Liikunta ja ylipainoisten lasten kognitio (SMART)
keskiviikko 4. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Catherine Davis, Augusta University
Tämä tutkimus keskittyy ylipainoisiin, istumista liikkuviin lapsiin, joiden terveys, kognitio ja akateeminen suorituskyky ovat siksi vaarassa ja jotka saattavat olla erityisen herkkiä liikuntainterventioihin.
Tämä tutkimus selvittää, hyödyttääkö säännöllinen harjoittelu sinänsä (eli huomionhallintaan tai lumelääketilaan verrattuna) lasten kognitiota ja saavutuksia, ja antaako tietoa hermomekanismeista. Alatutkimuksessa tarkastellaan liikunnan aiheuttamia muutoksia aivojen rakenteessa.
Kattavien todisteiden tarjoaminen liikunnan hyödyistä lasten terveydelle voi vähentää esteitä voimakkaiden liikuntaohjelmien tieltä lasten liikalihavuusepidemian aikana vakuuttamalla päättäjät, koulut ja yhteisöt siitä, että liikuntaan käytetty aika lisää oppimista eikä heikennä sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisätutkimus, johon lisättiin kardiometabolisia tulosmittauksia (R01HL087923-02S1, http://projectreporter.nih.gov/project_info_description.cfm?aid=7880457&icde=20104167)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
175
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Georgia prevention institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-11 vuoden iässä
- Ylipainoinen tai liikalihava (BMI iän mukaan >= 85. prosenttipiste)
- Pystyy osallistumaan harjoitustesteihin ja interventioihin
Poissulkemiskriteerit:
- Terveystila tai lääkkeet, jotka häiritsevät mittauksia
- Osallistuminen painonhallintaan tai muodolliseen liikuntaohjelmaan liikuntakasvatuksen ulkopuolella, joka kokoontuu enemmän kuin 1 päivä/viikko
- T-pisteet > 75 BRIEF Behaviour Regulation -asteikolla ohjelman häiriöiden välttämiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulun jälkeinen harjoitusohjelma
40 min/päivä voimakkaita aerobisia pelejä koulun jälkeen
|
Jokaisen lapsen käyttämät sykemittarit jokaisessa istunnossa
Muut nimet:
Valvottu virkistysohjelma symbolitaloudella
|
|
Active Comparator: Istuva koulun jälkeinen ohjelma
Huomio-kontrollitila samanlainen kuin kokeellinen kunto, lukuun ottamatta harjoittelua
|
Valvottu virkistysohjelma symbolitaloudella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suunnitteluasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 kuukautta, yhden vuoden seuranta
|
Kognitiivinen arviointijärjestelmä tarjoaa yksilöllisesti hallinnoidun standardoidun psykologisen arvioinnin toimeenpanotoiminnasta
|
Lähtötilanne, 8 kuukautta, yhden vuoden seuranta
|
|
Muutos toiminnallisessa MRI:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta
|
Muutos veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) signaalissa, joka heijastaa aivojen aktivaatiota toimeenpanotehtävien aikana
|
Perustaso, 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 kuukautta, yhden vuoden seuranta
|
BMI ja BMI z-pisteet lasketaan nykyisten normien mukaan
|
Lähtötilanne, 8 kuukautta, yhden vuoden seuranta
|
|
Muutos lihavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 kuukautta, yhden vuoden seuranta
|
Rasvaprosentti koko kehon kaksoisenergian röntgenabsorptiometrian avulla
|
Lähtötilanne, 8 kuukautta, yhden vuoden seuranta
|
|
Muutos aerobiseen kuntoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 kuukautta, yhden vuoden seuranta
|
VO2-huippu juoksumattotestin avulla
|
Lähtötilanne, 8 kuukautta, yhden vuoden seuranta
|
|
Muutos Tower of London -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 kuukautta, yhden vuoden seuranta
|
Yksilöllisesti annettu standardoitu psykologinen arviointi toimeenpanotoiminnasta
|
Lähtötilanne, 8 kuukautta, yhden vuoden seuranta
|
|
Muutos opettajien arvioissa luokkahuonekäyttäytymisestä
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta
|
Johtotehtävien käyttäytymisarviointi - Opettaja -lomake
|
Perustaso, 8 kuukautta
|
|
Muutos akateemisissa saavutuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 kuukautta, yhden vuoden seuranta
|
Woodcock-Johnson Test of Achievement III
|
Lähtötilanne, 8 kuukautta, yhden vuoden seuranta
|
|
Muutos suorituskyvyssä johtotehtävissä
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta
|
Antisaccade ja flanker tehtävät - virheprosentit, häiriövaikutus
|
Perustaso, 8 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa ohjelman ulkopuolella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 kuukautta, yhden vuoden seuranta
|
Nuorten riskikäyttäytymistutkimuksen kysymykset kaikissa kolmessa aikapisteessä, kiihtyvyysmittaus lähtötilanteessa ja 8 kuukautta
|
Lähtötilanne, 8 kuukautta, yhden vuoden seuranta
|
|
Osallistuminen interventioihin
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
|
Keskimääräinen syke harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Jokainen lapsi käyttää Polar-sykemittaria harjoituksen aikana, ja ne ladataan jokaisen harjoituksen jälkeen.
Keskimääräinen syke harjoituksen aikana tallennetaan päivittäin.
Jokaisen lapsen keskiarvo interventiojakson aikana lasketaan.
|
8 kuukautta
|
|
Intervention aikana ansaitut pisteet
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Odotetusta käytöksestä ansaitut pisteet kirjataan päivittäin jokaisesta interventioon osallistuvasta lapsesta.
Pisteet lunastetaan pieniksi palkinnoiksi viikoittain.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine L Davis, PhD, Medical College of Georgia, Georgia Regents University
- Päätutkija: Jennifer E McDowell, PhD, University of Georgia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Schaeffer DJ, Pierce JE, Rodrigue AL, Yanasak NE, Miller PH, Tomporowski PD, Davis CL, McDowell JE. An 8-month randomized controlled exercise trial alters brain activation during cognitive tasks in overweight children. Obesity (Silver Spring). 2014 Jan;22(1):232-42. doi: 10.1002/oby.20518. Epub 2013 Sep 10.
- Krafft CE, Pierce JE, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Schaeffer DJ, Rodrigue AL, Camchong J, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. An eight month randomized controlled exercise intervention alters resting state synchrony in overweight children. Neuroscience. 2014 Jan 3;256:445-55. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.09.052. Epub 2013 Oct 3.
- Krafft CE, Schaeffer DJ, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Pierce JE, Rodrigue AL, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. Improved frontoparietal white matter integrity in overweight children is associated with attendance at an after-school exercise program. Dev Neurosci. 2014;36(1):1-9. doi: 10.1159/000356219. Epub 2014 Jan 21.
- Schaeffer DJ, Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Rodrigue AL, Pierce JE, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. An 8-month exercise intervention alters frontotemporal white matter integrity in overweight children. Psychophysiology. 2014 Aug;51(8):728-33. doi: 10.1111/psyp.12227. Epub 2014 May 5.
- Schaeffer DJ, Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Rodrigue AL, Pierce JE, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. The relationship between uncinate fasciculus white matter integrity and verbal memory proficiency in children. Neuroreport. 2014 Aug 20;25(12):921-5. doi: 10.1097/WNR.0000000000000204.
- Williams CF, Bustamante EE, Waller JL, Davis CL. Exercise effects on quality of life, mood, and self-worth in overweight children: the SMART randomized controlled trial. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):451-459. doi: 10.1093/tbm/ibz015.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HL087923 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .