Прогностические факторы инвалидизирующей боли в пояснице у пациентов с хронической болью в пояснице
26 мая 2015 г. обновлено: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Риск неблагоприятного прогноза у пациентов с хронической болью в пояснице: можно ли его предсказать с помощью физических тестов и инструментов скрининга? - Наблюдательное исследование
Целью настоящего исследования является количественная оценка относительного вклада переменных, полученных во время оценки физической подготовки и короткого скринингового опросника, в определение краткосрочного и долгосрочного риска стойкой инвалидизирующей боли в пояснице у пациентов с хронической болью в пояснице.
Было высказано предположение, что пациенты с более высокой физической подготовкой будут иметь меньший риск постоянной инвалидизирующей боли в пояснице и, следовательно, более низкий балл по опроснику.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
53
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Канада, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Добровольцы с хронической неспецифической болью в пояснице будут набраны среди университетского сообщества, его амбулаторной клиники хиропрактики и через объявления в местной газете.
Сначала они будут проверены клиницистами в амбулаторной клинике хиропрактики, чтобы оценить различные критерии включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
- взрослые от 18 до 60 лет
- неспецифическая боль в нижней части спины: боль, расположенная между двенадцатым ребром и нижней ягодичной складкой, для которой не может быть определен конкретный источник боли
- хроническая боль в пояснице: боль присутствует в течение 12 недель и более и включает как постоянные, так и периодические боли
- умеет читать и понимать по-французски
Критерий исключения:
- История операции или серьезной травмы позвоночника
- Текущее использование лекарств, которые, как известно, ухудшают физическую нагрузку и восприятие боли
- Поясничный сколиоз более 20°
- Коллагеноз, тяжелый остеопороз
- нервно-мышечное заболевание
- Злокачественная опухоль
- Неконтролируемая гипертензия
- Инфекционное заболевание
- Радикулопатия
- Прогрессирующий неврологический дефект
- Миелопатия
- Грыжа поясничного диска
- Беременность
- Активная травма нижней части тела и/или сильная и инвалидизирующая боль, ограничивающая возможность пройти обследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
неспецифическая хроническая боль в пояснице
Физикальное обследование и последующая оценка с помощью опросников через 2, 4, 6 и 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень инвалидности
Временное ограничение: 2 месяца
|
Индекс инвалидности Освестри
|
2 месяца
|
|
Уровень инвалидности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Индекс инвалидности Освестри
|
4 месяца
|
|
Уровень инвалидности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс инвалидности Освестри
|
6 месяцев
|
|
Уровень инвалидности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Индекс инвалидности Освестри
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность болей за последние 2 мес.
Временное ограничение: 2 месяца
|
101 балльная числовая шкала оценки
|
2 месяца
|
|
Уровень страха движения
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала Тампы для кинезиофобии
|
2 месяца
|
|
Общее впечатление пациента об изменении по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общее впечатление пациента о масштабе изменений
|
6 месяцев
|
|
Общее впечатление пациента об изменении за 6 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общее впечатление пациента о масштабе изменений
|
12 месяцев
|
|
Интенсивность болей за последние 2 мес.
Временное ограничение: 4 месяца
|
101 балльная числовая шкала оценки
|
4 месяца
|
|
Интенсивность болей за последние 2 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
101 балльная числовая шкала оценки
|
6 месяцев
|
|
Интенсивность болей за последние 6 мес.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
101 балльная числовая шкала оценки
|
12 месяцев
|
|
Интенсивность болей за последнюю неделю
Временное ограничение: 12 месяцев
|
101 балльная числовая шкала оценки
|
12 месяцев
|
|
Уровень страха движения
Временное ограничение: 4 месяца
|
Шкала Тампы для кинезиофобии
|
4 месяца
|
|
Уровень страха движения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала Тампы для кинезиофобии
|
6 месяцев
|
|
Уровень страха движения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала Тампы для кинезиофобии
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martin Descarreaux, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UQTR-2011-PFAC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .