慢性腰痛患者致残性腰痛的预后因素
2015年5月26日 更新者:Martin Descarreaux、Université du Québec à Trois-Rivières
慢性腰痛患者预后不良的风险:能否通过体检和筛查工具预测? - 一项观察性研究
本研究的目的是量化在身体健康评估和短期筛查问卷中获得的变量在确定慢性腰痛患者持续致残性腰痛的短期和长期风险方面的相对贡献。
据推测,身体素质较高的患者出现持续性致残性腰痛的风险较低,因此问卷得分较低。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
53
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières、Quebec、加拿大、G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有慢性非特异性腰痛的志愿者将在大学社区、门诊脊椎按摩诊所和当地报纸上刊登广告招募。
他们将首先由门诊脊椎治疗诊所的临床医生进行筛查,以评估各种纳入和排除标准。
描述
纳入标准:
- 18至60岁的成年人
- 非特异性腰痛:位于第十二肋骨和臀下皱襞之间的疼痛,无法确定具体的疼痛来源
- 慢性腰背痛:疼痛持续 12 周或更长时间,包括持续性和复发性疼痛模式
- 能够阅读和理解法语
排除标准:
- 脊柱手术史或重大外伤史
- 当前使用已知会损害体力和痛觉的药物
- 腰椎侧弯超过20°
- 胶原沉积症、严重的骨质疏松症
- 神经肌肉疾病
- 恶性肿瘤
- 未控制的高血压
- 感染
- 神经根病
- 进行性神经系统缺陷
- 脊髓病
- 腰椎间盘突出症
- 怀孕
- 活动性下半身损伤和/或严重和致残性疼痛限制了接受评估的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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非特异性慢性腰痛
2、4、6、12个月体格检查及问卷随访评估
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤残等级
大体时间:2个月
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Oswestry 残疾指数
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2个月
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伤残等级
大体时间:4个月
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Oswestry 残疾指数
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4个月
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伤残等级
大体时间:6个月
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Oswestry 残疾指数
|
6个月
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伤残等级
大体时间:12个月
|
Oswestry 残疾指数
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过去2个月的疼痛强度
大体时间:2个月
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101分数字评分量表
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2个月
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恐惧运动水平
大体时间:2个月
|
运动恐惧症坦帕量表
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2个月
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患者对基线变化的整体印象
大体时间:6个月
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患者总体印象变化量表
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6个月
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患者的整体印象从 6 个月开始发生变化
大体时间:12个月
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患者总体印象变化量表
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12个月
|
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过去2个月的疼痛强度
大体时间:4个月
|
101分数字评分量表
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4个月
|
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过去2个月的疼痛强度
大体时间:6个月
|
101分数字评分量表
|
6个月
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过去 6 个月的疼痛强度
大体时间:12个月
|
101分数字评分量表
|
12个月
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过去一周的疼痛强度
大体时间:12个月
|
101分数字评分量表
|
12个月
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恐惧运动水平
大体时间:4个月
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运动恐惧症坦帕量表
|
4个月
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恐惧运动水平
大体时间:6个月
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运动恐惧症坦帕量表
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6个月
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恐惧运动水平
大体时间:12个月
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运动恐惧症坦帕量表
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Martin Descarreaux, PhD、Universite du Quebec à Trois-Rivieres
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月25日
首次发布 (估计)
2014年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月26日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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