運動と太りすぎの子供の認知 (SMART)
2015年3月4日 更新者：Catherine Davis、Augusta University
この研究は、健康、認知、学業成績が危険にさらされており、運動介入に特に反応しやすいと考えられる過体重で座りっぱなしの子供たちに焦点を当てています。
この研究は、定期的な運動自体が（つまり、注意制御やプラセボの状態と比較して）子どもの認知と達成に利益をもたらすかどうかを判断し、神経メカニズムについての洞察を提供します。 サブ研究では、運動によって引き起こされる脳構造の変化を調べる予定です。
子どもの健康に対する運動の利点に関する包括的な証拠が提供されれば、政策立案者、学校、地域社会に、身体活動に費やす時間が学習を損なうのではなく強化することを説得することで、小児肥満の蔓延中に活発な身体活動プログラムへの障壁が軽減される可能性がある。
調査の概要
詳細な説明
心臓代謝アウトカム指標を追加した補助研究が追加されました (R01HL087923-02S1、http://projectreporter.nih.gov/project_info_description.cfm?aid=7880457&icde=20104167)
研究の種類
介入
入学 (実際)
175
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Georgia prevention institute
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8～11歳
- 過体重または肥満 (年齢に対する BMI >= 85 パーセンタイル)
- 運動テストと介入に参加できる
除外基準:
- 測定を妨げる病状または薬剤
- 体重管理または週に1日以上行われる体育以外の正式な運動プログラムへの参加
- プログラムの中断を避けるために、BRIEF 行動規制スケールで T スコア > 75
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：放課後の運動プログラム
放課後に 1 日あたり 40 分間の激しい有酸素運動
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各セッションで各子供が心拍数モニターを着用
他の名前：
トークンエコノミーを活用した監修付きレクリエーションプログラム
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アクティブコンパレータ：座りっぱなしの放課後プログラム
運動を除いて実験条件と同様の注意制御条件
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トークンエコノミーを活用した監修付きレクリエーションプログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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計画スケールスコアの変化
時間枠：ベースライン、8 か月、1 年間の追跡調査
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認知評価システムは、個別に管理される実行機能の標準化された心理的評価を提供します
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ベースライン、8 か月、1 年間の追跡調査
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機能的MRIの変化
時間枠：ベースライン、8 か月
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実行機能タスク中の脳の活性化を反映する血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号の変化
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ベースライン、8 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMIの変化
時間枠：ベースライン、8 か月、1 年間の追跡調査
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現在の基準に従って、BMI および BMI Z スコアが計算されます
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ベースライン、8 か月、1 年間の追跡調査
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肥満の変化
時間枠：ベースライン、8 か月、1 年間の追跡調査
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全身二重エネルギー X 線吸光光度法による脂肪率
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ベースライン、8 か月、1 年間の追跡調査
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有酸素運動能力の変化
時間枠：ベースライン、8 か月、1 年間の追跡調査
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トレッドミルテストによるVO2ピーク
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ベースライン、8 か月、1 年間の追跡調査
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ロンドン塔のスコアの変化
時間枠：ベースライン、8 か月、1 年間の追跡調査
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個別に管理される実行機能の標準化された心理的評価
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ベースライン、8 か月、1 年間の追跡調査
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教室での行動に対する教師の評価の変化
時間枠：ベースライン、8 か月
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執行機能のための行動評価インベントリ - 教師フォーム
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ベースライン、8 か月
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学力の変化
時間枠：ベースライン、8 か月、1 年間の追跡調査
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ウッドコック・ジョンソン達成度テスト III
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ベースライン、8 か月、1 年間の追跡調査
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実行機能タスクのパフォーマンスの変化
時間枠：ベースライン、8 か月
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アンチサッカードとフランカーのタスク - エラー率、干渉効果
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ベースライン、8 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プログラム外の身体活動の変化
時間枠：ベースライン、8 か月、1 年間の追跡調査
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青少年のリスク行動調査は 3 つの時点すべてで質問され、ベースラインと 8 か月で加速度測定が行われます。
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ベースライン、8 か月、1 年間の追跡調査
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介入への出席
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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運動介入中の平均心拍数
時間枠：8ヶ月
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Polar 心拍数モニターは、運動介入中に各子供が着用し、各セッション後にダウンロードされます。
セッション中の平均心拍数は毎日記録されます。
介入期間中の各子供の平均が計算されます。
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8ヶ月
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介入中に獲得したポイント
時間枠：8ヶ月
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介入に参加した子供ごとに、期待される行動に対して獲得したポイントが毎日記録されます。
ポイントは毎週少額の賞品と交換されます。
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Catherine L Davis, PhD、Medical College of Georgia, Georgia Regents University
- 主任研究者：Jennifer E McDowell, PhD、University of Georgia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Schaeffer DJ, Pierce JE, Rodrigue AL, Yanasak NE, Miller PH, Tomporowski PD, Davis CL, McDowell JE. An 8-month randomized controlled exercise trial alters brain activation during cognitive tasks in overweight children. Obesity (Silver Spring). 2014 Jan;22(1):232-42. doi: 10.1002/oby.20518. Epub 2013 Sep 10.
- Krafft CE, Pierce JE, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Schaeffer DJ, Rodrigue AL, Camchong J, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. An eight month randomized controlled exercise intervention alters resting state synchrony in overweight children. Neuroscience. 2014 Jan 3;256:445-55. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.09.052. Epub 2013 Oct 3.
- Krafft CE, Schaeffer DJ, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Pierce JE, Rodrigue AL, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. Improved frontoparietal white matter integrity in overweight children is associated with attendance at an after-school exercise program. Dev Neurosci. 2014;36(1):1-9. doi: 10.1159/000356219. Epub 2014 Jan 21.
- Schaeffer DJ, Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Rodrigue AL, Pierce JE, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. An 8-month exercise intervention alters frontotemporal white matter integrity in overweight children. Psychophysiology. 2014 Aug;51(8):728-33. doi: 10.1111/psyp.12227. Epub 2014 May 5.
- Schaeffer DJ, Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Rodrigue AL, Pierce JE, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. The relationship between uncinate fasciculus white matter integrity and verbal memory proficiency in children. Neuroreport. 2014 Aug 20;25(12):921-5. doi: 10.1097/WNR.0000000000000204.
- Williams CF, Bustamante EE, Waller JL, Davis CL. Exercise effects on quality of life, mood, and self-worth in overweight children: the SMART randomized controlled trial. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):451-459. doi: 10.1093/tbm/ibz015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月4日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。