Factores pronósticos de la lumbalgia incapacitante en pacientes con lumbalgia crónica
26 de mayo de 2015 actualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Riesgo de mal pronóstico en pacientes con dolor lumbar crónico: ¿Se puede predecir mediante pruebas físicas y herramientas de detección? - Un estudio observacional
El objetivo del presente estudio es cuantificar la contribución relativa de las variables obtenidas durante una evaluación de la aptitud física y un breve cuestionario de detección para determinar el riesgo a corto y largo plazo de dolor lumbar incapacitante persistente en pacientes con dolor lumbar crónico.
Se ha planteado la hipótesis de que los pacientes con mayor condición física presentarán un menor riesgo de dolor lumbar persistente e incapacitante y, por tanto, una puntuación más baja en el cuestionario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El voluntario con dolor lumbar inespecífico crónico será reclutado entre la comunidad de la universidad, la clínica quiropráctica de sus pacientes externos y a través de anuncios en el periódico local.
Primero serán evaluados por médicos en la clínica quiropráctica de pacientes ambulatorios para evaluar los diversos criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos entre 18 y 60 años
- dolor lumbar inespecífico: dolor localizado entre la duodécima costilla y el pliegue glúteo inferior para el cual no se pudo identificar una fuente específica de dolor
- dolor lumbar crónico: dolor presente durante 12 semanas o más, e incluye patrones de dolor constantes y recurrentes
- capaz de leer y entender francés
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía o traumatismo importante en la columna vertebral.
- Uso actual de medicamentos conocidos por afectar el esfuerzo físico y la percepción del dolor.
- Escoliosis lumbar de más de 20°
- Colagenosis, osteoporosis severa
- enfermedad neuromuscular
- Tumor maligno
- Hipertensión no controlada
- Infección
- radiculopatía
- Defecto neurológico progresivo
- mielopatía
- hernia discal lumbar
- El embarazo
- Lesión activa en la parte inferior del cuerpo y/o dolor severo e incapacitante que limite la capacidad para someterse a la evaluación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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dolor lumbar crónico inespecífico
Exploración física y evaluación de seguimiento mediante cuestionarios a los 2, 4, 6 y 12 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: 2 meses
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Índice de discapacidad de Oswestry
|
2 meses
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Nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Índice de discapacidad de Oswestry
|
4 meses
|
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Nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Índice de discapacidad de Oswestry
|
6 meses
|
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Nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Índice de discapacidad de Oswestry
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor en los últimos 2 meses
Periodo de tiempo: 2 meses
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Escala de calificación numérica de 101 puntos
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2 meses
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Miedo al nivel de movimiento
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Escala de Tampa para kinesiofobia
|
2 meses
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Impresión global del paciente sobre el cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala de impresión global de cambio del paciente
|
6 meses
|
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Impresión global de cambio del paciente a partir de los 6 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Escala de impresión global de cambio del paciente
|
12 meses
|
|
Intensidad del dolor en los últimos 2 meses
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Escala de calificación numérica de 101 puntos
|
4 meses
|
|
Intensidad del dolor en los últimos 2 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala de calificación numérica de 101 puntos
|
6 meses
|
|
Intensidad del dolor en los últimos 6 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Escala de calificación numérica de 101 puntos
|
12 meses
|
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Intensidad del dolor en la última semana
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Escala de calificación numérica de 101 puntos
|
12 meses
|
|
Miedo al nivel de movimiento
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Escala de Tampa para kinesiofobia
|
4 meses
|
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Miedo al nivel de movimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala de Tampa para kinesiofobia
|
6 meses
|
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Miedo al nivel de movimiento
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Escala de Tampa para kinesiofobia
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Descarreaux, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UQTR-2011-PFAC
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