Ćwiczenia i funkcje poznawcze dzieci z nadwagą (SMART)
4 marca 2015 zaktualizowane przez: Catherine Davis, Augusta University
Niniejsze badanie koncentruje się na dzieciach z nadwagą, prowadzących siedzący tryb życia, których zdrowie, funkcje poznawcze i wyniki w nauce są w związku z tym zagrożone i które mogą szczególnie reagować na interwencje ruchowe.
Badanie to określi, czy regularne ćwiczenia same w sobie (tj. w porównaniu z kontrolą uwagi lub placebo) korzystnie wpływają na funkcje poznawcze i osiągnięcia dzieci oraz zapewnią wgląd w mechanizmy neuronalne. W ramach badania częściowego zbadane zostaną wywołane wysiłkiem fizycznym zmiany w strukturze mózgu.
Dostarczenie kompleksowych dowodów na korzyści płynące z ćwiczeń dla zdrowia dzieci może zmniejszyć bariery dla energicznych programów aktywności fizycznej podczas epidemii otyłości u dzieci, przekonując decydentów, szkoły i społeczności, że czas spędzony na aktywności fizycznej poprawia, a nie umniejsza proces uczenia się.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dodano badanie pomocnicze, w którym dodano pomiary wyników kardiometabolicznych (R01HL087923-02S1, http://projectreporter.nih.gov/project_info_description.cfm?aid=7880457&icde=20104167)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
175
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Georgia prevention institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 8-11 lat
- Nadwaga lub otyłość (BMI dla wieku >= 85 percentyl)
- Potrafi uczestniczyć w testach wysiłkowych i interwencjach
Kryteria wyłączenia:
- Stan zdrowia lub leki, które mogłyby zakłócać pomiary
- Uczestnictwo w kontroli wagi lub formalnym programie ćwiczeń poza zajęciami wychowania fizycznego, które trwa dłużej niż 1 dzień w tygodniu
- T-score > 75 w skali BRIEF Behaviour Regulation, aby uniknąć zakłóceń w programie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń po szkole
40 min dziennie energicznych zabaw aerobowych po szkole
|
Monitory tętna noszone przez każde dziecko podczas każdej sesji
Inne nazwy:
Nadzorowany program rekreacyjny z ekonomią żetonów
|
|
Aktywny komparator: Siedzący program po szkole
Warunek kontroli uwagi podobny do warunków eksperymentalnych, z wyjątkiem ćwiczeń
|
Nadzorowany program rekreacyjny z ekonomią żetonów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach Skali Planowania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 miesięcy, roczna obserwacja
|
System oceny poznawczej zapewnia indywidualną, wystandaryzowaną psychologiczną ocenę funkcji wykonawczych
|
Linia bazowa, 8 miesięcy, roczna obserwacja
|
|
Zmiana w funkcjonalnym MRI
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 miesięcy
|
Zmiana sygnału zależnego od poziomu natlenienia krwi (BOLD) odzwierciedlającego aktywację mózgu podczas zadań funkcji wykonawczych
|
Wartość bazowa, 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 miesięcy, roczna obserwacja
|
BMI i BMI z-score zostaną obliczone zgodnie z obowiązującymi normami
|
Linia bazowa, 8 miesięcy, roczna obserwacja
|
|
Zmiana otyłości
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 miesięcy, roczna obserwacja
|
Procent tłuszczu za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii całego ciała
|
Linia bazowa, 8 miesięcy, roczna obserwacja
|
|
Zmiana sprawności aerobowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 miesięcy, roczna obserwacja
|
Szczyt VO2 za pomocą testu na bieżni
|
Linia bazowa, 8 miesięcy, roczna obserwacja
|
|
Zmiana wyników w Tower of London
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 miesięcy, roczna obserwacja
|
Indywidualnie podawana standaryzowana psychologiczna ocena funkcji wykonawczych
|
Linia bazowa, 8 miesięcy, roczna obserwacja
|
|
Zmiana ocen nauczycieli dotyczących zachowania w klasie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 miesięcy
|
Inwentarz oceny zachowania dla funkcji wykonawczych – formularz nauczyciela
|
Wartość bazowa, 8 miesięcy
|
|
Zmiana osiągnięć akademickich
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 miesięcy, roczna obserwacja
|
Woodcock-Johnson Test osiągnięć III
|
Linia bazowa, 8 miesięcy, roczna obserwacja
|
|
Zmiana w wykonywaniu zadań funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 miesięcy
|
Zadania antysakkadowe i flankujące - współczynniki błędów, efekt interferencji
|
Wartość bazowa, 8 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności fizycznej poza programem
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 miesięcy, roczna obserwacja
|
Pytania do Ankiety dotyczącej ryzykownych zachowań młodzieży we wszystkich 3 punktach czasowych, akcelerometria na początku badania i po 8 miesiącach
|
Linia bazowa, 8 miesięcy, roczna obserwacja
|
|
Obecność na interwencjach
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
|
Średnie tętno podczas interwencji ćwiczeń
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Monitory tętna Polar będą noszone przez każde dziecko podczas ćwiczeń i pobierane po każdej sesji.
Średnie tętno podczas sesji będzie rejestrowane codziennie.
Obliczona zostanie średnia dla każdego dziecka w okresie interwencji.
|
8 miesięcy
|
|
Punkty zdobyte podczas interwencji
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Punkty zdobyte za oczekiwane zachowanie będą rejestrowane codziennie za każde dziecko biorące udział w interwencji.
Punkty są wymieniane na małe nagrody co tydzień.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine L Davis, PhD, Medical College of Georgia, Georgia Regents University
- Główny śledczy: Jennifer E McDowell, PhD, University of Georgia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Schaeffer DJ, Pierce JE, Rodrigue AL, Yanasak NE, Miller PH, Tomporowski PD, Davis CL, McDowell JE. An 8-month randomized controlled exercise trial alters brain activation during cognitive tasks in overweight children. Obesity (Silver Spring). 2014 Jan;22(1):232-42. doi: 10.1002/oby.20518. Epub 2013 Sep 10.
- Krafft CE, Pierce JE, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Schaeffer DJ, Rodrigue AL, Camchong J, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. An eight month randomized controlled exercise intervention alters resting state synchrony in overweight children. Neuroscience. 2014 Jan 3;256:445-55. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.09.052. Epub 2013 Oct 3.
- Krafft CE, Schaeffer DJ, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Pierce JE, Rodrigue AL, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. Improved frontoparietal white matter integrity in overweight children is associated with attendance at an after-school exercise program. Dev Neurosci. 2014;36(1):1-9. doi: 10.1159/000356219. Epub 2014 Jan 21.
- Schaeffer DJ, Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Rodrigue AL, Pierce JE, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. An 8-month exercise intervention alters frontotemporal white matter integrity in overweight children. Psychophysiology. 2014 Aug;51(8):728-33. doi: 10.1111/psyp.12227. Epub 2014 May 5.
- Schaeffer DJ, Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Rodrigue AL, Pierce JE, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. The relationship between uncinate fasciculus white matter integrity and verbal memory proficiency in children. Neuroreport. 2014 Aug 20;25(12):921-5. doi: 10.1097/WNR.0000000000000204.
- Williams CF, Bustamante EE, Waller JL, Davis CL. Exercise effects on quality of life, mood, and self-worth in overweight children: the SMART randomized controlled trial. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):451-459. doi: 10.1093/tbm/ibz015.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HL087923 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .