前庭功能障碍和葡萄糖代谢
2022年6月9日 更新者：Roseli Saraiva Moreira Bittar、University of Sao Paulo General Hospital
前庭功能障碍患者的分次和限制性葡萄糖饮食：一项随机对照试验
简介：全球糖类消费在过去 50 年中增加，他们的滥用摄入导致胰岛素抵抗并导致代谢综合征——肥胖、糖尿病、高血压和冠心病。
目的：评估无糖定时饮食治疗与葡萄糖-胰岛素指数相关的迷路障碍的效果。
研究设计：前瞻性随机对照试验。
患者和方法：一项在圣保罗大学进行的研究将 51 名患者分为两组：饮食组 (DG)，包括接受分次饮食和葡萄糖限制治疗的受试者，以及对照组 (CG)，其中个体未接受有关饮食的咨询。
患者在研究的第一天和第三十天接受了计算机动态姿势图-感觉组织测试（CDP-SOT）和视觉模拟量表（VAS）。
研究概览
详细说明
选取经糖耐量试验诊断为头晕、糖耐量异常的患者51例。
受试者被提交给 CDP SOT 条件和视觉模拟量表来测量他对头晕的自我感知。
然后，他们被随机分为两组：在 30 天内使用和不使用不含葡萄糖的分次饮食。
重复 CDP 以验证 SOT 条件 5 的统计差异，该差异反映了单独使用前庭和 CS 保持自己姿势的个人能力 - 代表最终平衡情况。
也重复了 VAS 以验证节食后头晕的自我感觉。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 与禁食或葡萄糖摄入有关的头晕
- 葡萄糖耐量试验的改变
排除标准：
- 与前庭问题无关的头晕
- 骨科或神经系统疾病
- 糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制
没有任何方向的日常饮食
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患者被分为两组：饮食组接受安慰剂药丸和葡萄糖限制和分段饮食治疗。
对照组只接受安慰剂药片。
在饮食干预后的第一天和第 30 天，所有个体都通过计算机动态姿势图评估了他们的前庭功能，并完成了视觉模拟量表 (VAS)
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有源比较器：不含葡萄糖的分段饮食
分次饮食不含葡萄糖
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患者被分为两组：饮食组接受安慰剂药丸和葡萄糖限制和分段饮食治疗。
对照组只接受安慰剂药片。
在饮食干预后的第一天和第 30 天，所有个体都通过计算机动态姿势图评估了他们的前庭功能，并完成了视觉模拟量表 (VAS)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过计算机化动态姿势图 (CDP) 评估 51 名患者的平衡评分
大体时间：30天
|
30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视觉模拟量表测量的头晕自我感觉
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roseli SM Bittar, MD, PhD、University of São Paulo, Brazil
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月26日
首次发布 (估计)
2014年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月9日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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