Vestibuläre Dysfunktion und Glukosestoffwechsel
9. Juni 2022 aktualisiert von: Roseli Saraiva Moreira Bittar, University of Sao Paulo General Hospital
Fraktionierte und restriktive Glukose-Diät bei Patienten mit vestibulärer Dysfunktion: eine randomisierte kontrollierte Studie
Einleitung: Der weltweite Zuckerkonsum ist in den letzten 50 Jahren gestiegen und sein übermäßiger Verzehr ist für die Insulinresistenz verantwortlich und verursacht das metabolische Syndrom – Fettleibigkeit, Diabetes mellitus, Bluthochdruck und koronare Herzkrankheit.
Ziel: Bewertung der Wirkung einer geplanten Diät ohne Glukose zur Behandlung von Labyrinthstörungen im Zusammenhang mit dem Glukose-Insulin-Index.
Studiendesign: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie.
Patienten und Methoden: Eine an der Universität von São Paulo durchgeführte Studie mit 51 Patienten, aufgeteilt in zwei Gruppen: Die Diätgruppe (DG), die Probanden umfasst, die mit fraktionierter Diät mit Glukoserestriktion behandelt wurden, und die Kontrollgruppe (CG), in der die Personen nicht bezüglich der Ernährung beraten wurden.
Die Patienten wurden am ersten und dreißigsten Tag der Studie einer computergestützten dynamischen Posturographie – einem sensorischen Organisationstest (CDP – SOT) und einer visuellen Analogskala (VAS) unterzogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurden 51 Patienten mit Schwindel und Glukosetoleranz, diagnostiziert durch den Glukosetoleranztest, ausgewählt.
Die Probanden wurden CDP-SOT-Bedingungen und einer visuellen Analogskala ausgesetzt, um ihre Selbstwahrnehmung in Bezug auf Schwindel zu messen.
Anschließend wurden sie in zwei Gruppen randomisiert: mit und ohne fraktionierte Diät ohne Glukose über 30 Tage.
Das CDP wurde wiederholt, um einen statistischen Unterschied zwischen SOT-Bedingung 5, die die individuelle Fähigkeit widerspiegelt, die eigene Haltung ausschließlich mit dem Vestibulum beizubehalten, und CS, das die endgültige Gleichgewichtssituation darstellt, zu überprüfen.
Auch die VAS wurde wiederholt, um die Selbstwahrnehmung des Schwindelgefühls nach der Diät zu überprüfen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwindel im Zusammenhang mit Fasten oder Glukoseaufnahme
- Veränderungen des Glukosetoleranztests
Ausschlusskriterien:
- Schwindel, der nicht mit Vestibularproblemen zusammenhängt
- orthopädische oder neurologische Erkrankungen
- Diabetes Mellitus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Übliche Ernährung ohne jegliche Orientierung
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Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Die Diätgruppe wurde mit Placebopillen und einer glukoserestriktiven und fraktionierten Diät behandelt.
Die Kontrollgruppe erhielt nur Placebopillen.
Am ersten Tag und 30 Tage nach der Diätintervention wurde bei allen Personen die Vestibularfunktion mittels computergestützter dynamischer Posturographie beurteilt und eine visuelle Analogskala (VAS) durchgeführt
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Aktiver Komparator: fraktionierte Diät ohne Glukose
Fraktionierte Diät ohne Glukose
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Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Die Diätgruppe wurde mit Placebopillen und einer glukoserestriktiven und fraktionierten Diät behandelt.
Die Kontrollgruppe erhielt nur Placebopillen.
Am ersten Tag und 30 Tage nach der Diätintervention wurde bei allen Personen die Vestibularfunktion mittels computergestützter dynamischer Posturographie beurteilt und eine visuelle Analogskala (VAS) durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beurteilung des Gleichgewichtsscores mittels computergestützter dynamischer Posturographie (CDP) bei 51 Patienten
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Selbstwahrnehmung von Schwindel, gemessen anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Roseli SM Bittar, MD, PhD, University of São Paulo, Brazil
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DMG-PDCEAV
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