Fattori prognostici di disabilitazione della lombalgia nei pazienti con lombalgia cronica
26 maggio 2015 aggiornato da: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Rischio di prognosi sfavorevole nei pazienti con lombalgia cronica: può essere previsto dai test fisici e dagli strumenti di screening? - Uno studio osservazionale
Lo scopo del presente studio è quantificare il contributo relativo delle variabili ottenute durante una valutazione dell'idoneità fisica e un breve questionario di screening nel determinare il rischio a breve e lungo termine di lombalgia persistente e invalidante in pazienti con lombalgia cronica.
È stato ipotizzato che i pazienti con una maggiore forma fisica presenteranno un minor rischio di lombalgia persistente e invalidante e quindi un punteggio inferiore nel questionario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
53
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
un volontario con lombalgia cronica aspecifica sarà reclutato nella comunità universitaria, nell'ambulatorio chiropratico dei suoi pazienti e attraverso inserzioni sul giornale locale.
Saranno prima esaminati dai medici presso la clinica chiropratica dei pazienti ambulatoriali al fine di valutare i vari criteri di inclusione ed esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti di età compresa tra 18 e 60 anni
- lombalgia aspecifica: dolore localizzato tra la dodicesima costola e la piega glutea inferiore per il quale non è stato possibile identificare alcuna fonte specifica di dolore
- lombalgia cronica: dolore presente per 12 settimane o più, e comprendeva modelli di dolore sia costanti che ricorrenti
- in grado di leggere e comprendere il francese
Criteri di esclusione:
- Storia di intervento chirurgico o grave trauma alla colonna vertebrale
- Uso corrente di farmaci noti per compromettere lo sforzo fisico e la percezione del dolore
- Scoliosi lombare superiore a 20°
- Collagenosi, grave osteoporosi
- Malattia neuromuscolare
- Tumore maligno
- Ipertensione non controllata
- Infezione
- Radicolopatia
- Difetto neurologico progressivo
- Mielopatia
- Ernia del disco lombare
- Gravidanza
- Lesione attiva della parte inferiore del corpo e/o dolore grave e invalidante che limita la capacità di sottoporsi alla valutazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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lombalgia cronica aspecifica
Esame fisico e valutazione di follow-up mediante questionari a 2, 4, 6 e 12 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di disabilità
Lasso di tempo: Due mesi
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Indice di disabilità di Oswestry
|
Due mesi
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Livello di disabilità
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Indice di disabilità di Oswestry
|
4 mesi
|
|
Livello di disabilità
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Indice di disabilità di Oswestry
|
6 mesi
|
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Livello di disabilità
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Indice di disabilità di Oswestry
|
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore negli ultimi 2 mesi
Lasso di tempo: Due mesi
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Scala di valutazione numerica a 101 punti
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Due mesi
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Paura del livello di movimento
Lasso di tempo: Due mesi
|
Scala di Tampa per la kinesiofobia
|
Due mesi
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Impressione globale del paziente sul cambiamento rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Impressione globale del paziente sulla scala del cambiamento
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6 mesi
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Impressione globale del cambiamento del paziente da 6 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Impressione globale del paziente sulla scala del cambiamento
|
12 mesi
|
|
Intensità del dolore negli ultimi 2 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Scala di valutazione numerica a 101 punti
|
4 mesi
|
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Intensità del dolore negli ultimi 2 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala di valutazione numerica a 101 punti
|
6 mesi
|
|
Intensità del dolore negli ultimi 6 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Scala di valutazione numerica a 101 punti
|
12 mesi
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Intensità del dolore nell'ultima settimana
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Scala di valutazione numerica a 101 punti
|
12 mesi
|
|
Paura del livello di movimento
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Scala di Tampa per la kinesiofobia
|
4 mesi
|
|
Paura del livello di movimento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala di Tampa per la kinesiofobia
|
6 mesi
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Paura del livello di movimento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Scala di Tampa per la kinesiofobia
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Descarreaux, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
27 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UQTR-2011-PFAC
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