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Esercizio e cognizione dei bambini in sovrappeso (SMART)

4 marzo 2015 aggiornato da: Catherine Davis, Augusta University

Questa ricerca si concentra su bambini in sovrappeso e sedentari la cui salute, cognizione e rendimento scolastico sono quindi a rischio e che possono essere particolarmente sensibili agli interventi di esercizio.

Questo studio determinerà se l'esercizio regolare di per sé (cioè rispetto al controllo dell'attenzione, o placebo, condizione) avvantaggia la cognizione e il rendimento dei bambini e fornirà informazioni sui meccanismi neurali. Un sottostudio esaminerà i cambiamenti indotti dall'esercizio nella struttura del cervello.

La fornitura di prove complete dei benefici dell'esercizio fisico sulla salute dei bambini può ridurre le barriere a programmi di attività fisica vigorosa durante un'epidemia di obesità infantile convincendo i responsabili politici, le scuole e le comunità che il tempo trascorso nell'attività fisica migliora, piuttosto che sminuire, l'apprendimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato aggiunto uno studio accessorio che aggiunge misure di esito cardiometabolico (R01HL087923-02S1, http://projectreporter.nih.gov/project_info_description.cfm?aid=7880457&icde=20104167)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

175

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Georgia Prevention Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 8-11 anni
  • Sovrappeso o obeso (BMI per età >= 85° percentile)
  • In grado di partecipare a test da sforzo e intervento

Criteri di esclusione:

  • Condizione medica o farmaci che potrebbero interferire con le misurazioni
  • Partecipazione al controllo del peso o a un programma di esercizi formali al di fuori dell'educazione fisica che si riunisce più di 1 giorno/settimana
  • Punteggio T > 75 sulla scala BRIEF Behavior Regulation per evitare l'interruzione del programma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizi doposcuola
40 min/giorno di vigorosi giochi aerobici dopo la scuola
Comportamentale: Esercizio
Cardiofrequenzimetri indossati da ogni bambino in ogni sessione
Altri nomi:
  • Allenamento aerobico
Comportamentale: Programma doposcuola
Programma ricreativo supervisionato con token economy
Comparatore attivo: Doposcuola sedentario
Condizione di controllo dell'attenzione simile alla condizione sperimentale ad eccezione dell'esercizio
Comportamentale: Programma doposcuola
Programma ricreativo supervisionato con token economy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi della scala di pianificazione
Lasso di tempo: Basale, 8 mesi, follow-up di un anno
Il sistema di valutazione cognitiva fornisce una valutazione psicologica standardizzata somministrata individualmente della funzione esecutiva
Basale, 8 mesi, follow-up di un anno
Cambiamento nella risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Basale, 8 mesi
Variazione del segnale dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) che riflette l'attivazione cerebrale durante le attività delle funzioni esecutive
Basale, 8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del BMI
Lasso di tempo: Basale, 8 mesi, follow-up di un anno
Verranno calcolati BMI e BMI z-score, secondo le norme vigenti
Basale, 8 mesi, follow-up di un anno
Alterazione dell'adiposità
Lasso di tempo: Basale, 8 mesi, follow-up di un anno
Percentuale di grasso tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia di tutto il corpo
Basale, 8 mesi, follow-up di un anno
Modifica della capacità aerobica
Lasso di tempo: Basale, 8 mesi, follow-up di un anno
Picco VO2 tramite test su tapis roulant
Basale, 8 mesi, follow-up di un anno
Cambiamento nei punteggi della Torre di Londra
Lasso di tempo: Basale, 8 mesi, follow-up di un anno
Valutazione psicologica standardizzata somministrata individualmente della funzione esecutiva
Basale, 8 mesi, follow-up di un anno
Cambiamento nelle valutazioni degli insegnanti sul comportamento in classe
Lasso di tempo: Basale, 8 mesi
Inventario di valutazione del comportamento per il modulo Funzioni esecutive-Insegnante
Basale, 8 mesi
Variazione del rendimento scolastico
Lasso di tempo: Basale, 8 mesi, follow-up di un anno
Test di successo di Woodcock-Johnson III
Basale, 8 mesi, follow-up di un anno
Variazione delle prestazioni nei compiti delle funzioni esecutive
Lasso di tempo: Basale, 8 mesi
Compiti antisaccade e flanker - tassi di errore, effetto di interferenza
Basale, 8 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'attività fisica al di fuori del programma
Lasso di tempo: Basale, 8 mesi, follow-up di un anno
Domande del sondaggio sul comportamento a rischio dei giovani in tutti e 3 i punti temporali, accelerometria al basale e 8 mesi
Basale, 8 mesi, follow-up di un anno
Partecipazione agli interventi
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Frequenza cardiaca media durante l'intervento di esercizio
Lasso di tempo: 8 mesi
I cardiofrequenzimetri Polar saranno indossati da ogni bambino durante l'intervento di esercizio e scaricati dopo ogni sessione. La frequenza cardiaca media durante la sessione verrà registrata giornalmente. Verrà calcolata la media per ciascun bambino durante il periodo di intervento.
8 mesi
Punti guadagnati durante l'intervento
Lasso di tempo: 8 mesi
I punti guadagnati per il comportamento previsto saranno registrati giornalmente per ogni bambino che partecipa all'intervento. I punti vengono riscattati settimanalmente per piccoli premi.
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Augusta University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Georgia
San Francisco State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine L Davis, PhD, Medical College of Georgia, Georgia Regents University
  • Investigatore principale: Jennifer E McDowell, PhD, University of Georgia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HL087923 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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