Prognostische factoren voor het uitschakelen van lage rugpijn bij patiënten met chronische lage rugpijn
26 mei 2015 bijgewerkt door: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Risico op een slechte prognose bij patiënten met chronische lage-rugpijn: kan dit worden voorspeld door middel van fysieke tests en screeningtools? - Een observationele studie
Het doel van de huidige studie is om de relatieve bijdrage te kwantificeren van variabelen verkregen tijdens een fysieke conditie-evaluatie en een korte screeningvragenlijst bij het bepalen van het korte- en langetermijnrisico van aanhoudende invaliderende lage-rugpijn bij patiënten met chronische lage-rugpijn.
De hypothese is dat patiënten met een hogere lichamelijke conditie een lager risico lopen op aanhoudende invaliderende lage-rugpijn en dus een lagere score op de vragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
53
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
vrijwilligers met chronische niet-specifieke lage-rugpijn worden geworven onder de gemeenschap van de universiteit, de chiropractische kliniek van de polikliniek en via advertenties in de plaatselijke krant.
Ze worden eerst gescreend door clinici op de chiropractische polikliniek om te beoordelen op de verschillende in- en exclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen tussen de 18 en 60 jaar
- niet-specifieke lage rugpijn: pijn gelegen tussen de twaalfde rib en de onderste bilspleet waarvoor geen specifieke pijnbron kon worden geïdentificeerd
- chronische lage-rugpijn: pijn die 12 weken of langer aanwezig is en zowel constante als terugkerende pijnpatronen omvat
- Frans kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een operatie of groot trauma aan de wervelkolom
- Huidig gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze fysieke inspanning en pijnperceptie verminderen
- Lumbale scoliose van meer dan 20°
- Collagenose, ernstige osteoporose
- Neuromusculaire ziekte
- Kwaadaardige tumor
- Niet-gecontroleerde hypertensie
- Infectie
- Radiculopathie
- Progressief neurologisch defect
- Myelopathie
- Lumbale hernia
- Zwangerschap
- Actief letsel aan het onderlichaam en/of ernstige en invaliderende pijn die het vermogen om de evaluatie te ondergaan beperkt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
niet-specifieke chronische lage rugpijn
Lichamelijk onderzoek en vervolgonderzoek met vragenlijsten na 2, 4, 6 en 12 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicap niveau
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Oswestry invaliditeitsindex
|
2 maanden
|
|
Handicap niveau
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Oswestry invaliditeitsindex
|
4 maanden
|
|
Handicap niveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Oswestry invaliditeitsindex
|
6 maanden
|
|
Handicap niveau
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Oswestry invaliditeitsindex
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit in de afgelopen 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden
|
101 punten numerieke beoordelingsschaal
|
2 maanden
|
|
Angst voor bewegingsniveau
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie
|
2 maanden
|
|
Globale indruk van de patiënt van verandering ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Globale indruk van de patiënt van de veranderingsschaal
|
6 maanden
|
|
Algemene indruk van de patiënt van verandering vanaf 6 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Globale indruk van de patiënt van de veranderingsschaal
|
12 maanden
|
|
Pijnintensiteit in de afgelopen 2 maanden
Tijdsspanne: 4 maanden
|
101 punten numerieke beoordelingsschaal
|
4 maanden
|
|
Pijnintensiteit in de afgelopen 2 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
101 punten numerieke beoordelingsschaal
|
6 maanden
|
|
Pijnintensiteit in de afgelopen 6 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
101 punten numerieke beoordelingsschaal
|
12 maanden
|
|
Pijnintensiteit in de afgelopen week
Tijdsspanne: 12 maanden
|
101 punten numerieke beoordelingsschaal
|
12 maanden
|
|
Angst voor bewegingsniveau
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie
|
4 maanden
|
|
Angst voor bewegingsniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie
|
6 maanden
|
|
Angst voor bewegingsniveau
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Descarreaux, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
27 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UQTR-2011-PFAC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .