Disfunción Vestibular y Metabolismo de la Glucosa
9 de junio de 2022 actualizado por: Roseli Saraiva Moreira Bittar, University of Sao Paulo General Hospital
Dieta de glucosa fraccionada y restrictiva en pacientes con disfunción vestibular: un ensayo controlado aleatorio
Introducción: el consumo mundial de azúcar se ha incrementado en los últimos 50 años y su ingesta abusiva es responsable de la resistencia a la insulina y provoca el síndrome metabólico - obesidad, diabetes mellitus, hipertensión y enfermedad coronaria.
Objetivo: Evaluar el efecto de la dieta programada sin glucosa como tratamiento de los trastornos laberínticos asociados al índice glucosa-insulina.
Diseño del estudio: un ensayo controlado aleatorio prospectivo.
Pacientes y Métodos: Estudio realizado en la Universidad de São Paulo con 51 pacientes divididos en dos grupos: Grupo de Dieta (DG) que comprende sujetos tratados con dieta fraccionada con restricción de glucosa y grupo control (GC) donde los individuos no fueron asesorados sobre la dieta.
Los pacientes fueron sometidos a posturografía dinámica computarizada - prueba de organización sensorial (CDP - SOT) y Escala Visual Analógica (VAS) en el primer y trigésimo día del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionaron 51 pacientes con mareos e intolerancia a la glucosa diagnosticados mediante la prueba de tolerancia a la glucosa.
Los sujetos fueron sometidos a condiciones CDP SOT y una escala analógica visual para medir su autopercepción sobre los mareos.
Luego, fueron aleatorizados en dos grupos: con y sin dieta fraccionada sin glucosa durante 30 días.
Se repitió el CDP para verificar una diferencia estadística de SOT condición 5 que refleja la habilidad individual para mantener la propia postura con el portal únicamente y CS - que representa la situación final de equilibrio.
También se repitió la EVA para verificar la autopercepción del mareo después de la dieta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mareos relacionados con el ayuno o la ingesta de glucosa
- alteraciones de la prueba de tolerancia a la glucosa
Criterio de exclusión:
- mareos no relacionados con problemas vestibulares
- enfermedades ortopédicas o neurológicas
- diabetes mellitus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: control
Dieta habitual sin ninguna orientación.
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Los pacientes se dividieron en dos grupos: el grupo de dieta se trató con píldoras de placebo y una dieta restrictiva de glucosa y fraccionada.
El grupo de control recibió solo píldoras de placebo.
A todos los individuos se les evaluó la función vestibular mediante posturografía dinámica computarizada y se les realizó una escala analógica visual (VAS) en el primer día y 30 días después de la intervención dietética.
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Comparador activo: dieta fraccionada sin glucosa
Dieta fraccionada sin glucosa
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Los pacientes se dividieron en dos grupos: el grupo de dieta se trató con píldoras de placebo y una dieta restrictiva de glucosa y fraccionada.
El grupo de control recibió solo píldoras de placebo.
A todos los individuos se les evaluó la función vestibular mediante posturografía dinámica computarizada y se les realizó una escala analógica visual (VAS) en el primer día y 30 días después de la intervención dietética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación de la puntuación de equilibrio a través de la posturografía dinámica computarizada (PDC) en 51 pacientes
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Autopercepción del mareo medido por la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Roseli SM Bittar, MD, PhD, University of São Paulo, Brazil
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DMG-PDCEAV
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