Vestibulaire disfunctie en glucosemetabolisme
9 juni 2022 bijgewerkt door: Roseli Saraiva Moreira Bittar, University of Sao Paulo General Hospital
Gefractioneerd en restrictief glucosedieet bij patiënten met vestibulaire disfunctie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Inleiding: de wereldwijde suikerconsumptie is de afgelopen 50 jaar toegenomen en hun misbruik is verantwoordelijk voor de insulineresistentie en veroorzaakt het metabool syndroom - obesitas, diabetes mellitus, hypertensie en coronaire hartziekten.
Doel: het effect evalueren van een gepland dieet zonder glucose als behandeling van labyrintische stoornissen die verband houden met de glucose-insuline-index.
Studieontwerp: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Patiënten en methoden: een studie uitgevoerd aan de Universiteit van São Paulo met 51 patiënten verdeeld in twee groepen: Dieetgroep (DG) die bestaat uit proefpersonen die werden behandeld met een gefractioneerd dieet met glucosebeperking en controlegroep (CG) waar individuen geen advies kregen over dieet.
Patiënten ondergingen gecomputeriseerde dynamische posturografie - sensorische organisatietest (CDP - SOT) en Visual Analog Scale (VAS) in de eerste en dertigste dag van het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
51 patiënten met duizeligheid en glucose-intolerantie gediagnosticeerd door de glucosetolerantietest werden geselecteerd.
De proefpersonen werden onderworpen aan CDP SOT-omstandigheden en een visuele analoge schaal om zijn zelfperceptie over duizeligheid te meten.
Vervolgens werden ze gerandomiseerd in twee groepen: met en zonder gefractioneerd dieet zonder glucose gedurende 30 dagen.
De CDP werd herhaald om een statistisch verschil te verifiëren tussen SOT-conditie 5 die het individuele vermogen weerspiegelt om de eigen houding te behouden met alleen de vestibule en CS - die de uiteindelijke evenwichtssituatie weergeeft.
De VAS werd ook herhaald om de zelfperceptie van de duizeligheid na een dieet te verifiëren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- duizeligheid gerelateerd aan vasten of glucose-inname
- wijzigingen van de glucosetolerantietest
Uitsluitingscriteria:
- duizeligheid niet gerelateerd aan vestibulaire problemen
- orthopedische of neurologische aandoeningen
- suikerziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: controle
Gewoonlijk dieet zonder enige oriëntatie
|
De patiënten werden in twee groepen verdeeld: de dieetgroep werd behandeld met placebopillen en een glucosebeperkend en gefractioneerd dieet.
De controlegroep kreeg alleen placebopillen.
Bij alle individuen werd hun vestibulaire functie geëvalueerd door Computerized Dynamic Posturography en werd een visuele analoge schaal (VAS) uitgevoerd op de eerste dag en 30 dagen na de dieetinterventie
|
|
Actieve vergelijker: gefractioneerd dieet zonder glucose
Gefractioneerd dieet zonder glucose
|
De patiënten werden in twee groepen verdeeld: de dieetgroep werd behandeld met placebopillen en een glucosebeperkend en gefractioneerd dieet.
De controlegroep kreeg alleen placebopillen.
Bij alle individuen werd hun vestibulaire functie geëvalueerd door Computerized Dynamic Posturography en werd een visuele analoge schaal (VAS) uitgevoerd op de eerste dag en 30 dagen na de dieetinterventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van de evenwichtsscore door middel van de gecomputeriseerde dynamische posturografie (CDP) bij 51 patiënten
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfperceptie van duizeligheid gemeten door de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roseli SM Bittar, MD, PhD, University of São Paulo, Brazil
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
27 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DMG-PDCEAV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .