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Prognosefaktoren für die Behinderung von Rückenschmerzen bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen

26. Mai 2015 aktualisiert von: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Risiko einer schlechten Prognose bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen: Kann es durch körperliche Tests und Screening-Tools vorhergesagt werden? - Eine Beobachtungsstudie

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, den relativen Beitrag von Variablen zu quantifizieren, die während einer Bewertung der körperlichen Fitness und eines kurzen Screening-Fragebogens zur Bestimmung des kurz- und langfristigen Risikos anhaltender behindernder Rückenschmerzen bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen erhoben wurden. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Patienten mit besserer körperlicher Fitness ein geringeres Risiko für anhaltende behindernde Rückenschmerzen und damit eine niedrigere Punktzahl im Fragebogen aufweisen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Freiwillige mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen werden in der Universitätsgemeinde, in der chiropraktischen Ambulanz und durch Anzeigen in der Lokalzeitung rekrutiert. Sie werden zunächst von Ärzten in der Chiropraktik-Ambulanz untersucht, um die verschiedenen Einschluss- und Ausschlusskriterien zu beurteilen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene zwischen 18 und 60 Jahren
  • unspezifischer Kreuzschmerz: Schmerz zwischen der zwölften Rippe und der unteren Gesäßfalte, für den keine spezifische Schmerzquelle identifiziert werden konnte
  • Chronische Kreuzschmerzen: Schmerzen, die seit 12 Wochen oder länger bestehen und sowohl konstante als auch wiederkehrende Schmerzmuster beinhalten
  • Französisch lesen und verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Operation oder eines schweren Traumas an der Wirbelsäule
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die körperliche Anstrengung und die Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen
  • Lumbale Skoliose von mehr als 20°
  • Kollagenose, schwere Osteoporose
  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Bösartiger Tumor
  • Nicht kontrollierter Bluthochdruck
  • Infektion
  • Radikulopathie
  • Fortschreitender neurologischer Defekt
  • Myelopathie
  • Bandscheibenvorfall
  • Schwangerschaft
  • Aktive Verletzung des Unterkörpers und/oder starke und beeinträchtigende Schmerzen, die die Fähigkeit einschränken, sich der Untersuchung zu unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
unspezifische chronische Rückenschmerzen
Körperliche Untersuchung und Nachuntersuchung durch Fragebögen nach 2, 4, 6 und 12 Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderungsgrad
Zeitfenster: 2 Monate
Oswestry-Behindertenindex
2 Monate
Behinderungsgrad
Zeitfenster: 4 Monate
Oswestry-Behindertenindex
4 Monate
Behinderungsgrad
Zeitfenster: 6 Monate
Oswestry-Behindertenindex
6 Monate
Behinderungsgrad
Zeitfenster: 12 Monate
Oswestry-Behindertenindex
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität in den letzten 2 Monaten
Zeitfenster: 2 Monate
101 Punkte numerische Bewertungsskala
2 Monate
Angst vor der Bewegungsebene
Zeitfenster: 2 Monate
Tampa-Skala für Kinesiophobie
2 Monate
Gesamteindruck des Patienten von der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Globaler Eindruck des Patienten von der Veränderungsskala
6 Monate
Globaler Veränderungseindruck des Patienten nach 6 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Globaler Eindruck des Patienten von der Veränderungsskala
12 Monate
Schmerzintensität in den letzten 2 Monaten
Zeitfenster: 4 Monate
101 Punkte numerische Bewertungsskala
4 Monate
Schmerzintensität in den letzten 2 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
101 Punkte numerische Bewertungsskala
6 Monate
Schmerzintensität in den letzten 6 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
101 Punkte numerische Bewertungsskala
12 Monate
Schmerzintensität in der letzten Woche
Zeitfenster: 12 Monate
101 Punkte numerische Bewertungsskala
12 Monate
Angst vor der Bewegungsebene
Zeitfenster: 4 Monate
Tampa-Skala für Kinesiophobie
4 Monate
Angst vor der Bewegungsebene
Zeitfenster: 6 Monate
Tampa-Skala für Kinesiophobie
6 Monate
Angst vor der Bewegungsebene
Zeitfenster: 12 Monate
Tampa-Skala für Kinesiophobie
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Descarreaux, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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