A krónikus derékfájásban szenvedő betegek deréktáji fájdalmának kiküszöbölésének prognosztikai tényezői
2015. május 26. frissítette: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
A rossz prognózis kockázata krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél: megjósolható-e fizikai tesztekkel és szűrőeszközökkel? - Megfigyelési tanulmány
Jelen tanulmány célja, hogy számszerűsítse a fizikai erőnlét értékelése és egy rövid szűrőkérdőív során kapott változók relatív hozzájárulását a krónikus deréktáji fájdalomban szenvedő betegek tartós rokkantsági fájdalmának rövid és hosszú távú kockázatának meghatározásához.
Feltételezték, hogy a magasabb fizikai erőnléttel rendelkező betegek alacsonyabb kockázatot jelentenek a tartósan rokkant derékfájásra, és így alacsonyabb pontszámot kapnak a kérdőíven.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
53
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő önkéntest toboroznak az egyetem közösségébe, a járóbetegek kiropraktikus klinikájába és a helyi újságban megjelenő hirdetéseken keresztül.
Először a járóbeteg kiropraktikus klinikájának klinikusai fogják átvizsgálni őket, hogy felmérjék a különböző befogadási és kizárási kritériumokat.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti felnőttek
- nem specifikus deréktáji fájdalom: a tizenkettedik borda és az alsó gluteális redő között elhelyezkedő fájdalom, amelynél nem lehetett azonosítani a fájdalom specifikus forrását
- krónikus deréktáji fájdalom: 12 hétig vagy tovább fennálló fájdalom, amely állandó és visszatérő fájdalommintázatot is tartalmaz
- képes olvasni és megérteni franciául
Kizárási kritériumok:
- Műtét vagy súlyos gerincsérülés anamnézisében
- Olyan gyógyszerek jelenlegi használata, amelyekről ismert, hogy rontják a fizikai erőfeszítést és a fájdalomérzékelést
- 20°-nál nagyobb ágyéki gerincferdülés
- Kollagenózis, súlyos csontritkulás
- Neuromuszkuláris betegség
- Rosszindulatú daganat
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Fertőzés
- Radikulopátia
- Progresszív neurológiai rendellenesség
- myelopathia
- Ágyéki porckorongsérv
- Terhesség
- Aktív alsótest-sérülés és/vagy súlyos és mozgássérült fájdalom, amely korlátozza az értékelésen való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
nem specifikus krónikus deréktáji fájdalom
Fizikai vizsgálat és utókövetés kérdőíves értékelés 2, 4, 6 és 12 hónapos korban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyatékossági szint
Időkeret: 2 hónap
|
Oswestry rokkantsági index
|
2 hónap
|
|
Fogyatékossági szint
Időkeret: 4 hónap
|
Oswestry rokkantsági index
|
4 hónap
|
|
Fogyatékossági szint
Időkeret: 6 hónap
|
Oswestry rokkantsági index
|
6 hónap
|
|
Fogyatékossági szint
Időkeret: 12 hónap
|
Oswestry rokkantsági index
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása az elmúlt 2 hónapban
Időkeret: 2 hónap
|
101 pontos numerikus értékelési skála
|
2 hónap
|
|
Félelem a mozgás szintjétől
Időkeret: 2 hónap
|
Tampa skála kineziofóbiára
|
2 hónap
|
|
A páciens általános benyomása a változásról az alapvonalhoz képest
Időkeret: 6 hónap
|
A páciens globális benyomása a változás mértékéről
|
6 hónap
|
|
A páciens globális benyomása a változásról 6 hónap után
Időkeret: 12 hónap
|
A páciens globális benyomása a változás mértékéről
|
12 hónap
|
|
A fájdalom intenzitása az elmúlt 2 hónapban
Időkeret: 4 hónap
|
101 pontos numerikus értékelési skála
|
4 hónap
|
|
A fájdalom intenzitása az elmúlt 2 hónapban
Időkeret: 6 hónap
|
101 pontos numerikus értékelési skála
|
6 hónap
|
|
A fájdalom intenzitása az elmúlt 6 hónapban
Időkeret: 12 hónap
|
101 pontos numerikus értékelési skála
|
12 hónap
|
|
Fájdalom intenzitása az elmúlt héten
Időkeret: 12 hónap
|
101 pontos numerikus értékelési skála
|
12 hónap
|
|
Félelem a mozgás szintjétől
Időkeret: 4 hónap
|
Tampa skála kineziofóbiára
|
4 hónap
|
|
Félelem a mozgás szintjétől
Időkeret: 6 hónap
|
Tampa skála kineziofóbiára
|
6 hónap
|
|
Félelem a mozgás szintjétől
Időkeret: 12 hónap
|
Tampa skála kineziofóbiára
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Descarreaux, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UQTR-2011-PFAC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .