Prognostiska faktorer för invalidiserande ländryggssmärta hos patienter med kronisk ländryggssmärta
26 maj 2015 uppdaterad av: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Risk för dålig prognos hos patienter med kronisk ländryggssmärta: Kan det förutsägas av fysiska tester och screeningverktyg? - En observationsstudie
Syftet med denna studie är att kvantifiera det relativa bidraget av variabler som erhållits under en fysisk konditionsutvärdering och ett kort screeningformulär för att fastställa den kortsiktiga och långsiktiga risken för ihållande invalidiserande ländryggssmärta hos patienter med kronisk ländryggssmärta.
Det har antagits att patienter med högre fysisk kondition kommer att presentera en lägre risk för ihållande invalidiserande ländryggssmärta och därmed en lägre poäng på frågeformuläret.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
53
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
volontär med kronisk ospecifik ländryggssmärta kommer att rekryteras bland universitetets samhälle, dess poliklinikers kiropraktiska klinik och genom annonser i lokaltidningen.
De kommer först att screenas av läkare på poliklinikernas kiropraktiska mottagning för att bedöma för de olika inklusions- och exkluderingskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna mellan 18 och 60 år
- ospecifik smärta i ländryggen: smärta mellan tolfte revbenet och nedre sätesvecket för vilken ingen specifik källa till smärta kunde identifieras
- kronisk ländryggssmärta: smärta närvarande i 12 veckor eller mer och inkluderade både konstanta och återkommande smärtmönster
- kunna läsa och förstå franska
Exklusions kriterier:
- Historik om operation eller större trauma på ryggraden
- Nuvarande användning av läkemedel som är känd för att försämra fysisk ansträngning och smärtuppfattning
- Lumbal skolios på mer än 20°
- Kollagenos, svår osteoporos
- Neuromuskulär sjukdom
- Malign tumör
- Okontrollerad hypertoni
- Infektion
- Radikulopati
- Progressiv neurologisk defekt
- Myelopati
- Diskbråck i ländryggen
- Graviditet
- Aktiv underkroppsskada och/eller svår och invalidiserande smärta som begränsar kapaciteten att genomgå utvärderingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ospecifik kronisk ländryggssmärta
Fysisk undersökning och uppföljningsbedömning med frågeformulär vid 2, 4, 6 och 12 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handikappnivå
Tidsram: 2 månader
|
Oswestry handikappindex
|
2 månader
|
|
Handikappnivå
Tidsram: 4 månader
|
Oswestry handikappindex
|
4 månader
|
|
Handikappnivå
Tidsram: 6 månader
|
Oswestry handikappindex
|
6 månader
|
|
Handikappnivå
Tidsram: 12 månader
|
Oswestry handikappindex
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet under de senaste 2 månaderna
Tidsram: 2 månader
|
101 poäng numerisk betygsskala
|
2 månader
|
|
Rädsla för rörelsenivå
Tidsram: 2 månader
|
Tampa-skala för kinesiofobi
|
2 månader
|
|
Patientens globala intryck av förändring från baslinjen
Tidsram: 6 månader
|
Patientens globala intryck av förändringsskala
|
6 månader
|
|
Patientens globala intryck av förändring från 6 månader
Tidsram: 12 månader
|
Patientens globala intryck av förändringsskala
|
12 månader
|
|
Smärtans intensitet under de senaste 2 månaderna
Tidsram: 4 månader
|
101 poäng numerisk betygsskala
|
4 månader
|
|
Smärtans intensitet under de senaste 2 månaderna
Tidsram: 6 månader
|
101 poäng numerisk betygsskala
|
6 månader
|
|
Smärtans intensitet under de senaste 6 månaderna
Tidsram: 12 månader
|
101 poäng numerisk betygsskala
|
12 månader
|
|
Smärtans intensitet under den senaste veckan
Tidsram: 12 månader
|
101 poäng numerisk betygsskala
|
12 månader
|
|
Rädsla för rörelsenivå
Tidsram: 4 månader
|
Tampa-skala för kinesiofobi
|
4 månader
|
|
Rädsla för rörelsenivå
Tidsram: 6 månader
|
Tampa-skala för kinesiofobi
|
6 månader
|
|
Rädsla för rörelsenivå
Tidsram: 12 månader
|
Tampa-skala för kinesiofobi
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Martin Descarreaux, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
27 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UQTR-2011-PFAC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .