Prognostiske faktorer for invaliderende lænderygsmerter hos patienter med kroniske lænderygsmerter
26. maj 2015 opdateret af: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Risiko for dårlig prognose hos patienter med kroniske lænderygsmerter: Kan det forudsiges af fysiske tests og screeningsværktøjer? - En observationsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere det relative bidrag fra variabler opnået under en fysisk konditionsevaluering og et kort screeningsspørgeskema til at bestemme den kortsigtede og langsigtede risiko for vedvarende invaliderende lænderygsmerter hos patienter med kroniske lænderygsmerter.
Det er blevet antaget, at patienter med højere fysisk form vil præsentere en lavere risiko for vedvarende invaliderende lænderygsmerter og dermed en lavere score på spørgeskemaet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
53
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
frivillige med kroniske uspecifikke lænderygsmerter vil blive rekrutteret blandt universitetets samfund, dets ambulatorier kiropraktiske klinik og gennem annoncer i den lokale avis.
De vil først blive screenet af klinikere på ambulatoriets kiropraktiske klinik med henblik på at vurdere for de forskellige inklusions- og eksklusionskriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne mellem 18 og 60 år
- uspecifikke lænderygsmerter: smerter placeret mellem det tolvte ribben og den nedre glutealfold, for hvilke der ikke kunne identificeres nogen specifik smertekilde
- kroniske lænderygsmerter: smerter til stede i 12 uger eller mere og inkluderede både konstante og tilbagevendende smertemønstre
- kan læse og forstå fransk
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med operation eller større traumer i rygsøjlen
- Nuværende brug af medicin, der vides at forringe fysisk anstrengelse og smerteopfattelse
- Lumbal skoliose på mere end 20°
- Kollagenose, svær osteoporose
- Neuromuskulær sygdom
- Ondartet tumor
- Ikke-kontrolleret hypertension
- Infektion
- Radikulopati
- Progressiv neurologisk defekt
- Myelopati
- Lumbal diskusbrok
- Graviditet
- Aktiv underkropsskade og/eller alvorlig og invaliderende smerte, der begrænser evnen til at gennemgå evalueringen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
uspecifikke kroniske lændesmerter
Fysisk undersøgelse og opfølgende vurdering med spørgeskemaer efter 2, 4, 6 og 12 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap niveau
Tidsramme: 2 måneder
|
Oswestry handicapindeks
|
2 måneder
|
|
Handicap niveau
Tidsramme: 4 måneder
|
Oswestry handicapindeks
|
4 måneder
|
|
Handicap niveau
Tidsramme: 6 måneder
|
Oswestry handicapindeks
|
6 måneder
|
|
Handicap niveau
Tidsramme: 12 måneder
|
Oswestry handicapindeks
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet inden for de seneste 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
101 point numerisk vurderingsskala
|
2 måneder
|
|
Frygt for bevægelsesniveau
Tidsramme: 2 måneder
|
Tampa-skala for kinesiofobi
|
2 måneder
|
|
Patients globale indtryk af forandring fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
|
Patients globale indtryk af forandringsskala
|
6 måneder
|
|
Patients globale indtryk af forandring fra 6 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Patients globale indtryk af forandringsskala
|
12 måneder
|
|
Smerteintensitet inden for de seneste 2 måneder
Tidsramme: 4 måneder
|
101 point numerisk vurderingsskala
|
4 måneder
|
|
Smerteintensitet inden for de seneste 2 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
101 point numerisk vurderingsskala
|
6 måneder
|
|
Smerteintensitet i de seneste 6 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
101 point numerisk vurderingsskala
|
12 måneder
|
|
Smerteintensitet i den seneste uge
Tidsramme: 12 måneder
|
101 point numerisk vurderingsskala
|
12 måneder
|
|
Frygt for bevægelsesniveau
Tidsramme: 4 måneder
|
Tampa-skala for kinesiofobi
|
4 måneder
|
|
Frygt for bevægelsesniveau
Tidsramme: 6 måneder
|
Tampa-skala for kinesiofobi
|
6 måneder
|
|
Frygt for bevægelsesniveau
Tidsramme: 12 måneder
|
Tampa-skala for kinesiofobi
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Descarreaux, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2014
Først opslået (Skøn)
27. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UQTR-2011-PFAC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .