Vestibulární dysfunkce a metabolismus glukózy
9. června 2022 aktualizováno: Roseli Saraiva Moreira Bittar, University of Sao Paulo General Hospital
Frakcionovaná a restriktivní glukózová dieta u pacientů s vestibulární dysfunkcí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Úvod: Celosvětová spotřeba cukrů za posledních 50 let vzrostla a jejich nadměrný příjem je zodpovědný za inzulínovou rezistenci a způsobuje metabolický syndrom - obezitu, diabetes mellitus, hypertenzi a ischemickou chorobu srdeční.
Cíl: Zhodnotit účinek plánované diety bez glukózy jako léčby labyrintových poruch spojených s glukózo-inzulinovým indexem.
Design studie: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie.
Pacienti a metody: Studie provedená na univerzitě v São Paulu s 51 pacienty rozdělenými do dvou skupin: Diet Group (DG), která zahrnuje subjekty léčené frakcionovanou dietou s omezením glukózy a kontrolní skupinu (CG), kde jednotlivcům nebylo doporučeno ohledně diety.
Pacienti podstoupili počítačovou dynamickou posturografii - test senzorické organizace (CDP - SOT) a vizuální analogovou škálu (VAS) v prvním a třicátém dni studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo vybráno 51 pacientů se závratěmi a glukózovou intolerancí diagnostikovaných glukózovým tolerančním testem.
Subjekty byly podrobeny podmínkám CDP SOT a vizuální analogové škále, aby se změřilo jejich vnímání závratí.
Poté byli randomizováni do dvou skupin: s a bez frakcionované stravy bez glukózy po dobu 30 dnů.
CDP byl opakován, aby se ověřil statistický rozdíl stavu SOT 5, který odráží individuální schopnost udržet vlastní držení těla pouze vestibulem a CS - což představuje konečnou rovnováhu.
VAS byl také opakován za účelem ověření vlastního vnímání závratí po dietě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- závratě související s hladověním nebo příjmem glukózy
- změny glukózového tolerančního testu
Kritéria vyloučení:
- závratě nesouvisející s vestibulárními problémy
- ortopedická nebo neurologická onemocnění
- diabetes mellitus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: řízení
Obvyklá strava bez jakékoliv orientace
|
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: Dietní skupina byla léčena placebo pilulkami a glukózovou restriktivní a frakcionovanou dietou.
Kontrolní skupina dostávala pouze placebo pilulky.
U všech jedinců byla jejich vestibulární funkce hodnocena počítačovou dynamickou posturografií a byla provedena vizuální analogová škála (VAS) první den a 30 dní po dietní intervenci
|
|
Aktivní komparátor: frakcionovaná strava bez glukózy
Frakcionovaná strava bez glukózy
|
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: Dietní skupina byla léčena placebo pilulkami a glukózovou restriktivní a frakcionovanou dietou.
Kontrolní skupina dostávala pouze placebo pilulky.
U všech jedinců byla jejich vestibulární funkce hodnocena počítačovou dynamickou posturografií a byla provedena vizuální analogová škála (VAS) první den a 30 dní po dietní intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posouzení rovnovážného skóre pomocí počítačové dynamické posturografie (CDP) u 51 pacientů
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vlastní vnímání závratě měřené vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roseli SM Bittar, MD, PhD, University of São Paulo, Brazil
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DMG-PDCEAV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .