rajoittava glukoosiruokavalio potilailla, joilla on Vestibulaarinen toimintahäiriö: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Johdanto: Maailmanlaajuinen sokerin kulutus on lisääntynyt viimeisen 50 vuoden aikana ja niiden väärinkäyttö on syynä insuliiniresistenssiin ja aiheuttaa metabolisen oireyhtymän - liikalihavuuden, diabeteksen, verenpainetaudin ja sepelvaltimotaudin.
Tavoite: Arvioida suunnitellun ilman glukoosia ruokavalion vaikutus glukoosi-insuliiniindeksiin liittyvien labyrinttihäiriöiden hoidossa.
Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Potilaat ja menetelmät: São Paulon yliopistossa suoritettu tutkimus, jossa 51 potilasta jaettiin kahteen ryhmään: Ruokavalioryhmä (DG), johon kuuluvat henkilöt, joita hoidettiin fraktioidulla ruokavaliolla glukoosirajoituksella, ja kontrolliryhmä (CG), jossa yksilöitä ei neuvottu ruokavaliosta.
Potilaille tehtiin tietokoneistettu dynaaminen posturografia - aistiorganisaatiotesti (CDP - SOT) ja Visual Analog Scale (VAS) -tutkimuksen ensimmäisenä ja 30. päivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valittiin 51 potilasta, joilla oli glukoositoleranssitestillä diagnosoitu huimaus ja glukoosi-intoleranssi.
Koehenkilöt altistettiin CDP SOT -olosuhteille ja visuaaliseen analogiseen asteikkoon mittaamaan hänen itsenäkemystään huimauksesta.
Sitten heidät satunnaistettiin kahteen ryhmään: fraktioidun ruokavalion kanssa ja ilman glukoosia 30 päivän ajan.
CDP toistettiin SOT-ehdon 5 tilastollisen eron todentamiseksi, joka heijastaa yksilön kykyä säilyttää oma asento pelkästään eteisen ja CS - joka edustaa lopullista tasapainotilannetta.
VAS toistettiin myös, jotta varmistetaan itsetunto ruokavalion jälkeisestä huimauksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paastoon tai glukoosin nauttimiseen liittyvä huimaus
- glukoositoleranssitestin muutokset
Poissulkemiskriteerit:
- huimaus, joka ei liity vestibulaariongelmiin
- ortopediset tai neurologiset sairaudet
- diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ohjata
Tavallinen ruokavalio ilman suuntaa
|
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: Ruokavalioryhmää hoidettiin lumepillereillä ja glukoosia rajoittavalla ja fraktioidulla ruokavaliolla.
Kontrolliryhmä sai vain lumelääkettä.
Kaikilla yksilöillä vestibulaaritoiminto arvioitiin tietokoneistetun dynaamisen posturografian avulla ja suoritettiin visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ensimmäisenä päivänä ja 30 päivää ruokavalion jälkeen.
|
|
Active Comparator: fraktioitu ruokavalio ilman glukoosia
Fraktioitu ruokavalio ilman glukoosia
|
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: Ruokavalioryhmää hoidettiin lumepillereillä ja glukoosia rajoittavalla ja fraktioidulla ruokavaliolla.
Kontrolliryhmä sai vain lumelääkettä.
Kaikilla yksilöillä vestibulaaritoiminto arvioitiin tietokoneistetun dynaamisen posturografian avulla ja suoritettiin visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ensimmäisenä päivänä ja 30 päivää ruokavalion jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tasapainopisteiden arviointi tietokoneistetun dynaamisen posturografian (CDP) avulla 51 potilaalla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itsenäinen huimauksen havaitseminen visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Roseli SM Bittar, MD, PhD, University of São Paulo, Brazil
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMG-PDCEAV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .