- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02226692
Fatores prognósticos da dor lombar incapacitante em pacientes com dor lombar crônica
26 de maio de 2015 atualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Risco de mau prognóstico em pacientes com dor lombar crônica: pode ser previsto por testes físicos e ferramentas de triagem? - Um estudo observacional
O objetivo do presente estudo é quantificar a contribuição relativa das variáveis obtidas durante uma avaliação da aptidão física e um breve questionário de triagem na determinação do risco de curto e longo prazo de dor lombar incapacitante persistente em pacientes com dor lombar crônica.
Foi hipotetizado que pacientes com maior aptidão física apresentarão menor risco de dor lombar incapacitante persistente e, portanto, menor pontuação no questionário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
voluntários com dor lombar crônica inespecífica serão recrutados na comunidade da universidade, no ambulatório de quiropraxia e por meio de anúncios no jornal local.
Eles serão primeiro examinados por médicos na clínica ambulatorial de quiropraxia para avaliar os vários critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos entre 18 e 60 anos
- dor lombar inespecífica: dor localizada entre a décima segunda costela e a prega glútea inferior para a qual nenhuma fonte específica de dor pode ser identificada
- dor lombar crônica: dor presente por 12 semanas ou mais, e incluiu padrões de dor constantes e recorrentes
- capaz de ler e compreender francês
Critério de exclusão:
- Histórico de cirurgia ou trauma grave na coluna
- Uso atual de medicamentos conhecidos por prejudicar o esforço físico e a percepção da dor
- Escoliose lombar de mais de 20°
- Colagenose, osteoporose grave
- Doença neuromuscular
- Tumor maligno
- hipertensão não controlada
- Infecção
- Radiculopatia
- Defeito neurológico progressivo
- Mielopatia
- Hérnia de disco lombar
- Gravidez
- Lesão ativa na parte inferior do corpo e/ou dor intensa e incapacitante limitando a capacidade de se submeter à avaliação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
dor lombar crônica inespecífica
Exame físico e avaliação de acompanhamento por questionários aos 2, 4, 6 e 12 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de deficiência
Prazo: 2 meses
|
Índice de incapacidade de Oswestry
|
2 meses
|
|
Nível de deficiência
Prazo: 4 meses
|
Índice de incapacidade de Oswestry
|
4 meses
|
|
Nível de deficiência
Prazo: 6 meses
|
Índice de incapacidade de Oswestry
|
6 meses
|
|
Nível de deficiência
Prazo: 12 meses
|
Índice de incapacidade de Oswestry
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor nos últimos 2 meses
Prazo: 2 meses
|
Escala de classificação numérica de 101 pontos
|
2 meses
|
|
Medo do nível de movimento
Prazo: 2 meses
|
Escala de Tampa para cinesiofobia
|
2 meses
|
|
A impressão global do paciente sobre a mudança em relação à linha de base
Prazo: 6 meses
|
Escala de impressão global do paciente sobre a mudança
|
6 meses
|
|
Impressão global de mudança do paciente a partir de 6 meses
Prazo: 12 meses
|
Escala de impressão global do paciente sobre a mudança
|
12 meses
|
|
Intensidade da dor nos últimos 2 meses
Prazo: 4 meses
|
Escala de classificação numérica de 101 pontos
|
4 meses
|
|
Intensidade da dor nos últimos 2 meses
Prazo: 6 meses
|
Escala de classificação numérica de 101 pontos
|
6 meses
|
|
Intensidade da dor nos últimos 6 meses
Prazo: 12 meses
|
Escala de classificação numérica de 101 pontos
|
12 meses
|
|
Intensidade da dor na última semana
Prazo: 12 meses
|
Escala de classificação numérica de 101 pontos
|
12 meses
|
|
Medo do nível de movimento
Prazo: 4 meses
|
Escala de Tampa para cinesiofobia
|
4 meses
|
|
Medo do nível de movimento
Prazo: 6 meses
|
Escala de Tampa para cinesiofobia
|
6 meses
|
|
Medo do nível de movimento
Prazo: 12 meses
|
Escala de Tampa para cinesiofobia
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Descarreaux, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UQTR-2011-PFAC
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