慢性腰痛患者の腰痛を無効にする予後因子
2015年5月26日 更新者：Martin Descarreaux、Université du Québec à Trois-Rivières
慢性 腰痛 患者 の 予後 不良 の リスク : 身体 検査 と スクリーニング ツール で 予測 できる ? - 観察研究
本研究の目的は、慢性腰痛患者の持続的な障害となる腰痛の短期的および長期的リスクを決定する際に、体力評価と短いスクリーニングアンケートで得られた変数の相対的な寄与を定量化することです。
体力が高い患者ほど、障害を引き起こすほどの持続的な腰痛のリスクが低く、アンケートのスコアが低いという仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Quebec
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Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性的な非特異的な腰痛を持つボランティアは、大学のコミュニティ、外来患者のカイロプラクティック クリニック、および地元の新聞の広告を通じて募集されます。
それらは、最初に、さまざまな包含および除外基準を評価するために、外来カイロプラクティック クリニックで臨床医によってスクリーニングされます。
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの成人
- 非特異的な腰痛 : 第 12 肋骨と下臀筋の間の痛みで、具体的な痛みの原因が特定できませんでした。
- 慢性腰痛 : 12 週間以上持続する痛みで、一定のパターンと再発するパターンの両方を含む
- フランス語を読んで理解できる
除外基準:
- 脊椎への手術または大きな外傷の病歴
- -身体的努力と痛みの知覚を損なうことが知られている薬物の現在の使用
- 20°以上の腰椎側弯症
- 膠原病、重度の骨粗鬆症
- 神経筋疾患
- 悪性腫瘍
- コントロールされていない高血圧
- 感染
- 神経根症
- 進行性神経障害
- ミエロパシー
- 腰椎椎間板ヘルニア
- 妊娠
- -アクティブな下半身の損傷および/または評価を受ける能力を制限する重度の無効な痛み。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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非特異的な慢性腰痛
2、4、6、および12か月でのアンケートによる健康診断およびフォローアップ評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害レベル
時間枠：2ヶ月
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オスウェストリー障害指数
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2ヶ月
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障害レベル
時間枠：4ヶ月
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オスウェストリー障害指数
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4ヶ月
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障害レベル
時間枠：6ヵ月
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オスウェストリー障害指数
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6ヵ月
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障害レベル
時間枠：12ヶ月
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オスウェストリー障害指数
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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過去 2 か月の痛みの強さ
時間枠：2ヶ月
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101点の数値評価尺度
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2ヶ月
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移動恐怖症レベル
時間枠：2ヶ月
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運動恐怖症のタンパスケール
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2ヶ月
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ベースラインからの変化に対する患者の全体的な印象
時間枠：6ヵ月
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患者の全体的な変化の印象
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6ヵ月
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6ヶ月からの変化に対する患者の全体的な印象
時間枠：12ヶ月
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患者の全体的な変化の印象
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12ヶ月
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過去 2 か月の痛みの強さ
時間枠：4ヶ月
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101点の数値評価尺度
|
4ヶ月
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過去 2 か月の痛みの強さ
時間枠：6ヵ月
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101点の数値評価尺度
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6ヵ月
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過去 6 か月の痛みの強さ
時間枠：12ヶ月
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101点の数値評価尺度
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12ヶ月
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過去 1 週間の痛みの強さ
時間枠：12ヶ月
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101点の数値評価尺度
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12ヶ月
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移動恐怖症レベル
時間枠：4ヶ月
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運動恐怖症のタンパスケール
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4ヶ月
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移動恐怖症レベル
時間枠：6ヵ月
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運動恐怖症のタンパスケール
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6ヵ月
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移動恐怖症レベル
時間枠：12ヶ月
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運動恐怖症のタンパスケール
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Martin Descarreaux, PhD、Universite du Quebec à Trois-Rivieres
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月26日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。