- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02226692
Facteurs pronostiques de la lombalgie invalidante chez les patients souffrant de lombalgie chronique
26 mai 2015 mis à jour par: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Risque de mauvais pronostic chez les patients souffrant de lombalgie chronique : peut-il être prédit par des tests physiques et des outils de dépistage ? - Une étude observationnelle
Le but de la présente étude est de quantifier la contribution relative des variables obtenues lors d'une évaluation de la condition physique et d'un court questionnaire de dépistage dans la détermination du risque à court et à long terme de lombalgie invalidante persistante chez les patients souffrant de lombalgie chronique.
Il a été émis l'hypothèse que les patients ayant une meilleure forme physique présenteront un risque moindre de lombalgie persistante invalidante et donc, un score inférieur au questionnaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
53
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
bénévole souffrant de lombalgie chronique non spécifique sera recrutée au sein de la communauté universitaire, de la clinique chiropratique de ses patients externes et par le biais d'annonces dans le journal local.
Ils seront d'abord dépistés par les cliniciens de la clinique externe de chiropratique afin d'évaluer les différents critères d'inclusion et d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- adultes entre 18 et 60 ans
- lombalgie non spécifique : douleur située entre la douzième côte et le pli fessier inférieur pour laquelle aucune source précise de douleur n'a pu être identifiée
- lombalgie chronique : douleur présente depuis 12 semaines ou plus, et comprenant des schémas de douleur constants et récurrents
- savoir lire et comprendre le français
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie ou de traumatisme majeur à la colonne vertébrale
- Utilisation actuelle de médicaments connus pour altérer l'effort physique et la perception de la douleur
- Scoliose lombaire de plus de 20°
- Collagénose, ostéoporose sévère
- Maladie neuromusculaire
- Tumeur maligne
- Hypertension non contrôlée
- Infection
- Radiculopathie
- Défaut neurologique progressif
- Myélopathie
- Hernie discale lombaire
- Grossesse
- Blessure active au bas du corps et/ou douleur intense et invalidante limitant la capacité à subir l'évaluation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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lombalgie chronique non spécifique
Examen physique et évaluation de suivi par questionnaires à 2, 4, 6 et 12 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'invalidité
Délai: 2 mois
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Indice d'invalidité d'Oswestry
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2 mois
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Niveau d'invalidité
Délai: 4 mois
|
Indice d'invalidité d'Oswestry
|
4 mois
|
|
Niveau d'invalidité
Délai: 6 mois
|
Indice d'invalidité d'Oswestry
|
6 mois
|
|
Niveau d'invalidité
Délai: 12 mois
|
Indice d'invalidité d'Oswestry
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur au cours des 2 derniers mois
Délai: 2 mois
|
Échelle d'évaluation numérique de 101 points
|
2 mois
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Peur du niveau de mouvement
Délai: 2 mois
|
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
|
2 mois
|
|
Impression globale du patient sur le changement par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois
|
Échelle d'impression globale de changement du patient
|
6 mois
|
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Impression globale de changement du patient à partir de 6 mois
Délai: 12 mois
|
Échelle d'impression globale de changement du patient
|
12 mois
|
|
Intensité de la douleur au cours des 2 derniers mois
Délai: 4 mois
|
Échelle d'évaluation numérique de 101 points
|
4 mois
|
|
Intensité de la douleur au cours des 2 derniers mois
Délai: 6 mois
|
Échelle d'évaluation numérique de 101 points
|
6 mois
|
|
Intensité de la douleur au cours des 6 derniers mois
Délai: 12 mois
|
Échelle d'évaluation numérique de 101 points
|
12 mois
|
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Intensité de la douleur au cours de la dernière semaine
Délai: 12 mois
|
Échelle d'évaluation numérique de 101 points
|
12 mois
|
|
Peur du niveau de mouvement
Délai: 4 mois
|
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
|
4 mois
|
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Peur du niveau de mouvement
Délai: 6 mois
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
|
6 mois
|
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Peur du niveau de mouvement
Délai: 12 mois
|
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Descarreaux, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2014
Première publication (Estimation)
27 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UQTR-2011-PFAC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .