- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02226692
Prognostiset tekijät, jotka vähentävät alaselkäkipua potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Huonon ennusteen riski potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu: voidaanko se ennustaa fyysisten testien ja seulontatyökalujen avulla? - Havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida fyysisen kunnon arvioinnin ja lyhyen seulontakyselyn aikana saatujen muuttujien suhteellinen osuus pitkäaikaisen vammauttavan alaselkäkivun lyhyen ja pitkän aikavälin riskin määrittämisessä kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla.
On oletettu, että potilailla, joilla on korkeampi fyysinen kunto, on pienempi riski jatkuvasta vammautumisesta alaselkäkivuista ja siten pienempi pistemäärä kyselyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vapaaehtoinen, jolla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu, rekrytoidaan yliopiston yhteisöön, sen poliklinikalle ja paikallislehden ilmoitusten kautta.
Ensin avohoidossa työskentelevien kiropraktiikkaklinikan kliinikot seulovat heidät arvioidakseen eri sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat aikuiset
- epäspesifinen alaselkäkipu: kipu, joka sijaitsee kahdennentoista kylkiluon ja alemman pakarapoimun välissä, jolle ei voitu tunnistaa erityistä kivun lähdettä
- krooninen alaselän kipu: 12 viikkoa tai pidempään esiintynyt kipu, joka sisältää sekä jatkuvaa että toistuvaa kipua
- osaa lukea ja ymmärtää ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaus tai suuri selkärangan trauma
- Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, joiden tiedetään heikentävän fyysistä rasitusta ja kivun havaitsemista
- Alaselän skolioosi yli 20°
- Kollagenoosi, vaikea osteoporoosi
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Pahanlaatuinen kasvain
- Hallitsematon verenpainetauti
- Infektio
- Radikulopatia
- Progressiivinen neurologinen vika
- Myelopatia
- Lannelevytyrä
- Raskaus
- Aktiivinen alavartalon vamma ja/tai vakava ja vammauttava kipu, joka rajoittaa kykyä käydä arvioinnissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
epäspesifinen krooninen alaselän kipu
Fyysinen tarkastus ja seuranta-arviointi kyselylomakkeilla 2, 4, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisaste
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
|
2 kuukautta
|
|
Vammaisaste
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
|
4 kuukautta
|
|
Vammaisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
|
6 kuukautta
|
|
Vammaisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus viimeisen 2 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
101 pisteen numeerinen luokitusasteikko
|
2 kuukautta
|
|
Liikkeiden tason pelko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tampa-asteikko kinesiofobialle
|
2 kuukautta
|
|
Potilaan yleinen käsitys muutoksesta lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan globaali käsitys muutoksen mittakaavasta
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan yleinen vaikutelma muutoksesta 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan globaali käsitys muutoksen mittakaavasta
|
12 kuukautta
|
|
Kivun voimakkuus viimeisen 2 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
101 pisteen numeerinen luokitusasteikko
|
4 kuukautta
|
|
Kivun voimakkuus viimeisen 2 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
101 pisteen numeerinen luokitusasteikko
|
6 kuukautta
|
|
Kivun voimakkuus viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
101 pisteen numeerinen luokitusasteikko
|
12 kuukautta
|
|
Kivun voimakkuus viimeisen viikon aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
101 pisteen numeerinen luokitusasteikko
|
12 kuukautta
|
|
Liikkeiden tason pelko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tampa-asteikko kinesiofobialle
|
4 kuukautta
|
|
Liikkeiden tason pelko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tampa-asteikko kinesiofobialle
|
6 kuukautta
|
|
Liikkeiden tason pelko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tampa-asteikko kinesiofobialle
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Descarreaux, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UQTR-2011-PFAC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .