- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02226692
Prognosefaktoren für die Behinderung von Rückenschmerzen bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen
26. Mai 2015 aktualisiert von: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Risiko einer schlechten Prognose bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen: Kann es durch körperliche Tests und Screening-Tools vorhergesagt werden? - Eine Beobachtungsstudie
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, den relativen Beitrag von Variablen zu quantifizieren, die während einer Bewertung der körperlichen Fitness und eines kurzen Screening-Fragebogens zur Bestimmung des kurz- und langfristigen Risikos anhaltender behindernder Rückenschmerzen bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen erhoben wurden.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Patienten mit besserer körperlicher Fitness ein geringeres Risiko für anhaltende behindernde Rückenschmerzen und damit eine niedrigere Punktzahl im Fragebogen aufweisen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Freiwillige mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen werden in der Universitätsgemeinde, in der chiropraktischen Ambulanz und durch Anzeigen in der Lokalzeitung rekrutiert.
Sie werden zunächst von Ärzten in der Chiropraktik-Ambulanz untersucht, um die verschiedenen Einschluss- und Ausschlusskriterien zu beurteilen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene zwischen 18 und 60 Jahren
- unspezifischer Kreuzschmerz: Schmerz zwischen der zwölften Rippe und der unteren Gesäßfalte, für den keine spezifische Schmerzquelle identifiziert werden konnte
- Chronische Kreuzschmerzen: Schmerzen, die seit 12 Wochen oder länger bestehen und sowohl konstante als auch wiederkehrende Schmerzmuster beinhalten
- Französisch lesen und verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Operation oder eines schweren Traumas an der Wirbelsäule
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die körperliche Anstrengung und die Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen
- Lumbale Skoliose von mehr als 20°
- Kollagenose, schwere Osteoporose
- Neuromuskuläre Erkrankung
- Bösartiger Tumor
- Nicht kontrollierter Bluthochdruck
- Infektion
- Radikulopathie
- Fortschreitender neurologischer Defekt
- Myelopathie
- Bandscheibenvorfall
- Schwangerschaft
- Aktive Verletzung des Unterkörpers und/oder starke und beeinträchtigende Schmerzen, die die Fähigkeit einschränken, sich der Untersuchung zu unterziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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unspezifische chronische Rückenschmerzen
Körperliche Untersuchung und Nachuntersuchung durch Fragebögen nach 2, 4, 6 und 12 Monaten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behinderungsgrad
Zeitfenster: 2 Monate
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Oswestry-Behindertenindex
|
2 Monate
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Behinderungsgrad
Zeitfenster: 4 Monate
|
Oswestry-Behindertenindex
|
4 Monate
|
Behinderungsgrad
Zeitfenster: 6 Monate
|
Oswestry-Behindertenindex
|
6 Monate
|
Behinderungsgrad
Zeitfenster: 12 Monate
|
Oswestry-Behindertenindex
|
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzintensität in den letzten 2 Monaten
Zeitfenster: 2 Monate
|
101 Punkte numerische Bewertungsskala
|
2 Monate
|
Angst vor der Bewegungsebene
Zeitfenster: 2 Monate
|
Tampa-Skala für Kinesiophobie
|
2 Monate
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Gesamteindruck des Patienten von der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
|
Globaler Eindruck des Patienten von der Veränderungsskala
|
6 Monate
|
Globaler Veränderungseindruck des Patienten nach 6 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Globaler Eindruck des Patienten von der Veränderungsskala
|
12 Monate
|
Schmerzintensität in den letzten 2 Monaten
Zeitfenster: 4 Monate
|
101 Punkte numerische Bewertungsskala
|
4 Monate
|
Schmerzintensität in den letzten 2 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
|
101 Punkte numerische Bewertungsskala
|
6 Monate
|
Schmerzintensität in den letzten 6 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
|
101 Punkte numerische Bewertungsskala
|
12 Monate
|
Schmerzintensität in der letzten Woche
Zeitfenster: 12 Monate
|
101 Punkte numerische Bewertungsskala
|
12 Monate
|
Angst vor der Bewegungsebene
Zeitfenster: 4 Monate
|
Tampa-Skala für Kinesiophobie
|
4 Monate
|
Angst vor der Bewegungsebene
Zeitfenster: 6 Monate
|
Tampa-Skala für Kinesiophobie
|
6 Monate
|
Angst vor der Bewegungsebene
Zeitfenster: 12 Monate
|
Tampa-Skala für Kinesiophobie
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Descarreaux, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UQTR-2011-PFAC
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