Prognostiske faktorer for invalidiserende korsryggsmerter hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
26. mai 2015 oppdatert av: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Risiko for dårlig prognose hos pasienter med kroniske korsryggsmerter: Kan det forutses av fysiske tester og screeningsverktøy? - En observasjonsstudie
Målet med denne studien er å kvantifisere det relative bidraget til variabler oppnådd under en fysisk kondisjonsevaluering og et kort screeningsskjema for å bestemme kortsiktig og langsiktig risiko for vedvarende invalidiserende korsryggsmerter hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.
Det har vært antatt at pasienter med høyere fysisk form vil presentere en lavere risiko for vedvarende invalidiserende korsryggsmerter og dermed en lavere poengsum på spørreskjemaet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
53
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
frivillige med kroniske uspesifikke korsryggsmerter vil bli rekruttert blant universitetets samfunn, dets polikliniske kiropraktiske klinikker og gjennom annonser i lokalavisen.
De skal først screenes av klinikere ved poliklinikkenes kiropraktiske klinikk for å vurdere for de ulike inklusjons- og eksklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne mellom 18 og 60 år
- uspesifikke korsryggsmerter: smerte lokalisert mellom tolvte ribbein og nedre setefold som ingen spesifikk smertekilde kunne identifiseres for
- kroniske korsryggsmerter: smerte tilstede i 12 uker eller mer, og inkluderte både konstante og tilbakevendende smertemønstre
- kan lese og forstå fransk
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kirurgi eller større traumer i ryggraden
- Nåværende bruk av medisiner kjent for å svekke fysisk anstrengelse og smerteoppfatning
- Lumbal skoliose på mer enn 20°
- Kollagenose, alvorlig osteoporose
- Nevromuskulær sykdom
- Ondartet svulst
- Ikke-kontrollert hypertensjon
- Infeksjon
- Radikulopati
- Progressiv nevrologisk defekt
- Myelopati
- Lumbal skivebrokk
- Svangerskap
- Aktiv underkroppsskade og/eller alvorlig og invalidiserende smerte som begrenser kapasiteten til å gjennomgå evalueringen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
uspesifikke kroniske korsryggsmerter
Fysisk undersøkelse og oppfølgingsvurdering med spørreskjema ved 2, 4, 6 og 12 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uførenivå
Tidsramme: 2 måneder
|
Oswestry funksjonshemming indeks
|
2 måneder
|
|
Uførenivå
Tidsramme: 4 måneder
|
Oswestry funksjonshemming indeks
|
4 måneder
|
|
Uførenivå
Tidsramme: 6 måneder
|
Oswestry funksjonshemming indeks
|
6 måneder
|
|
Uførenivå
Tidsramme: 12 måneder
|
Oswestry funksjonshemming indeks
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet de siste 2 månedene
Tidsramme: 2 måneder
|
101 poeng numerisk vurderingsskala
|
2 måneder
|
|
Frykt for bevegelsesnivå
Tidsramme: 2 måneder
|
Tampa-skala for kinesiofobi
|
2 måneder
|
|
Pasientens globale inntrykk av endring fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientens globale inntrykk av endringsskala
|
6 måneder
|
|
Pasientens globale inntrykk av endring fra 6 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Pasientens globale inntrykk av endringsskala
|
12 måneder
|
|
Smerteintensitet de siste 2 månedene
Tidsramme: 4 måneder
|
101 poeng numerisk vurderingsskala
|
4 måneder
|
|
Smerteintensitet de siste 2 månedene
Tidsramme: 6 måneder
|
101 poeng numerisk vurderingsskala
|
6 måneder
|
|
Smerteintensitet de siste 6 månedene
Tidsramme: 12 måneder
|
101 poeng numerisk vurderingsskala
|
12 måneder
|
|
Smerteintensitet den siste uken
Tidsramme: 12 måneder
|
101 poeng numerisk vurderingsskala
|
12 måneder
|
|
Frykt for bevegelsesnivå
Tidsramme: 4 måneder
|
Tampa-skala for kinesiofobi
|
4 måneder
|
|
Frykt for bevegelsesnivå
Tidsramme: 6 måneder
|
Tampa-skala for kinesiofobi
|
6 måneder
|
|
Frykt for bevegelsesnivå
Tidsramme: 12 måneder
|
Tampa-skala for kinesiofobi
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Descarreaux, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
27. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UQTR-2011-PFAC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .