Czynniki prognostyczne powodujące niesprawność bólu krzyża u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
26 maja 2015 zaktualizowane przez: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Ryzyko złego rokowania u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża: czy można je przewidzieć za pomocą testów fizykalnych i narzędzi przesiewowych? - Badanie obserwacyjne
Celem niniejszego badania jest ilościowe określenie względnego udziału zmiennych uzyskanych podczas oceny sprawności fizycznej i krótkiego kwestionariusza przesiewowego w określaniu krótko- i długoterminowego ryzyka uporczywego powodującego niesprawność bólu krzyża u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Postawiono hipotezę, że pacjenci o wyższej sprawności fizycznej będą wykazywać mniejsze ryzyko uporczywego, powodującego niepełnosprawność bólu krzyża, a tym samym niższy wynik w kwestionariuszu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
ochotnik z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża zostanie zrekrutowany wśród społeczności uniwersyteckiej, przychodni chiropraktycznej oraz poprzez ogłoszenia w lokalnej gazecie.
Najpierw zostaną przebadani przez klinicystów w ambulatoryjnej klinice chiropraktycznej w celu oceny różnych kryteriów włączenia i wyłączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby dorosłe w wieku od 18 do 60 lat
- niespecyficzny ból krzyża: ból zlokalizowany między dwunastym żebrem a dolnym fałdem pośladkowym, dla którego nie można zidentyfikować konkretnego źródła bólu
- przewlekły ból krzyża: ból obecny przez 12 tygodni lub dłużej, obejmujący zarówno stałe, jak i nawracające schematy bólu
- w stanie czytać i rozumieć francuski
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji lub poważnego urazu kręgosłupa
- Obecne stosowanie leków, o których wiadomo, że upośledzają wysiłek fizyczny i odczuwanie bólu
- Skolioza lędźwiowa powyżej 20°
- Kolagenoza, ciężka osteoporoza
- Choroba nerwowo-mięśniowa
- Guz złośliwy
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Infekcja
- Radikulopatia
- Postępująca wada neurologiczna
- Mielopatia
- Przepuklina dysku lędźwiowego
- Ciąża
- Czynny uraz dolnej części ciała i/lub silny i powodujący niepełnosprawność ból ograniczający możliwość poddania się ocenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
niespecyficzny przewlekły ból krzyża
Badanie fizykalne i ocena uzupełniająca za pomocą kwestionariuszy po 2, 4, 6 i 12 miesiącach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień niepełnosprawności
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry
|
2 miesiące
|
|
Stopień niepełnosprawności
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry
|
4 miesiące
|
|
Stopień niepełnosprawności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry
|
6 miesięcy
|
|
Stopień niepełnosprawności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
101-punktowa numeryczna skala ocen
|
2 miesiące
|
|
Strach przed poziomem ruchu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skala Tampy dla kinezjofobii
|
2 miesiące
|
|
Ogólne wrażenie pacjenta dotyczące zmiany w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ogólne wrażenie skali zmian u pacjenta
|
6 miesięcy
|
|
Ogólne wrażenie zmiany u pacjenta po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ogólne wrażenie skali zmian u pacjenta
|
12 miesięcy
|
|
Natężenie bólu w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
101-punktowa numeryczna skala ocen
|
4 miesiące
|
|
Natężenie bólu w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
101-punktowa numeryczna skala ocen
|
6 miesięcy
|
|
Natężenie bólu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
101-punktowa numeryczna skala ocen
|
12 miesięcy
|
|
Natężenie bólu w ciągu ostatniego tygodnia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
101-punktowa numeryczna skala ocen
|
12 miesięcy
|
|
Strach przed poziomem ruchu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala Tampy dla kinezjofobii
|
4 miesiące
|
|
Strach przed poziomem ruchu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Tampy dla kinezjofobii
|
6 miesięcy
|
|
Strach przed poziomem ruchu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala Tampy dla kinezjofobii
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Descarreaux, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UQTR-2011-PFAC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .